一、物的污染源控制物料通常指原料、輔料、包裝材料等，這里也包括進(jìn)入潔凈區(qū)的其它物品，如：容器具、模具、輸送工具、紙張、筆、配制洗液和消毒液用的化學(xué)試劑等。一般而言，物料進(jìn)入潔凈區(qū)前，需要在外包裝清潔室(簡稱物凈間)內(nèi)對外包裝進(jìn)行必要的處理，清潔并剝?nèi)ネ獍b，對于不能拆除的外包裝應(yīng)清潔或擦試，保持其表面干凈。然后經(jīng)氣閘或空氣鎖或貨淋室進(jìn)入物料存放間。當(dāng)采用傳遞窗(柜)時，傳遞窗(柜)應(yīng)帶有防止污染的設(shè)施。對于直接人藥的原輔料(尤其中藥生粉)和直接與藥品接觸的包裝材料應(yīng)經(jīng)消毒或滅菌設(shè)施處理后才能使用。對于進(jìn)入不可滅菌產(chǎn)品無菌作業(yè)區(qū)的物料，應(yīng)由物凈間經(jīng)滅菌設(shè)施處理后進(jìn)入無菌作業(yè)區(qū)存放間存放，物凈間與滅菌室之間應(yīng)設(shè)置氣閘或空氣鎖或貨淋室。需要時，也可由非無菌作業(yè)的潔凈區(qū)內(nèi)物料存放間經(jīng)滅菌設(shè)施處理后進(jìn)入無菌作業(yè)區(qū)。物料凈化路徑要與人員凈化路徑分開獨立設(shè)置，并避免與人流通道交叉。有時在生產(chǎn)過程中會產(chǎn)生一定量的廢棄物，GMP規(guī)范要求廢棄物應(yīng)及時處理，不得在生產(chǎn)區(qū)存放，一般可以考慮設(shè)置廢棄物專用出口，對特別易于產(chǎn)生污染的廢棄物必須設(shè)置專用出口例如使用后的活性炭。當(dāng)物品入室頻率不大時，建議采用氣閘或空氣鎖入室，也可以采用貨淋室(用于物料通過的空氣吹淋室)。需要時，小件物品也可采用有防污染設(shè)施的傳遞柜，如內(nèi)部設(shè)置紫外燈的傳遞柜、內(nèi)部安裝了高效過濾器的傳遞柜、內(nèi)部裝有臭氧發(fā)生器的傳遞柜；當(dāng)物料運輸量較大...
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很多實驗數(shù)據(jù)都能說明人是潔凈室(區(qū))中最重要的污染源。為了減少人員的污染，進(jìn)入潔凈室(區(qū))的人員必須凈化：脫去外出鞋、衣、清洗身體的裸露部位(有的還要洗澡、消毒)，換穿符合要求的潔凈(或無菌)衣等。(1)外出鞋及雨具的處理：外出鞋攜帶的污染物最高，通常都在進(jìn)入門廳前設(shè)置凈鞋設(shè)施，如：水洗、吸塵、粘附、格柵設(shè)施等。雨具要求進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)前存人雨具存放間或換鞋間。外出鞋在換鞋間換掉，穿上工作鞋，并將外出鞋存放在鞋柜當(dāng)進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員較多時，也可以考慮在換鞋間套上鞋套，然后在總更衣將鞋連鞋套一起存人更衣柜，并換上工作鞋。(2)總更衣室：為限制個人雜物帶入生產(chǎn)區(qū)和更換一般工作服，通常都在與換鞋間相鄰處設(shè)置總更衣室，通過總更衣室進(jìn)入生產(chǎn)衛(wèi)生走廊并保持衛(wèi)生走廊不受外來塵粒污染。此外，對于設(shè)有舒適性空調(diào)的生產(chǎn)廠房，也可考慮在總更衣室脫掉外衣，更衣柜數(shù)量按定員設(shè)置，可采用不銹鋼、鋁合金、塑料等材質(zhì)制做的單層或雙層更衣柜。(3)廁所與淋浴室：廁所通常都被認(rèn)為是對潔凈室(區(qū))產(chǎn)生污染的最重要場所之一，國外有不少制藥公司在生產(chǎn)廠房內(nèi)都不設(shè)廁所，如果在生產(chǎn)廠房內(nèi)設(shè)置了廁所，一方面不便于管理，易造成污染，另一方面也有可能影響生產(chǎn)，所以也贊成不設(shè)廁所的觀念。如果必須設(shè)置，一定要設(shè)在門廳附近、換(外出)鞋間之外。當(dāng)然，設(shè)在總更衣之后的做法也較為常見。此時，廁所應(yīng)設(shè)前室，供進(jìn)入前換鞋更衣用，并有排風(fēng)設(shè)施。淋浴的作用過...
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一、高效過濾器的安裝（1）高效過濾器安裝前，必須對潔凈室進(jìn)行全面清掃、擦凈，凈化空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)部如有積塵，應(yīng)再次清掃、擦凈，如在技術(shù)夾層或吊頂內(nèi)安裝高效過濾器，那么也應(yīng)進(jìn)行全面清掃、擦凈；（2）潔凈室及凈化空調(diào)到達(dá)清潔要求后，凈化空調(diào)系統(tǒng)必須試運轉(zhuǎn)，連續(xù)12h以上，再次清掃、擦凈潔凈室后立即安裝高效過濾器；（3）高效過濾器的存放應(yīng)按照生產(chǎn)廠家標(biāo)志的方向擱置，搬動過程中應(yīng)輕拿輕放，防止劇烈振動和碰撞；（4）高效過濾器安裝前，必須在安裝現(xiàn)場拆開包裝進(jìn)行外觀檢查，內(nèi)容包括濾紙、密封膠和框架有無損壞；喧長、對角線和厚度尺寸是否符合要求；框架有無毛刺和銹斑(金屬框)；有附產(chǎn)品合格證，技術(shù)性能是否符合要求；然后進(jìn)行檢漏，合格的應(yīng)立即安裝；（5）采用密封墊時，墊的厚度不應(yīng)超過8mm，壓縮率為25%~30%。（6）安裝高效過濾器時，外框箭頭應(yīng)和氣流方向一致，當(dāng)其垂直安裝時，濾紙折痕應(yīng)垂直于地面。二、冷卻塔安裝（一）安裝（1）冷卻塔應(yīng)安裝在通風(fēng)良好的位置，冷卻塔的進(jìn)風(fēng)口與建筑應(yīng)保持一定的距離，保證新風(fēng)進(jìn)塔，防止擋風(fēng)和防止冷卻塔工作時排出的熱濕空氣回流。（2）冷卻塔還應(yīng)防止安裝在有熱空氣產(chǎn)生，粉塵飛揚所的下風(fēng)口，否那么要采限其它措施。（3）冷卻塔的根底需按規(guī)定尺寸先埋好，各根底面高應(yīng)在同一水平面上，標(biāo)高誤差±1mm。150T以上塔型外圍根底預(yù)埋鋼板用以焊接塔腳座，預(yù)埋鋼板厚度12mm。（4）在底...
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一、風(fēng)管加工制作①根據(jù)施工圖尺寸與施工現(xiàn)場校核無誤后方可落料加工。②進(jìn)行風(fēng)管初步拼裝，風(fēng)管表面應(yīng)光滑，平整。圓弧應(yīng)均勻，咬縫應(yīng)嚴(yán)密，寬度應(yīng)一致，不得有十字交叉拼縫，盡量減少橫向拼縫。③法蘭制作：風(fēng)管法蘭采用角鋼焊接而成，落料時先測量已拼裝的風(fēng)管口徑后方可下料，避免不必要的誤差，角鋼應(yīng)校直，拼縫應(yīng)在12mm以上的鋼板上施工，確保法蘭平整，測量對角線之差不得大于3mm，保證法蘭方正不變形，法蘭應(yīng)進(jìn)行除銹后刷防銹漆二度。④風(fēng)管與法蘭連接：鉚釘間距不應(yīng)大于40～100mm，鉚接可靠不能有松動，風(fēng)管翻邊應(yīng)均勻，翻邊寬度應(yīng)控制在6～9mm內(nèi)，當(dāng)矩形風(fēng)管邊長≥630mm或保溫風(fēng)管邊長≥800mm，且其長度≥1200mm時，風(fēng)管要采取加強措施。二、風(fēng)管安裝①根據(jù)圖紙尺寸和現(xiàn)場情況確定風(fēng)管安裝定位尺寸，針對工程特點，支架一般設(shè)置支吊形式，必須科學(xué)地選材，使支吊架安裝牢固，美觀合理。懸吊的風(fēng)管與部件應(yīng)設(shè)置防止擺動固定點，在機組風(fēng)管出口處，及風(fēng)管末端處，設(shè)置固定支架。保溫風(fēng)管的支、吊架應(yīng)設(shè)立在保溫層外部，并不得損壞保溫層，以防冷橋產(chǎn)生。②風(fēng)管施工前必須將風(fēng)管內(nèi)部擦拭干凈，施工中也必須保持風(fēng)管內(nèi)部清潔，嚴(yán)防施工垃圾落入風(fēng)管。風(fēng)管穿樓板處一般由土建做向上翻口，宜在翻口處設(shè)風(fēng)管支座，結(jié)合預(yù)留孔封板一起施工。風(fēng)管穿屋面的鋼板泛水必須與土建密切配合施工。③風(fēng)管連接安裝：風(fēng)管法蘭連接墊料應(yīng)按照設(shè)計要求正確選用，不得...
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一、管道分項安全保證措施1、進(jìn)入現(xiàn)場必須遵守安全生產(chǎn)六大紀(jì)律。2、在拉設(shè)臨時電源時，明線均應(yīng)架空，過道須用鋼管保護，不得亂拖亂拉，防止電線被車輾、物壓。3、電箱內(nèi)電氣設(shè)備應(yīng)完整無缺，設(shè)有專用漏電保護開關(guān)。必須標(biāo)準(zhǔn)，一只漏電開關(guān)控制一只插座。4、所有移動電具，都應(yīng)在漏電開關(guān)保護之中，電線無破損，插頭插座應(yīng)完整，嚴(yán)禁不用插頭而用電線直接插入插座內(nèi)。5、各類電動機械應(yīng)勤加保養(yǎng)，及時清洗、注油，在使用時如遇中途停電或暫時離開，必須關(guān)閉電門或拔插頭。6、使用切割機時，首先檢查防護罩是否完整，后部嚴(yán)禁有易燃易爆物品;切割機不得代替砂輪磨物，嚴(yán)禁用切割機切割麻絲和木塊。7、煨彎管時，首先要檢查煤炭中無爆炸物，砂子要烘干，以防爆炸，灌砂臺搭設(shè)牢固，以防倒塌傷人。8、在高梯、腳手架上裝接管道時，必須注意立足點牢固性。用管子鉗裝接管時，要一手按住鉗頭，一手撐住鉗柄緩緩扳，不可用雙手拿住鉗柄大力扳，防止齒口打滑失控墜落。9、現(xiàn)場挖掘管溝或深坑時，應(yīng)根據(jù)土質(zhì)情況加設(shè)擋土板，防止倒塌，如土質(zhì)不良，管坑深滿1m時，均應(yīng)采用支撐或斜坡，地溝或深坑須設(shè)置明顯標(biāo)志。在電纜附近挖土?xí)r，事先須與有關(guān)部門聯(lián)系，采取安全措施后，才能施工。10、材料間、更衣室不得使用超過60W以上燈泡，嚴(yán)禁使用碘鎢燈和家用電加熱器(包括電爐、電熱杯、熱得快、電飯鍋)取暖、燒水和烹飪，擅自使用者，一經(jīng)查獲，按有關(guān)規(guī)定處罰。二、油漆防腐作業(yè)安全...
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一、電氣分項安全保證措施1、進(jìn)入現(xiàn)場必須遵守安全生產(chǎn)六大紀(jì)律。嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)及施工組織設(shè)計作業(yè)。電式必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，合格持證上崗。2、在拉設(shè)臨時電源時，電線均應(yīng)架空，過道處須用鋼管保護，不得亂拖拉，電線被車輾、物壓。3、電箱內(nèi)電氣設(shè)備應(yīng)完整無缺，設(shè)有專用漏電保護開關(guān)。4、所有移動電具，做到二級漏電保護，電線無破損，插頭插座應(yīng)完整。5、人力彎管時，應(yīng)選好場地，防止滑倒和墜落，操作時面部要避開。6、磚墻剔槽，打眼時榔頭不得有松動，鑿子應(yīng)無卷邊、裂紋，樓板磚墻打透眼時，樓板下面、墻后，不得有人靠近。7、管道焊接時，要持特種操作證工作，開具動火證、有監(jiān)護人員和配備滅火器材。8、各類電動工具，要管好、用好、經(jīng)常清洗、注油、嚴(yán)禁機械帶"病”運轉(zhuǎn)，各類防護罩應(yīng)完整無缺。9、所有扶梯都應(yīng)有防護腳、防滑繩，使用60度～70度為宜，嚴(yán)禁使用缺檔短檔扶梯。10、材料間、更衣室不是使用超過60W以上燈泡，嚴(yán)禁使用碘鎢燈和電加熱取暖、燒水、烹飪。擅自使用者，一經(jīng)查獲，按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。11、電氣設(shè)備所有保險絲額定電流應(yīng)與其負(fù)荷容量相適應(yīng)。禁止用其他金屬代替保險絲。12、辦公室、更衣室等照明安裝導(dǎo)線應(yīng)用絕緣子固定，不準(zhǔn)用花線、塑料膠質(zhì)線亂拉。13、現(xiàn)場所有各種電線絕緣不準(zhǔn)有老化、破皮、漏電等現(xiàn)象。二、電焊分項工程安全保證措施1、進(jìn)入現(xiàn)場必須遵守安全生產(chǎn)六大經(jīng)律，嚴(yán)格遵守“十不燒”規(guī)程。焊工必須經(jīng)過專...
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一、施工安排：1、施工現(xiàn)場安排：根據(jù)現(xiàn)場施工條件，考慮與其他工種作業(yè)的穿插施工，擬采用按分層分段分工種順序流水施工的方案。2、材料水平運輸采用小推車進(jìn)行地面基層砼施工。3、根據(jù)各樓層各房間基層砼及面層面積確定詳細(xì)的材料使用計劃，按進(jìn)度要求及現(xiàn)場實際情況提報物資計劃，控制混凝土進(jìn)場速度，確保地面基層砼連續(xù)澆筑完成，防止間斷性施工造成地面裂縫等質(zhì)量問題；控制材料進(jìn)場速度，做到材料分批進(jìn)場分批領(lǐng)用，規(guī)劃材料堆碼場地，做好材料防潮防曬措施。4、地面工程施工工序：基層清理→水電管線預(yù)埋→混凝土澆筑→收面、養(yǎng)護→打磨找平處理→面層施工。二、施工工藝流程及操作要點：環(huán)氧自流平地面：1、環(huán)氧自流平的品種、技術(shù)指標(biāo)必須嚴(yán)格按照確定的材料執(zhí)行。并有相關(guān)的符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的各項技術(shù)指標(biāo)，有產(chǎn)品出廠合格證；進(jìn)口產(chǎn)品具有相關(guān)的證明。2、施工作業(yè)條件：①施工作業(yè)要求施工室內(nèi)不宜溫差較大，并保證在無粉塵的環(huán)境下施工。②室內(nèi)所有水暖電管線安裝完，已試壓并符合要求，并辦理完相關(guān)手續(xù)。③頂、墻飾面工程、油漆等工程全部施工完。④細(xì)木裝飾及油漆已完，燈具裝好試燈合格。⑤地面基層清理干凈無落地灰、涂料、油漆等其他污物，并且基層的含水率不得大于8%，施工時室內(nèi)的相對濕度不應(yīng)大于70%。⑥施工樣板先行，通過各方驗收確認(rèn)后方可進(jìn)行大面積施工；⑦室內(nèi)環(huán)境潔凈，無污染灰塵，無落地灰等其他雜物。3、工藝流程及施工方法：(1)工藝流程：基層...
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一、概論：保溫工程是要最大限度地減少熱載體或冷載體的熱損失或冷損失，因此它是節(jié)能的工程。保溫工程特別是保冷工程不僅僅關(guān)系到能量損失問題，即節(jié)能問題，還關(guān)系到裝修工程的結(jié)構(gòu)安全問題，也即設(shè)備和人身安全問題。所以保溫工程必須高度重視、小心謹(jǐn)慎、務(wù)必成功。保溫工程必須妥善解決五大關(guān)鍵問題：(一)全盤的保溫材料、足夠的保溫厚度；(二)保溫材料結(jié)合部的密封性問題；(三)保溫層隔潮層的連續(xù)性問題；(四)設(shè)備、管道、配件、部件的保溫層之間的連續(xù)性問題，這是防止“冷橋”的關(guān)鍵之關(guān)鍵；(五)保溫層的強度問題、保護層的防水問題。二、原材料準(zhǔn)備(一)采購：必須貨比三家：比質(zhì)量、比價格、比實績、比經(jīng)濟實力、比售前服務(wù)、比售后服務(wù)。(二)檢驗：1、檢驗外形是否完整；2、檢驗容生是否符合設(shè)計、是否符合產(chǎn)品樣本；3、檢驗厚度是否符合設(shè)計、是否符合產(chǎn)品樣本；4、檢驗含水量狀況，應(yīng)當(dāng)干燥，不得潮濕；5、檢驗出廠合格證、化驗、物性試驗記錄是否齊全。三、保管：1、應(yīng)當(dāng)存放在防雨、干燥的場所；2、堆放高度要適當(dāng)，防止損壞變形；3、要分類存放，便于檢查，便于取用。四、施工保溫基底檢查：1、要保溫的設(shè)備、管道、部件、附件必須確定已經(jīng)施工完畢、已經(jīng)壓力試驗、驗收合格、有交接手續(xù)后，方可進(jìn)行保溫工程施工；2、表面防銹底漆施工完畢、表面清掃完畢，符合質(zhì)量要求后方可進(jìn)行保溫工程施工；3、保溫工程的各道工序，必須符合設(shè)計要求，同時還應(yīng)...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于潔凈空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的調(diào)試方法]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于潔凈空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的調(diào)試方法")
一、設(shè)備單機試運轉(zhuǎn)a通風(fēng)機試運轉(zhuǎn)▲通風(fēng)機試運轉(zhuǎn)前，應(yīng)清掃通風(fēng)機房，并清除通風(fēng)機、風(fēng)管內(nèi)的雜物。▲用手盤車時，風(fēng)機葉輪旋轉(zhuǎn)應(yīng)無卡碰現(xiàn)象。▲電動機、風(fēng)機、風(fēng)管的接地線均安全可靠。▲送、回(排)風(fēng)口的調(diào)節(jié)閥應(yīng)全部開啟。▲風(fēng)機一經(jīng)啟動，應(yīng)立即停止運轉(zhuǎn)，檢查風(fēng)機的旋轉(zhuǎn)方向應(yīng)與機殼上的箭頭方向一致，若轉(zhuǎn)向相反時，則應(yīng)調(diào)換兩相接線，再行試驗。▲風(fēng)機啟動時，若機殼內(nèi)有異物時會發(fā)出響聲，應(yīng)立即停機檢查，排除發(fā)出響聲的異物。▲風(fēng)機正常運轉(zhuǎn)時，應(yīng)借助金屬棒或長柄螺絲刀，仔細(xì)鑒聽軸承內(nèi)有無噪聲，以判定風(fēng)機軸承是否有損壞或潤滑中是否混入雜物。風(fēng)機運轉(zhuǎn)一段時間后，可采用表面溫度計測量軸承溫升，所測溫度應(yīng)低于設(shè)備說明書中的規(guī)定值，如無規(guī)定值時，一般滾動軸承的溫度不大于80℃。滑動軸承的溫度不大于70℃。▲風(fēng)機經(jīng)試運轉(zhuǎn)檢查一切正常，應(yīng)再進(jìn)行連續(xù)運轉(zhuǎn)，運轉(zhuǎn)持續(xù)時間不小于2h。二、系統(tǒng)聯(lián)動試運轉(zhuǎn)a系統(tǒng)聯(lián)動試運轉(zhuǎn)應(yīng)在通風(fēng)與空調(diào)設(shè)備單機試運轉(zhuǎn)和風(fēng)管系統(tǒng)漏光(漏風(fēng)量)測定合格后進(jìn)行。系統(tǒng)聯(lián)動試運轉(zhuǎn)時，設(shè)備及主要部件的聯(lián)動必須協(xié)調(diào)，動作正確，無異常現(xiàn)象。b空調(diào)系統(tǒng)試驗調(diào)整前應(yīng)做好準(zhǔn)備工作：▲試調(diào)人員首先應(yīng)熟悉空調(diào)系統(tǒng)的全部設(shè)計資料，包括圖紙和設(shè)計說明書，充分領(lǐng)會設(shè)計意圖，了解各種設(shè)計參數(shù)及空調(diào)設(shè)備的性能及使用方法等。搞清送(回)風(fēng)系統(tǒng)、供冷和供熱系統(tǒng)、自動調(diào)節(jié)系統(tǒng)的特點，以及調(diào)節(jié)裝置各檢測儀表所在位置。▲試調(diào)人員會同設(shè)計、施...
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1、嚴(yán)格控制進(jìn)入潔凈室的人員數(shù)量，由潔凈室專職管理人員、企業(yè)負(fù)責(zé)人共同確定潔凈室的操作人員數(shù)量，一經(jīng)商定必須嚴(yán)格控制；嚴(yán)格控制臨時進(jìn)入潔凈室的維護、檢測人員和其他人員，如參觀者等，臨時進(jìn)入者必須辦理申請、批準(zhǔn)手續(xù)并佩帶進(jìn)出標(biāo)志。2、下列人員不準(zhǔn)進(jìn)入潔凈室：①皮膚有曬焦、剝離、外傷和炎癥、瘙癢癥者；②鼻子排出物過多者；③感冒、咳嗽、凍傷、濕疹等疾病患者；④過多掉頭皮、頭發(fā)者，有搓皮膚、挖鼻孔、搔頭等不良習(xí)慣者； ⑤沒有按規(guī)定洗去化妝品、指甲油和未穿潔凈工作服者；沒有及時刮須、剪指甲者。3、對潔凈室工作人員應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行定期考核、培訓(xùn)；對臨時進(jìn)入人員應(yīng)進(jìn)行監(jiān)督、記錄。4、進(jìn)入潔凈室的工作，人員不準(zhǔn)帶入下列物件： ①未按規(guī)定進(jìn)行潔凈處理的各類材料、設(shè)備和儀器等物件； ②紙(包括硬紙和記錄用紙)和筆(包括鉛筆、鋼筆以及墨水、橡皮等) ；③工作人員的各種個人物品，如手表、化妝品、手紙、錢包、鑰匙、裝飾品、食品、香煙、打火機、火柴等。5、潔凈室工作人員須知：①進(jìn)入潔凈室的人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行人身凈化制度、路線和程序，任何人不得隨意更改。在潔凈室內(nèi)必須按規(guī)定著衣、戴帽、換鞋；②作業(yè)人員在潔凈室內(nèi)工作時，動作要輕，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，不允許跑跳、打鬧，不作不必要的動作，不作易發(fā)塵和大幅度的動作；③為不干擾氣流，在作業(yè)區(qū)上游側(cè)不應(yīng)放物品， 生產(chǎn)操作一般應(yīng)在潔凈工作臺或氣...
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