分類不同芯片在電子學(xué)中是一種把電路小型化的方式，并時(shí)常制造在半導(dǎo)體晶圓表面上。半導(dǎo)體指常溫下導(dǎo)電性能介于導(dǎo)體與絕緣體之間的材料。半導(dǎo)體在消費(fèi)電子、通信系統(tǒng)、醫(yī)療儀器等領(lǐng)域有廣泛應(yīng)用。集成電路是一種微型電子器件或部件。采用一定的工藝，把一個(gè)電路中所需的晶體管、電阻、電容和電感等元件及布線互連一起。特點(diǎn)不同芯片將電路制造在半導(dǎo)體芯片表面上的集成電路又稱薄膜集成電路。另有一種厚膜集成電路是由獨(dú)立半導(dǎo)體設(shè)備和被動(dòng)組件，集成到襯底或線路板所構(gòu)成的小型化電路。物質(zhì)存在的形式多種多樣，固體、液體、氣體、等離子體等等。通常把導(dǎo)電性差的材料，如煤、人工晶體、琥珀、陶瓷等稱為絕緣體。集成電路技術(shù)包括芯片制造技術(shù)與設(shè)計(jì)技術(shù)，主要體現(xiàn)在加工設(shè)備，加工工藝，封裝測(cè)試，批量生產(chǎn)及設(shè)計(jì)創(chuàng)新的能力上。功能不同芯片晶體管發(fā)明并大量生產(chǎn)之后，各式固態(tài)半導(dǎo)體組件如二極管、晶體管等大量使用，取代了真空管在電路中的功能與角色。半導(dǎo)體是指在常溫下導(dǎo)電性能介于導(dǎo)體與絕緣體之間的材料。半導(dǎo)體主要運(yùn)用在收音機(jī)、電視機(jī)和測(cè)溫上。半導(dǎo)體是指一種導(dǎo)電性可控，范圍從絕緣體到導(dǎo)體之間的材料。從集成電路具有體積小，重量輕，引出線和焊接點(diǎn)少，壽命長(zhǎng)，可靠性高，性能好等優(yōu)點(diǎn)，同時(shí)成本低，便于大規(guī)模生產(chǎn)。
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潔凈室的建筑裝飾工程主要是指除主體結(jié)構(gòu)和外門(mén)外窗之外的包括地面與樓面裝飾工程、抹灰工程、門(mén)窗工程、吊頂工程、隔斷工程、涂料工程、刷漿工程、縫隙及各種管線、照明燈具、凈化空調(diào)設(shè)備、工藝設(shè)備等與建筑的結(jié)合部位縫隙的密封作業(yè)。潔凈室建筑裝飾的重要性主要表現(xiàn)在以下兩個(gè)方面： （1）對(duì)綜合性能的影響：潔凈室要求材料不產(chǎn)塵，結(jié)構(gòu)不積塵，密封嚴(yán)密不透塵。所以潔凈室的裝飾會(huì)直接潔凈效果。 （2）對(duì)于造價(jià)的影響到：潔凈室與一般辦公樓相比，是高造價(jià)的建筑物。1.總要求 （1）表面平滑； （2）表面有耐磨性； （3）良好的熱絕緣性； （4）不易產(chǎn)生靜電； （5）不吸濕，不透濕； （6）吸聲性好； （7）容易加工； （8）表面不易附著灰塵； （9）容易除去附著的灰塵； （10）價(jià)格便宜。2.地面的裝飾 （1）一般要求 ①耐磨性； ②耐侵蝕（酸、堿、藥）； ③防靜電； ④防滑； ⑤可無(wú)接縫加工； ⑥易清掃。 （2）種類 ①雙層地面：是典型的垂直單向流潔凈室的地面。總特點(diǎn)是：可以地面回風(fēng)，透氣性好，造價(jià)高，彈性差。 ②水磨石地面。總特點(diǎn)是：光滑，不易起塵，整體性好，可沖洗，防靜電，無(wú)彈性。 ③涂料地面。總特點(diǎn)是：具有水磨石優(yōu)點(diǎn)，耐磨，密封性好，有彈性，施工復(fù)雜。 材料：在環(huán)氧樹(shù)脂、聚酯樹(shù)脂、聚氨酯樹(shù)脂中加入顏料，硬化劑而成，水泥砂漿基底的...
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![醫(yī)用潔凈裝備工程——通用性較強(qiáng)的超凈工作臺(tái)]( "醫(yī)用潔凈裝備工程——通用性較強(qiáng)的超凈工作臺(tái)")
CLEAN BENCH潔凈工作臺(tái)潔凈工作臺(tái)又稱為超凈工作臺(tái)或超凈臺(tái)，是為適應(yīng)現(xiàn)代化工業(yè)、光學(xué)電子產(chǎn)業(yè)、生物制藥以及科研試驗(yàn)等領(lǐng)域?qū)植抗ぷ鲄^(qū)域有特殊潔凈度需求而設(shè)計(jì)的箱式局部空氣凈化設(shè)備，其廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥衛(wèi)生、生物制藥、食品安全、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)、生物學(xué)實(shí)驗(yàn)、光學(xué)、電子等領(lǐng)域，是國(guó)內(nèi)外應(yīng)用最為普遍的無(wú)菌操作裝置。潔凈工作臺(tái)的主要功能，是提供無(wú)塵無(wú)菌的局部潔凈環(huán)境，目標(biāo)是進(jìn)行產(chǎn)品保護(hù)，使其免受外部非凈化氣流的污染，其操作空間的氣流流速大小、氣流均勻度、氣流流型等是其實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品保護(hù)的重要保障。壹 潔凈工作臺(tái)用途及分類1 組成結(jié)構(gòu)潔凈工作臺(tái)由箱體、風(fēng)機(jī)、預(yù)過(guò)濾器、高效（超高效）空氣過(guò)濾器、操作面板及電氣控制系統(tǒng)等幾大部件組成，如下圖。［技術(shù)要點(diǎn)］：1.潔凈工作臺(tái)箱體采用全鋼板制作、外表面靜電噴塑，有防生銹和防消毒腐蝕的能力；2.凈化單元包括風(fēng)機(jī)、過(guò)濾器及均流層等；3.風(fēng)機(jī)是潔凈工作臺(tái)的核心部件，一般采用可調(diào)風(fēng)量的風(fēng)機(jī)系統(tǒng)，通過(guò)調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)的運(yùn)行工況，可使?jié)崈艄ぷ鲄^(qū)中的平均風(fēng)速保持在規(guī)定范圍內(nèi)，以滿足無(wú)菌操作的需求；4.預(yù)高效過(guò)濾器對(duì)保護(hù)末端高效過(guò)濾器或超高效過(guò)濾器具有重要作用；5.均流層作為均流設(shè)備是操作區(qū)內(nèi)潔凈度級(jí)別、風(fēng)速大小及風(fēng)速均勻度的重要保障，均流層主要有板、網(wǎng)或織物等形式。6.此外，潔凈工作臺(tái)還可配備紫外線滅菌燈、除靜電設(shè)備、不銹鋼孔板臺(tái)面、壓力表、風(fēng)速液晶顯示面板等。2 潔凈工作臺(tái)分類及特...
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細(xì)胞培養(yǎng)室的規(guī)劃細(xì)胞培養(yǎng)是一種無(wú)菌技術(shù)，要求工作環(huán)境和條件必須保證無(wú)微生物和不受其他有害因素的影響。為防止微生物污染和有害因素的影響，細(xì)胞培養(yǎng)室要求環(huán)境清潔，空氣清新、干燥、無(wú)塵。細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室由無(wú)菌操作區(qū)、孵育區(qū)、制備區(qū)、儲(chǔ)藏區(qū)、清洗和消毒滅菌區(qū)6部分組成，這些區(qū)域的共同特點(diǎn)是房間要寬敞、明亮，地面要便于清潔、防滑，墻壁的質(zhì)地光滑堅(jiān)硬，儀器設(shè)備布局合理，方便操作，避免交叉干擾，陳設(shè)簡(jiǎn)潔，便于清掃。無(wú)菌操作區(qū)無(wú)菌操作區(qū)是只限于細(xì)胞培養(yǎng)及其他無(wú)菌操作的區(qū)域，最好能與外界隔離，不能穿行或受其他干擾。在一般環(huán)境的空氣中，由于存在許多塵埃和雜菌，較易造成污染。因此，接種工作要在空氣經(jīng)過(guò)滅菌的環(huán)境里進(jìn)行，小規(guī)模的無(wú)菌環(huán)境可利用超凈工作臺(tái)創(chuàng)造，大規(guī)模的需建無(wú)菌室。理想的無(wú)菌操作室應(yīng)劃為三部分∶1、更衣室：供更換衣服、鞋子及穿戴帽子和口罩。2、緩沖間：位于更衣間與操作間之間，用于準(zhǔn)備工作，還有防止污染的作用，以保證操作間的無(wú)菌環(huán)境，同時(shí)可放置恒溫培養(yǎng)箱以及必需的小型儀器。3、無(wú)菌操作間：無(wú)菌操作間則專用于無(wú)菌操作、細(xì)胞培養(yǎng)，其大小要適當(dāng)，且其頂部不宜過(guò)高以保證紫外線的滅菌效果﹔墻壁光滑無(wú)死角以便清洗和消毒，無(wú)菌操作間容積小且為密閉式，一般無(wú)菌操作間的空氣消毒用紫外線燈，有的實(shí)驗(yàn)室使用無(wú)臭氧紫外線消毒器或電子消毒滅菌器。凈化工作臺(tái)∶操作簡(jiǎn)單，安裝方便，占用空間小且凈化效果很好。一般細(xì)菌培養(yǎng)室使用的...
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![國(guó)家衛(wèi)健委：中國(guó)已有63個(gè)從事人間傳染病原微生物實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)P3、P4實(shí)驗(yàn)室]( "國(guó)家衛(wèi)健委：中國(guó)已有63個(gè)從事人間傳染病原微生物實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)P3、P4實(shí)驗(yàn)室")
中新社北京8月25日電 (記者 李純)中國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)25日舉行新聞發(fā)布會(huì)，介紹中共十八大以來(lái)衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新與醫(yī)學(xué)教育工作進(jìn)展成效。國(guó)家衛(wèi)健委科教司監(jiān)察專員劉登峰介紹說(shuō)，目前，全國(guó)已有從事人間傳染病原微生物實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的P3、P4實(shí)驗(yàn)室63個(gè)，P2實(shí)驗(yàn)室4.6萬(wàn)個(gè)。劉登峰介紹說(shuō)，衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新不斷取得重大進(jìn)展，為衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展、保障人民健康和新冠疫情防控等國(guó)家重大事件處置提供強(qiáng)大的科技支撐。國(guó)家衛(wèi)健委自2008年以來(lái)，牽頭組織實(shí)施了國(guó)家科技重大專項(xiàng)、新藥創(chuàng)制和傳染病防控兩個(gè)重大專項(xiàng)，組織全國(guó)上下的醫(yī)藥衛(wèi)生科技工作者奮力創(chuàng)新，取得了一系列重大成果。專項(xiàng)支持獲批上市一類新藥達(dá)80個(gè)，是專項(xiàng)實(shí)施前的16倍，有力推動(dòng)中國(guó)新藥研發(fā)由仿到創(chuàng)、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由大到強(qiáng)的跨越式發(fā)展，帶動(dòng)中國(guó)傳染病預(yù)防診斷治療和控制水平跨越式提升。劉登峰指出，衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新體系建設(shè)不斷完善，行業(yè)治理能力持續(xù)提升。在心血管領(lǐng)域等常見(jiàn)病、多發(fā)病的20個(gè)領(lǐng)域建成了50家國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心。在生物醫(yī)藥領(lǐng)域建成75家國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。在北京協(xié)和醫(yī)院等5家醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)國(guó)家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施，布局建設(shè)109家委級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，省級(jí)行政區(qū)域?qū)崿F(xiàn)全覆蓋。劉登峰表示，貫徹落實(shí)生物安全法，強(qiáng)化病原微生物實(shí)驗(yàn)室體系建設(shè)，為維護(hù)和塑造國(guó)家生物安全工作提供有力保障。國(guó)家衛(wèi)健委承擔(dān)牽頭組建國(guó)家生物安全工作協(xié)調(diào)機(jī)制，協(xié)調(diào)落實(shí)生物安全法相關(guān)...
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超濾（UF）過(guò)濾精度在0.001-0.1微米，屬于二十一世紀(jì)高新技術(shù)之一。是一種利用壓差的膜法分離技術(shù)，可濾除水中的鐵銹、泥沙、懸浮物、膠體、細(xì)菌、大分子有機(jī)物等有害物質(zhì)，并能保留對(duì)人體有益的一些礦物質(zhì)元素。是礦泉水、山泉水生產(chǎn)工藝中的核心部件。超濾工藝中水的回收率高達(dá)95%以上，并且可方便的實(shí)現(xiàn)沖洗與反沖洗，不易堵塞，使用壽命相對(duì)較長(zhǎng)。超濾不需要加電加壓，僅依靠自來(lái)水壓力就可進(jìn)行過(guò)濾，流量大，使用成本低廉，較適合家庭飲用水的全面凈化。因此未來(lái)生活飲用水的凈化將以超濾技術(shù)為主，并結(jié)合其他的過(guò)濾材料，以達(dá)到較寬的處理范圍，更全面地消除水中的污染物質(zhì)。? 納濾（NF）過(guò)濾精度介于超濾和反滲透之間，脫鹽率比反滲透低，也是一種需要加電、加壓的膜法分離技術(shù)，水的回收率較低。也就是說(shuō)用納濾膜制水的過(guò)程中，一定會(huì)浪費(fèi)將近30%的自來(lái)水。這是一般家庭不能接受的。一般用于工業(yè)純水制造。? 反滲透（RO）過(guò)濾精度為0.0001微米左右，是美國(guó)60年代初研制的一種超高精度的利用壓差的膜法分離技術(shù)。可濾除水中的幾乎一切的雜質(zhì)（包括有害的和有益的），只能允許水分子通過(guò)。也就是說(shuō)用反滲膜制水的過(guò)程中，一定會(huì)浪費(fèi)將近50%以上的自來(lái)水。這是一般家庭不能接受的。一般用于純凈水、工業(yè)超純水、醫(yī)藥超純水的制造。反滲透技術(shù)需要加壓、加電，流量小，水的利用率低，不適合大量生活飲用水的凈化。? ...
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![打通潔凈手術(shù)部運(yùn)維管理“任督二脈”，你需要一本“秘籍”]( "打通潔凈手術(shù)部運(yùn)維管理“任督二脈”，你需要一本“秘籍”")
DALY MANAGEMENT潔凈手術(shù)部經(jīng)過(guò)竣工驗(yàn)收合格后，工程由施工單位移交給建設(shè)單位。潔凈手術(shù)部的日常管理與維護(hù)，是保證潔凈手術(shù)部安全、高效運(yùn)行的重要保障。潔凈手術(shù)部工程在移交時(shí)，施工單位還要針對(duì)潔凈手術(shù)部工程整理、編制出一套《易損備件表》及《使用與維護(hù)手冊(cè)》，交于建設(shè)單位使用或維護(hù)部門(mén)，以便指導(dǎo)后期維護(hù)。《使用與維護(hù)手冊(cè)》的內(nèi)容如下：建筑裝飾維護(hù)方法及注意事項(xiàng)；通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)維護(hù)方法及注意事項(xiàng)，常見(jiàn)故障判斷與排除方法；電氣系統(tǒng)維護(hù)方法及注意事項(xiàng)，常見(jiàn)故障判斷與排除方法；用氣體系統(tǒng)維護(hù)方法及注意事項(xiàng)，常見(jiàn)故障判斷與排除方法；給排水系統(tǒng)維護(hù)方法及注意事項(xiàng)，常見(jiàn)故障判斷與排除方法；潔凈手術(shù)部售后服務(wù)分施工單位承擔(dān)的服務(wù)和建設(shè)單位或使用單位自行的維護(hù)服務(wù)服務(wù)。對(duì)于施工單位承擔(dān)的服務(wù)應(yīng)該按施工服務(wù)承諾書(shū)的內(nèi)容進(jìn)行服務(wù)，建設(shè)單位或使用單位自行的維護(hù)服務(wù)如下：日常維護(hù)PART 01潔凈手術(shù)部日常維護(hù)工作中要掌握檢驗(yàn)時(shí)機(jī)及部位如下：1、每日通過(guò)凈化自控系統(tǒng)進(jìn)行機(jī)組監(jiān)控并記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決；每月對(duì)非潔凈區(qū)域局部?jī)艋汀⒒仫L(fēng)口設(shè)備進(jìn)行清潔狀況的檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決。2、每月對(duì)各級(jí)別潔凈手術(shù)部至少進(jìn)行1間靜態(tài)空氣凈化效果的監(jiān)測(cè)并記錄。3、每半年對(duì)潔凈手術(shù)部進(jìn)行一次塵埃粒子的監(jiān)測(cè)，監(jiān)控高效過(guò)濾器的使用狀況并記錄。4、每半年對(duì)潔凈手術(shù)部的正負(fù)壓力進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄。5、潔凈手術(shù)部綜合性能指標(biāo)...
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![標(biāo)準(zhǔn)的PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)方案]( "標(biāo)準(zhǔn)的PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)方案")
一、概述臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)又稱 PCR實(shí)驗(yàn)，是專門(mén)用來(lái)檢驗(yàn)艾滋病、乙型肝炎、禽疫病等病毒感染性疾病的一種檢測(cè)手段。它可以通過(guò)將病毒體內(nèi)所含的基因進(jìn)行擴(kuò)增的方法，測(cè)出一些病毒含量不高的感染者體內(nèi)是否含有特定的病毒。由于該檢測(cè)方法可以測(cè)出普通檢驗(yàn)難以檢測(cè)出的病毒并具有靈敏度高、特異性高、快捷、對(duì)樣品要求低等優(yōu)點(diǎn)，因此被臨床醫(yī)生廣為認(rèn)可，已廣泛應(yīng)用于醫(yī)院的臨床診斷和各防疫檢測(cè)部門(mén)的禽疫病診斷。但是，這種實(shí)驗(yàn)需要有能保證絕對(duì)安全、配置合理的實(shí)驗(yàn)室和非常規(guī)范的操作為前提。近年來(lái)對(duì)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)越來(lái)越得到重視，因?yàn)樗鼘?duì)檢測(cè)結(jié)果的可靠性、準(zhǔn)確性和安全性起到至關(guān)重要的作用。本文主要從臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的平面布局，空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)、氣流控制和污染的防制幾個(gè)方面對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)中的主要特點(diǎn)進(jìn)行了闡述。臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的核心問(wèn)題是如何避免污染。因此，實(shí)驗(yàn)室的平面布局、空調(diào)通風(fēng) 系統(tǒng)設(shè)計(jì)、氣流控制等都是圍繞這個(gè)核心問(wèn)題進(jìn)行的。下面就對(duì)這幾個(gè)方面分別進(jìn)說(shuō)明。二、 PCR實(shí)驗(yàn)室平面布局臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室原則上分為四個(gè)單獨(dú)的工作區(qū)域：試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。為避免交叉污染，進(jìn)入各個(gè)工作區(qū)域必須嚴(yán)格遵循單一方向進(jìn)行，即只能從試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)→標(biāo)本制備區(qū)→擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)→擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。各實(shí)驗(yàn)區(qū)之間...
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![實(shí)現(xiàn)潔凈手術(shù)室的無(wú)菌環(huán)境要進(jìn)行濕度優(yōu)先控制，為什么？]( "實(shí)現(xiàn)潔凈手術(shù)室的無(wú)菌環(huán)境要進(jìn)行濕度優(yōu)先控制，為什么？")
濕度控制HUMIDITY大量實(shí)驗(yàn)研究表明，在空調(diào)環(huán)境范圍內(nèi)，具有潛在感染性的病毒和細(xì)菌對(duì)溫度變化敏感性不大，反倒是對(duì)濕度敏感。所以，為我們工程人員提供了采取手術(shù)室環(huán)境控制措施的的可靠依據(jù)。實(shí)現(xiàn)無(wú)菌環(huán)境，應(yīng)該是濕度優(yōu)先控制。因?yàn)槭中g(shù)部新風(fēng)處理系統(tǒng)可以過(guò)濾掉大部分的細(xì)菌和病毒，所以接下來(lái)，我們應(yīng)該把重點(diǎn)放在手術(shù)室的除濕措施或者濕度控制。《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GE50333-2013中明確要求：當(dāng)整個(gè)潔凈手術(shù)部設(shè)集中新風(fēng)冷熱處理設(shè)施時(shí)，新風(fēng)處理機(jī)組應(yīng)在供冷季節(jié)將新風(fēng)處理到不大于要求的室內(nèi)空氣狀態(tài)點(diǎn)的焓值。當(dāng)有條件時(shí)，宜采用新風(fēng)濕度優(yōu)先控制模式。壹潔凈室濕度控制的重要性01潛在感染性的細(xì)菌和病毒對(duì)相對(duì)濕度敏感（1）在有無(wú)菌要求的空間，其控制室內(nèi)的相對(duì)濕度意義在于能將細(xì)菌和病毒在空氣中存活的時(shí)間控制在一個(gè)較短的范圍內(nèi)。而在空調(diào)環(huán)境范圍內(nèi)的溫度變化對(duì)微生物生存能力和毒性的影響不是很明顯。大量對(duì)有潛在感染性的細(xì)菌和病毒研究表明，當(dāng)室內(nèi)相對(duì)濕度控制在30%～60%時(shí)，可以降低室內(nèi)人員感染的可能。研究人員對(duì)肺炎球菌氣溶膠作了實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)顯示肺炎球菌的衰亡過(guò)程經(jīng)歷兩個(gè)截然不同的階段，第一階段的衰亡過(guò)程很快，只需5～20min，第二階段的衰亡過(guò)程則較慢，需要兩個(gè)小時(shí)或以上。Dunklin等人于1948年對(duì)這個(gè)過(guò)程給出一個(gè)存活量與時(shí)間的線性對(duì)數(shù)圖，其中各直線的斜率K代表細(xì)菌的對(duì)數(shù)衰減常數(shù)。細(xì)菌的衰減...
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![GMP藥監(jiān)飛檢重點(diǎn)]( "GMP藥監(jiān)飛檢重點(diǎn)")
首先看看飛檢有哪六個(gè)重點(diǎn)重點(diǎn)一現(xiàn)場(chǎng)取證，查實(shí)物，核質(zhì)量，必要時(shí)調(diào)查取證并對(duì)實(shí)物質(zhì)量狀況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)或送檢藥檢部門(mén)。通常飛檢都有很明確的檢查內(nèi)容，線路往往也是先去倉(cāng)庫(kù)、車間現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證，查看倉(cāng)庫(kù)主要藥材（飲片）供應(yīng)商名稱、庫(kù)存實(shí)物數(shù)量、批號(hào)、質(zhì)量情況（重點(diǎn)是真?zhèn)巍⒂袩o(wú)摻假）、入庫(kù)驗(yàn)收記錄及企業(yè)質(zhì)量部取樣證明資料、檢驗(yàn)合格報(bào)告及車間生產(chǎn)產(chǎn)品名稱、所用物料的名稱、批號(hào)，對(duì)應(yīng)批號(hào)物料領(lǐng)用情況，剩余情況。如現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)物料有問(wèn)題的先進(jìn)行封存，相關(guān)成品將一并封存，如有發(fā)出的貨物，需要提供成品的銷售記錄，如核實(shí)存在質(zhì)量問(wèn)題的將涉及進(jìn)一步的召回。重點(diǎn)二供應(yīng)商審查情況，核對(duì)主要供應(yīng)商的檔案資料、資質(zhì)，是否供應(yīng)商為國(guó)家公布的飛檢名單或質(zhì)量公告名單或有投訴、不良反應(yīng)的名單中。是否對(duì)一類物料供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查，現(xiàn)場(chǎng)審查是否有記錄及審查內(nèi)容。確認(rèn)供應(yīng)商是否合格，供應(yīng)范圍和現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物記錄是否一致，尤其是一些進(jìn)口藥材應(yīng)有進(jìn)口批件及口岸所檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件（加蓋供貨單位質(zhì)量章）。供應(yīng)商一定要是合法的企業(yè)，不能和私人進(jìn)行采購(gòu)。如有則有死條條的可能，不能有效追溯的物料將成為定時(shí)炸彈。供應(yīng)商審計(jì)也是最容易查出問(wèn)題的，所以供應(yīng)商相關(guān)的資質(zhì)、購(gòu)銷合同、質(zhì)量協(xié)議一個(gè)都不能少。重點(diǎn)三批記錄中物料平衡、收率檢查，通過(guò)物料平衡和收率的復(fù)核，倒查相關(guān)的物料記錄、檢驗(yàn)記錄，查物料流向。依據(jù)采購(gòu)入庫(kù)驗(yàn)收記錄、庫(kù)存貨位卡、檢查階段性前處理及提取、制...
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2022
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