隨著28納米工藝技術的成熟，28納米工藝產品市場需求量呈現爆發式增長態勢，從2012年的91.3萬片到2014年的294.5萬片，年復合增長率高達79.6%。而且隨著“中國制造2025”戰略的實施，許多高新科技領域對集成電路的需求十分巨大，同時對大規模集成電路的設計生產、封裝環節要求越來越高。 大規模集成電路的制造利用各種各樣的設備和工藝技術。各專業技術人員雖然對自己分工的工藝技術精益求精，但對其它工藝生產情況有時不一定了解，甚至往往不注意個人負責的設備和工藝生產給潔凈室（cleanroom）內的環境帶來的不良影響。 對集成電路產品造成影響的潔凈室污染因素：（1）電磁噪聲通過大電流的氧化爐等設備的電纜和反復控制通斷的電磁開關，高頻振蕩等產生的電磁噪聲，影響電子束掃描設備的掃描精度。其影響程度與發生源的距離成反比。 （2）振動設備內的真空泵電機工作時會把振動經地板傳遞到微細加工設備和顯微鏡等精密設備儀器上，影響它們的工作精度。應在振源和怕受振動的設備下安裝空氣彈簧減震器，以達到衰減振動的目的。 （3）生銹酸用通風罩局部排風量不足時，酸霧氣擴散于室內，腐蝕室內設備的金屬部分，就是不銹鋼裸露在含氯氣的空氣中，也會受腐蝕生銹。處理酸的最有效的方法是采用密閉通風罩，保證足夠的局部排風量。 除上述人們熟知的原因之外，還有器材和設備的搬出和大修施...
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2022
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測過這么多次核酸大家有當過“管長”嗎？對于核酸采樣管里的液體不知道屏幕前的你會不會好奇？它的作用究竟是什么？為什么會是紅色的呢？核酸管里的紅色液體是什么？有什么作用？核酸采樣管中的紅色液體叫病毒核酸保存液。胍鹽，是病毒核酸保存液的重要成分之一。胍是很強的一元堿，堿性與氫氧化鈉相近，能吸收空氣中的二氧化碳生成碳酸鹽。胍在堿性條件下不穩定，易水解為氨和尿素，在酸性條件下比較穩定，故一般制成胍鹽保存，常用的胍鹽有異硫氰酸胍或鹽酸胍等。胍鹽是一種常用的蛋白質變性劑，它可以破壞病毒表面蛋白外殼，從而暴露待測的核酸。由于胍鹽在水溶液中最終會水解成氨和尿素，氨在肝臟的代謝下會轉化成尿素，所以胍鹽的毒性基本也可以等同于尿素。而多余的尿素在我們身體里會通過腎臟隨尿液排出。保存液中還含有一定量的雙咪唑烷，因其有一定的殺菌抑菌作用，通常被用作防腐劑，我們常用的面膜、乳液中有的也有添加，低劑量接觸基本沒有風險，萬一沾在皮膚上也不用太過擔心，清水洗凈即可。至于保存液為什么是紅色的？是因為其中添加了一種叫酚紅的試劑酚紅是一種酸堿指示劑，中性環境下它是紅色的，堿性會變成紫色，酸性則是黃色。如果保存液被細菌污染（常見于保存液失效或樣本中攜帶細菌），液體PH值下降，就會由紅變黃。另外，核酸保存液中的無機鹽能維持一個相對穩定的PH值；其中的營養成分將保證病毒核酸短時間內不會裂解。說到這里我們基本上可以清楚了“紅水水”...
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1.概述 單向流潔凈室由于送風氣流充滿整個潔凈室斷面, 且流線保持平行, 流向單一, 并具有一定的和均勻的斷面速度, 如“活塞”一樣把室內隨時產生的污染物質有效地抑止其擴散并迅速將其排出室外。典型的垂直單向流潔凈室是用格柵地板回風。但醫藥等行業使用場所常采用全頂棚送風下側回風潔凈室, 并被證實潔凈室在6m 室寬以內的單側下回風可以實現單向流, 達到5 級潔凈度[1]。根據制藥GMP 對生產廠房環境控制的要求, 往往在萬級潔凈區內布置局部百級區[2]。這種局部百級單向流潔凈區在制藥業中常采用風機過濾單元( Fan Filter Unit 下文簡稱FFU) 頂部送風單側下回風的形式。由于FFU 不斷吸入靜壓箱內空氣加壓后送入潔凈區, 靜壓箱的壓力小于潔凈區, 在壓差作用下保證了FFU 與框架接合面不會滲漏, 稱之為負壓密封, 十分簡單可靠。而且FFU 靠自帶風機進行系統循環,不需要另設空調機房。將單側夾墻用作回風道, 也不需要送回風管連接, 十分方便地形成了局部百級單向流潔凈區。初投資和運行費用也不大, 因此運用十分廣泛。 由于××生物藥業有限公司對滅活疫苗車間接毒無菌室的生產環境控制有特殊要求[3], 對此本文進行深入研究,其建筑結構示意見圖1, 前側為萬級潔凈區, 后側是...
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隨著醫療器械生產質量管理規范的實施，對無菌和植入類醫療器械的微生物實驗室已做出相應要求，其中《醫療器械生產質量管理規范無菌醫療器械實施細則》和《醫療器械生產質量管理規范植入性醫療器械實施細則》中第八章監視和測量規定：生產企業應當建立符合要求并與生產產品相適應的無菌檢驗室。但實際還包括陽性對照室、微生物限度檢查室等，總體稱之為微生物實驗室更加符合實際。目前醫療器械微生物實驗室法規要求起步晚，依據不夠細化，加之產品的復雜性，因此微生物實驗室的規范化設計并不成熟，對微生物實驗室的設計和布局進行初步探討。??1.微生物實驗室功能醫療器械的檢驗通常分為物理性能、化學性能、生物性能檢驗。理化檢驗需要設置理化檢驗室或在相應工位設檢驗裝置；生物性能檢驗，對其中的生物學評價檢驗，企業一般不設檢驗室，而是委托檢測機構進行檢測，而微生物檢測按法規要求需自行建立微生物檢驗室。微生物實驗室應實現以下功能：?(1)?按照該產品的標準要求(引用GB/T14233.2方法或藥典方法)，對產品進行無菌檢驗；?(2)對潔凈環境(空氣、水、工藝用氣、臺面、手)進行微生物檢驗；?(3)對原材料、半成品、成品的初始污染菌檢測；?(4)部分含藥的醫療器械還需滿足藥品檢驗需要(無菌、微生物限度、抗生素效價的微生物檢定)，如含藥敷料、含有慶大霉素的骨水泥、藥物涂層產品等；此外，部分產品標準規定需要進行細菌內毒素檢查(如注射器、輸...
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醫院潔凈手術室照明，應該優先選擇節能燈具，應為嵌入的密封燈帶，還應該防眩光燈罩，又因為考慮天花層流的設置，應將燈帶布置在送風口之外。除此之外，整體電氣方案應體現綠色節能理念，控制系統應能夠根據各區域的不同工況實現分區控制，節約能耗。PART 01防止誤入的紅色信號燈 X線診斷室、加速器治療室、核醫學掃描室、γ照相機室和手術室等用房，應設防止誤入的紅色信號燈，紅色信號燈電源應與機組連通，并實現電氣聯鎖。 技術要點：1）防止室外人員誤入，影響醫療工作。2）避免人員誤入后遭受醫用射線的輻射。PART 02潔凈區域的照度均與度所有潔凈區域的照度均勻度不應低于0.7。技術要點：1）不能有過暗的區域。如果有過暗的點，就會有過亮的點，有時設計的平均照度達標，但均勻度會不達標。手術室內照度應滿足GB50333-2013《醫院潔凈手術部建筑技術規范本規范》表4.0.1最低照度要求。2）平均照度要求：辦公室為300LX，護士站為300LX，手術間為750LX，走廊為50LX，走廊的火災應急照明燈不少于0.5LX。3）手術部光源顯色指數Ra≥90，色溫在2500K~5000K之間。PART 03照明燈具手術臺兩頭的照明燈具至少各有3支，燈具應有應急照明電源。技術要點：1）應急照明燈具要自備電池。2）由于手術臺的頭部有時候可能會轉換，所以手術臺兩頭的照明燈都要有應急...
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2022
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生物安全柜就是一種負壓過濾排風柜，是能防止實驗操作處理過程中某些含有危險性或未知性生物微粒發生氣溶膠散逸的箱型空氣凈化負壓安全裝置。其目的是為了防止操作者和環境暴露于實驗過程中產生的生物氣溶膠，是藥廠中常用的一種防護設備。醫療、制藥、科研單位等進行細菌培養時提供既無菌無塵又工作安全的環境。是為操作原代培育物、菌毒株以及診斷性標本等具有感染性的試驗資料時，用來保護操作者自己、試驗室環境以及試驗資料，使其防止露出于上述操作過程中可能產生的感染性氣溶膠和濺起物而設計。生物安全柜是生物安全很關鍵的一道防線，由于其使用頻率高、運行時間長，根據產品說明書上的相關要求，每年需對其相關性能進行測試，同時對于一些耗材（HEPA過濾器、紫外燈）等在達到使用壽命之后需要進行更換，以保證良好的生物安全防護效果。使用原則：1、在使用生物安全柜時必須穿個人防護服，戴手套（手套應套在隔離衣的外面），正確的使用手套、口罩、帽子和鞋等并根據需要帶防護眼罩或者面罩；2、使用明火會對氣流產生影響，并且在處理揮發性物品和易燃物品時，也易造成危險。故避免使用酒精燈等明火滅菌器。在對接種環進行滅菌時，可以使用紅外線電加熱器,或者干脆使用一次性塑料接種環；3、工作時，盡量減少手臂的移動，移動時要緩慢，防止干擾柜內氣流；4、在工作臺面上的實驗操作應該按照從清潔區到污染區的方向進行，所有操作在工作臺面的中后部進行；5、盡量使安全柜...
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現代化的食品檢測實驗室在專業上涉及到食品化學、物理學、微生物學、分子生物學和食品感官品評等多個學科，在功能上又涉及到給水、排水、通風、排風、強電、弱電、空調、消防、廢氣廢液處理、集中供氣等復雜的工藝技術，同時還要考慮到環保、安全、可持續性發展等諸多因素，因此是一個復雜的系統工程。細菌實驗室整體布局要求實驗室（1）細菌實驗室：細菌實驗室是細菌培養與檢驗主要操作室，主要設施是實驗臺。對實驗臺的要求：1.實驗臺面積一般不小于2.4×1.3m。2.實驗臺位置應在實驗室中心位置，要有充足光線，也可以做邊臺。3.實驗臺兩側安裝小盆與水龍頭。4.實驗臺中間設置試劑架，架上裝有日光燈與插座。5.實驗臺材料要以耐熱、耐酸堿為宜。6.細菌室必須安裝嚴密的門窗，以防室內環境受到外界的污染，且室內禁用風扇，避免細菌的播散。7.細菌室必須安裝供空氣消毒的紫外線燈，置于操作臺上面lm處，每天開始工作前照射20min。對其消毒效果要定期檢查，及時更換失效的燈管。8.室內操作臺須每日用消毒劑擦洗，地面至少一周用消毒劑擦洗1次。9.對接收的標本、無菌器具、用過的物品等應明顯分開并放在位置。同時要對用過的物品及時進行滅菌處理。10.細菌室根據當地的氣溫特點，安裝空調機，以適合細菌實驗工作。同時室內應設置必要的消防設備（2）無菌室：無菌室通過空氣的凈化和空間的消毒為微生物實驗提供一個相對無菌的工作環境，無菌室...
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一、人體是潔凈室最大的污染源人體是嚴重的污染源，人的皮膚表面會散發粒子，并隨著時間的推移和不同的人而使發散強度有所變化和不同，人的表面積平均為1.75平方米，外表層皮膚代謝更新每隔數天即有一次。因此人們每分鐘都在發散數十萬，數百萬顆粒徑為0.5微米及以上的粒子，每晝夜發散粒子總量達10克。二、潔凈服的功能潔凈服的功能就像一個起屏蔽作用的過濾器，保護產品和工藝不受人的污染。因此，應該用能夠過濾污染的織物制作潔凈服。潔凈服的設計還應把人包覆起來，不讓大量未經過濾的人體排放物進入潔凈室內。采用有效的潔凈室內衣和潔凈服能夠更好的減少擴散。大部分污染是來自人的皮膚和非潔凈室的服裝，但潔凈服織物的表面也會擴散污染。制作潔凈服用的織物不應該增加污染負擔。人在打噴嚏，咳嗽和談話時會發出惰性和攜帶微生物的粒子。人接觸表面時會把污染從手上傳播到潔凈室的表面上。根據潔凈室的級別，可能有必要帶面罩，通風帽和手套，盡量減少傳播這類污染。潔凈服要根據產品的潔凈度和工藝要求進行選擇，但正常情況下，一般由兜帽，帽子，頭罩全身套服，高腰套靴，面罩和安全鏡組成。 三、潔凈服的一般設計最佳的潔凈服是把人全身遮蓋起來，并在腕，頸和腳踝處有良好的封閉。雖然是依潔凈室的等級來選擇，但潔凈度要求較高的潔凈室標準的是采用一件式全身套服，高腰套靴和帶有能折到衣服立領下面的套邊或裙邊...
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醫院是各種病人聚集的地方，也是各種病原微生物滋生的地方，所以，醫院環境的消毒也是一項非常重要的工作。01醫院環境一般情況下，凡是沒有被傳染病病人接觸過的醫院環境，包括多數設備，只需徹底清洗，無需消毒。但當遭受血液、體液污染或感染性疾病病人接觸過時，需用含有效氯0.5%～1%的消毒劑消毒；另外，營養室、配餐室的桌面、免疫力低下病人或易感病人的環境清潔消毒也可用含氯消毒劑。02空氣用物理、化學以及生物的方法，使室內空氣的含菌量盡量減少到無塵無菌狀態，常采用濕式清掃、定時通風換氣和紫外線空氣消毒等措施。若遇傳染或嚴重感染性疾病病人出院可采用過氧乙酸噴霧或熏蒸進行消毒。近年來，一些手術室、骨髓移植室以及無菌藥物制劑室等室內的空氣，均采用生物凈化法使室內空氣達到絕對凈化。03被服類一般被服均經洗滌后高溫消毒。對特殊感染所污染的被服最理想的滅菌方法是用環氧乙烷氣體素蒸滅菌。各科病人的被服可集中起來，先送環氧乙烷消毒間滅菌后，再送洗衣房清洗備用。04皮膚工作人員的手，一般情況下，用肥皂和流水清洗可去除表面一過性的污染菌。但如接觸過被致病菌污染的人或物后，不但要用肥皂和流水沖洗，還要用碘伏或其他滅菌液浸泡消毒。外科手術野和注射部位的皮膚宜先用2%~2.5%碘酊消毒一遍，20秒后再用75%酒精脫碘兩遍的消毒方法或選用碘伏消毒兩追的方法。粘膜的消毒可根據不同的部位選擇不同的消毒劑。05器械類物品醫療器...
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潔凈室檢測中的壓縮空氣檢測儀主要用于檢測壓縮空氣、氮氣、氧氣、惰性氣體、CO2等壓縮氣體中的H2O,氣體的含量。上海左墻實業供應的德爾格壓縮空氣質量檢測儀可以檢測一般普通壓縮空氣如工廠生產的低壓壓縮空氣的質量，也可以通過減壓檢測高壓氣瓶中呼吸壓縮空氣的品質，也可檢測壓縮氮氣（液氮氣化降溫減壓后也可以檢測）、醫用氧氣等。儀器不需要現場使用電源。壓縮空氣含油量檢測的項目包括含油量、水分（露點）、塵埃粒子和微生物等。壓縮空氣質量檢測儀器可不使用電源，而是采用插頭輕松連接至要監測的低壓壓縮空氣供應系統且不會產生任何問題。只需五分鐘，快速檢查功能即可提供準確的測量結果。從設備上拔下壓縮空氣細管（每個設備特性細管數量不同），將其固定，調壓縮空氣量，手感有微風即可。用酒精棉消毒壓縮空氣細管的管口，將軟管與一已滅菌的玻璃漏斗連接。打開閥門約1min，放掉一部分壓縮空氣。將已傾注胰蛋白胨大豆瓊脂培養基（TSA）的平皿（φ90mm），打開蓋，置漏斗下5～250px處收集壓縮空氣中的微生物于培養基平皿內，0.5h后蓋上平皿。置于電熱恒溫培養箱中30℃～35℃培養48小時并觀察計數。潔凈室綜合性能檢測判定標準：菌落數≤10個/皿。潔凈室綜合性能檢測中的壓縮空氣檢測儀器根據適當的凈化標準，通過對壓縮空氣中的污染物進行定量分析能夠檢測出壓縮氣體的質量。 這樣的檢測還是重要的，因為只有專門...
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2022
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