輸液劑生產車間其生產過程一般包括：①原輔料的準備、濃配、稀配，瓶外洗、粗洗、精洗等，膜的清洗，膠塞的清洗干燥，灌裝、滅菌、燈檢、包裝等工序；②大輸液一般生產區包括玻璃瓶外洗、灌封后滅菌、燈檢、包裝等；③D級潔凈區包括原輔料的瓶粗洗、軋蓋等；配液、膜和塞的清洗滅菌干燥是在C級環境下進行，并在密閉條件下，傳送到灌裝區，而灌裝、加膜、加塞都是在B級環境下的A級中進行；④復合膜軟袋由于采用無菌材料直接壓制獲得，一般不用洗滌工序，由自帶A級層流的生產線在C級環境下熱合成袋后直接灌裝；⑤如無特殊要求，車間溫度通常為18-26℃、相對濕度45%-65% ，潔凈等級較高的區域相對于潔凈等級低的區域要保持有5-10Pa的正壓差，各工序需要安裝紫外線燈。輸液劑的車間設計要：①貫徹人流、物流分開的原則，要盡量避免人流、物流的交叉，人員經過不同的更衣室進入一般生產區、D級、C級和A/B級潔凈區；②進出車間的物流有包裝材料進入路線，原輔料進入路線，外包材進入路線及成品出車間；③車間布置時，生產相聯系的功能區要相互靠近，以達到物流暢順、藥液輸送管線短捷，如物料流向，原輔料稱量→濃配→稀配→灌裝工序應盡可能靠近；④一般輸液生產車間的輔助用房包括D級區工具清洗存放間，C級區工具清洗存放間、化驗室、洗瓶水配制間、不臺格產品存放區、潔具室等；⑤注射劑用水是大輸液的主要成分，水的質量是產品質量保證的關鍵， 蒸餾水機是其...
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2023
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各種實驗室與儀器室有不同的空調要求，以改善室內環境質量，對于一般空調要求的實驗室，夏季和冬季對溫度均有要求，精密儀器室的空調與實驗室的空調要求不同，實驗室在晚間不做實驗時一般停止空調，而有些精密儀器室要求能自動控制保持恒溫，以利于儀器保養。局部集中空調，將溫室、濕度要求基本相同的幾個實驗室布置在相鄰處，可使用局部集中空調布置方案，當需要分層布置時，亦盡量使其上、下層重合，采用風冷式空調機組，可以把風冷機裝在屋頂平臺上，其基座必須安裝減振器，以防止振動對實驗室的干擾。當實驗大樓較大，需要空調的房間很多時經常采用集中空調方案，但集中空調系統不能適應實驗樓中精密儀器室和實驗室的不同要求，開始全大樓一開，停時全停；對于各類不是同步使用的實驗室，采用集中空調能源浪費較大，集中空調難以滿足各類測試實驗室對不同溫、濕度的要求；對于清潔度不同要求的實驗室，由于集中空調因處理的風量較大會造成過高的投資。空調系統施工①冷凝水管道孔應使管道具有向下坡度，排水坡度至少保持在≥0.01，同時需考慮絕熱管的厚度；②冷媒管的通孔直徑應考慮絕熱材料的厚度，最好氣管和液管雙排并列；③懸吊支架必須足以承受室內機的運行重量，安裝前須檢查并核對設備型號，將檢查情況填入設備開箱檢查記錄表，應留有足夠的空間以供綜合維修用，應留有一個檢修孔，尺寸為不小于400mm*400mm，裝室內機時應保證有足夠的冷凝水管位置。室內機安裝：...
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實驗空凈化風管制作場地要求：①封閉、潔凈，采光、照明條件好，并盡量靠近安裝現場，遠離居住、辦公場所；②鋼板的咬接采用單咬口或轉角咬口；③矩形鋼板風管大邊邊長大于800mm，段長大于1200mm時，必須采取合適的加固措施，加固時加固框不得設于風管內，且不得采用凸棱法；④制作風管應盡量減少拼接，矩形風管底邊為900mm以上時，應盡量采用縱身拼接，系統中不得出現橫向拼接，所有縱向接縫安裝時均應置于外側，并用密封膠或者其他密封以保證嚴密；⑤風管加固材料、法蘭及連接螺栓、鉚釘等碳素鋼材料，均應做鍍鋅或防腐處理，法蘭鉚釘孔間距不應大于100mm，連接螺栓孔距不應大于15mm，以保證連接的牢固性；⑥法蘭墊料、清掃孔及檢視門的密封墊料，應選用不透氣產塵、彈性好和具有一定強度的密封材料；⑦法蘭墊料應盡量減少接頭，接頭必須采用梯形或楔形連接并應涂膠粘牢，法蘭均勻壓緊后，墊料寬度應與風管內壁平。凈化風管制作后：①應清除內外雜物，清洗擦凈后用干凈塑料布封住兩端，待安裝時拆封，風管截面積超過0.8m2的風管安裝前清洗，擦干凈后進行安裝；②風管法蘭禁止用拉鉚釘，連接法蘭的螺栓應均勻擰緊，其螺母宜在同側；③風管制作應盡量采用三角整體折邊，一角折邊立咬口，焊接法蘭的焊縫應平整，不應有裂縫、穿透的夾渣、氣孔及 其他缺陷；④風管管邊時，地面板不應有拼接縫， 900mm時，不應有橫向拼接縫；風帽和表冷器的滴水盤、滴水槽...
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一、管道試壓潔凈廠房給水管道安裝之后要進行系統試壓工作，給水管道試壓通常用水進行試驗，管道線路長可分段進行試壓，試驗的管段長度一般不超過1000m，并應在管件支墩強度達到要求后方可進行，否則應作臨時支撐。 ①水壓試驗時，環境溫度不低于5℃，環境溫度低于5℃時，必須有防凍措施；②首先檢查整個管路中的所有控制閥門是否打開，與其它管網以及不能參與試壓的設備是否隔開；③將試壓泵、閥門、壓力表、進水管等接在管路上并灌水，待滿水后將管道系統內的空氣排凈(放氣閥流出水為止)，關閉放氣閥。待灌滿后關閉進水閥；④管道升壓時應排凈管內氣體，升壓過程中，若壓力表針晃動，升壓較慢時，應進一步排氣再升壓，升壓應分級進行，每級以0.2MPa為宜，升級應檢查后背、彎頭、管口、支墩等處有無異常現象，若正常再繼續升壓；⑤給水管材為塑料管時，試驗壓力為工作壓力的1.5倍，但不小于0.6MPa，穩壓1H壓力將不小于0.05MPa，然后降至工作壓力進行檢查，壓力保持不變，不滲不漏為合格；⑥給水管材為鋼管、鑄鐵管時，試驗壓力為工作壓力的1.5倍，但不小于0.6MPa ，在此壓力下10min內壓力降不應大于0.05MPa，然后降至工作壓力進行檢查，壓力應保持不變，不滲不漏為合格；試壓過程中，逐個檢查接口，若發現滲漏，做好標記，然后將壓力降至零，修改合格后再重新試驗，直至合格。二、管道沖洗給水管道沖洗應包括消毒前和消毒后的沖洗...
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鋰離子電池具有能量密度高，使用時間長，無功率損耗小，無記憶效應以及環保等優點，隨著制造工藝技術不斷提高，生產成本逐步減小，近幾年來廣泛應用于電子產品、交通工具、電網儲能、航空航天等領域。鋰離子電池生產車間的主要作用在于控制鋰離子電池產品所接觸大氣的潔凈度及溫、濕度，使工人能在一個良好環境空間中生產、制造、測試產品，并且還應提供適宜的工藝荷載要求、工藝凈高要求、工藝動力用吸品質。這些鋰離子電池工廠建設的工藝條件必須在廠規劃設計階段充分考慮。一、空調設計（一）負荷特點鋰電池廠房內車間多，潔凈區對空氣品質要求高，負荷計算較復雜。相對濕度≤5%及露點為-45℃區域的生產車間采用傳統表冷器處理無法達到生產要求的相對濕度，需采用專業的除濕設備(轉輪)進行除濕。（二）冷熱源方案根據《工業建筑供暖通風與空氣調節設計規范》，冷水機組選型要滿足廠房不同產能時對空調變化的需求；采用電動壓縮式冷水機組時，空調負荷變化較大時宜采用變頻調速式冷水機組包。（1）工藝冷源設計廠房內工藝冷凍水負荷由2臺額定制冷量為3868 kW變頻離心冷水機組承擔，在制冷站房設置一套分、集水器，分別由廠房南側接至正、負極勻漿車間內工藝設備及其他車間工藝設備。（2）空調冷源設計鋰電池工廠相對濕度≤5%及露點為-45℃區域需要全年除濕，需要冷凍水來冷卻被轉輪除濕后而升溫的空氣，另外分容、化成等區域設備空調負荷大，冬夏季節均需要供冷。廠...
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按學科劃分可分為化學實驗室、物理實驗室、生物實驗室（動物學實驗室、植物學實驗室和微生物實驗室）。1、化學實驗室主要從事無機化學、有機化學、高分子化學等領域的研究、分析和教學工作。一般包括理化實驗室、精密儀器室、天平室、標液室、藥品室、儲藏室、高溫室、純水室等。2、物理實驗室包括電學實驗室、熱學實驗室、力學實驗室、光學實驗室、綜合物理實驗室等。3、生物實驗室可細分為動物學實驗室、植物學實驗室和微生物實驗室。動物學實驗室包含普通動物實驗室和潔凈動物實驗室，一般由前區、飼養區、動物實驗室、輔助區組成；植物學實驗室主要進行植物解剖、制片染色、細胞化學成分的測定，微生物檢測、基因的分離純化、體外擴增技術、蛋白質定量測定、電泳分析等；微生物實驗室分為病原微生物實驗室和衛生微生物實驗室。病原微生物實驗室主要以病毒和細菌的鑒定和分類為主，實驗室涉及1-4類病毒（菌），根據危害等級依次為P1-P4實驗室。危害越大，實驗室潔凈度等級越高；衛生微生物實驗室主要以產品監測和檢驗為主，實驗室對象主要以食物、化妝品、空氣和水等，為了防止環境對樣品或者樣品之間的污染，一般實驗都需在潔凈環境中完成。實驗室一般分2類有分等級（一）潔凈實驗室就是我們能接觸到的一般性實驗室多用于食品、藥品等行業，按照空氣潔凈度分為100級、1000級、10000級3個等級。（二）生物安全實驗室Ⅰ級生物安全實驗室：英文縮寫為BSL-1，...
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一、醫學潔凈實驗室裝修設計原則1、有效使用面積，綜合考慮區間的整體規劃。2、實驗室流程設計人性化、標準化、合理化。3、充分考慮實驗室生物安全和院內感染問題。4、充分考慮實驗室工作要求和各專業實驗室工作特殊性。5、充分考慮供電、供水、供氣、通風、空氣凈化、安全保護等設施。6、實現三流（醫務人員流、患者流、污物流）。7、實現三區（清潔區、半污染區、污染區）。8、安全通道設置符合國家消防規定要求。9、設計與施工嚴格參照國家標準要求。二、潔凈實驗室設計的一般要求1、合理分配實驗室空間，充分考慮供電（儀器設備用電量及插座位置及照明、通訊及網絡位置、UPS備用電源的配置）、供水（凈化水、自來水及廢液排放）、供氣、通風、空氣凈化、安全措施、環境保護等基礎設施和基本條件。2、如果需提供采集原始樣品的設施，應在盡量優化樣品采集條件的同時，考慮患者的行動能力、舒適度及隱私。3、實驗室應設計房間與控制的門禁系統門窗要求、結構工藝等設計要求墻面應光潔、無眩光、防潮、不起塵、不積塵；頂棚應光潔、無眩光、不起塵、不積塵。4、通用實驗室不宜設吊頂，需設吊頂且無嚴格密封要求的空間宜采用活動板塊式吊頂。實驗室吊頂高度以2.6m高為宜，主實驗室吊頂不能開設人孔或設備檢修孔。5、用水量較多的實驗室墻面、地面須考慮防水，地面應設地漏，實驗室還應考慮到有內部通信聯絡系統和警報器。6、氣體管道（設備配套氣體氣泵位置及降噪措施...
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潔凈實驗室氣體管道安裝工藝：測量放線→管道預制、連接、管件安裝→管道系統試壓→管道吹洗→管道接口防腐閥門的殼體實驗壓力不得小于公稱壓力的1.5倍，試驗時間不得小于5分鐘，以殼體填料無滲漏為合格；閥門的殼體壓力試驗直在系統試驗時按管道的試驗壓力進行試驗，閘板密封試驗可采用色印方法檢驗，結合面上的色印應連續；試驗合格的閥門，應及時排盡內部積水，并吹干，除需要脫脂的閥門外，密封面上應涂防銹油，封閉閥門；安全閥應按設計文件規定的開啟壓力進行試調，調壓時壓力應穩定，每個安全閥啟閉試驗不得少于3次；管道組成件及管道支吊架在施工過程中應妥善保管，不得損壞，暫時不用的管子，應封閉管口。閥門和管道連接處及便于檢修處應采用法蘭或螺紋連接，壓縮空氣管道宜采用焊接連接；管道焊接連接宜采用電弧焊，但DN小于等于80mm，壁厚于等于4.0mm時，則允許采用氣焊；焊縫距離彎管起彎點不得小于100mm，且不得小于管子外徑，環焊縫距支吊架凈距不應小于50mm，不應在管道焊縫及其邊緣上開孔。管子坡口加工宜采用機械方法，也可采用熱加工方法，當采用熱加工方法加工坡口后，應除去坡口表面的氧化皮、熔渣及影響接頭質量的表面層，并應將凹凸不平處打磨平整，并及時焊接；管道對接焊口的組對應做到內壁齊平，內壁錯邊量不宜超過壁厚的10%，超過后應進行修整；在管道安裝前必須完成脫脂等，有關工序已進行完畢，脫脂后的管道組件，安裝前必須進行嚴...
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一、潔凈室的噪音控制潔凈室噪聲主要來源于凈化空調系統和局部凈化設備運行噪聲，靜態噪聲的大小與潔凈室氣流流型、換氣次數等因素有關；①非單向流潔凈室的靜態噪聲實測值在41dB(A)~64dB(A)范圍內，平均為54dB(A)；②單向流、混合流潔凈室的靜態噪聲實測值在51dB(A)~75dB(A)范圍內，平均為65dB(A)，非單向流潔凈室較之單向流潔凈室的靜態噪聲平均值約低11dB(A)。潔凈室的平、剖面設計應考慮噪聲控制要求，維護結構應具有良好隔聲性能，并使各部分隔聲量相接近，各種設備均應選用低噪聲產品，對于輻射噪聲值超過潔凈室允許值的設備，應設置專用隔聲設施。凈化空調系統噪聲超過允許值時，應采取隔聲、消聲、隔震等控制措施，室內的排風系統除事故排風外應進行減噪設計；凈化空調系統，根據室內允許噪聲級要求，防止風速過大而產生附加噪聲；風管內風速選用，總風管為6~10m/s，無送、回風口的支風管為4~6m/s，有送、回風口的支風管為2~5m/s；控制設備噪聲首先應從聲源上著手，設計時應首先選用低噪聲設備，在某些情況下由于技術或經濟上的原因而難于做到時，應從噪聲傳播途徑上采取降噪措施，例如把高噪聲設備遷出潔凈室或隔離布置于隔聲間內；排風系統噪聲對潔凈室影響極大，以集成電路生產為例，在生產過程中，外延、擴散、腐蝕、清洗等多種工序都需設排風系統，注意選用低噪聲風機等。二、潔凈室的氣密性要求氣密性...
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一、電力設計1.設計采用AC220/380V，50HZ，三項五線制配電系統，接地形式采用TN-S系統，要求中性線( PE )絕對分開并相互絕緣，電源由建筑內變電所引來；2.室內墻上安裝的控制按鈕均采用嵌入安裝的方式；3.電氣設備、管線暗裝時，須與土建專業密切配合，提前施作；4.有潔凈要求的房間，電氣管線管口及安裝在墻上的各種電氣設備與墻體接縫處應有可靠的密封措施，潔凈房間的燈具的頂面應緊靠建筑項板，不得有縫隙，以免積灰；5.前面已標注的電纜、電線和管徑的配電線路，經T接貨連接后不標注的電纜、管線和管徑與前一級相同； 6.在電纜橋架上敷設的電纜在進入和引出橋架時，需穿鍍鋅鋼管、 金屬蛇皮管、撓性金屬套管、配線槽或YJV-0.6/1KV電纜穿鍍鋅銅管管徑 ；7.明裝配電箱出線回路較多者，從配電箱至上部水平橋架垂直敷設一條帶 蓋板槽式電纜橋架，且此橋架水平敷設的電纜橋架相連接。二、照明設計1.設計方案配置正常照明和應急照明，應急照明作為正常照明的一部分，在單個應急照明燈具上裝UPS電源，其持續供電時間不少于60分鐘；2.凈化車間照度標準為300Lux，輔助房設計標準誒250Lux；3.疏散標識等安裝在門框上方時，安裝高度為底邊距門框上方100mm，安裝在走道側壁時，安裝高度為底邊距地500mm；4.照明途中為標注的照明支線采用BVR-450/750V銅芯塑料線；5.引至照明燈具的導線均為...
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