一、藥廠潔凈室的除塵設計簡單地說，除塵系統是一個氣固分離的排風凈化系統。通常，除塵系統由塵氣捕集裝置、塵氣輸送管道、除塵設備、通風機、凈化排放管及卸塵裝置組成。對粉碎、篩分、膠囊填充、壓片等工序，設計通常采用房間整體密閉式加局部吸塵罩的組合除塵方案，即該生產室作為一個整體密閉單元除塵后全排風，粉塵散發點也應裝設吸塵罩。這時應注意避開含塵氣流中心，以防止吸出大量粉塵，發塵設備及排氣罩應設置于室內氣流的下風側(隔墻下側除塵排風口)。對混合、制粒等工序，工藝過程有的是間隙式散發粉塵，設計一般是采用粉塵散發點處安裝吸塵罩(傘型單或側吸罩)的方法。這時，設計可采用局部單機除塵排風系統。若采用高效濾簡式除塵機組(除塵效率：99.99%)，也可采用局部除塵后空氣直接排放室內循環使用(發塵區有相對負壓要求)，無通風熱量損失，但空調機回風必須設置帶中效過濾的回風段，(也有設計在回風管設置高壓靜電凈化機)，才能保證粉塵不對空調系統有較大的污染。值得一提的是，高質量的風道電動密閉閥、風量平衡器的采用，將除塵系統和凈化空調系統結合，在完備控制系統的條件下，能降低空調系統新風比，大大節約系統能量，使除塵設計更合理、完善。對于特殊藥品的生產粉塵，其除塵后需全排風，并在排風管路安裝高效過濾器，才能達到安全排放。藥廠潔凈室除塵設計也可采用移動式高效除塵器。機組集管道、風機、過濾器、消聲器及電控裝置于一體，并安裝有...
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2024
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超凈無塵凈化車間目前已經是工業半導體、精密配件制造、LED液晶平面生產、光學鏡片制造、精密電子線路板、SMT無塵車間、PCB凈化車間、光伏新能源電池生產、塑料化工生產、電鍍/噴涂車間不可缺失的重要硬件設施，近十幾年來，由于技術的創新發展越來越快，社會及工業對產品的精密度及微型化的需求越來越迫切，如大型積體電路小型化研究就其配件的微小化制造，已經新能源的發展，新能源電池組生產的輕質微小化，都以成為世界各國在科學技術上極為重視的科研項目，電子行業內的需求也一直在要求微電子超凈無塵車間的設計理念及施工技術必須日新月異的發展。一、光學微電子超凈無塵車間平面布局要求1.凈化車間潔凈生產區：潔凈等級設置為百級、千級或萬級2.無塵生產輔助用房：潔凈等級設置為萬級、十萬級，一般包括人流進出潔凈用房，物料進出清潔區和部分車間辦公生活區等。3.超凈凈化車間管理區：潔凈等級設置為十萬級或三十萬級，一般包括辦公室、會議室、值班室和休息區。4.車間生產專用設備區：該區域對空氣凈化等級沒有要求，但要求與凈化車間設置有效的物理或空氣隔離，本區域主要設置凈化空調機房、電氣用房、純水間、生產用氣間。二光學微電子超凈無塵車間裝修要求1.車間吊頂材料：采用FFU盲板或選用防火彩鋼板，吊頂內須可上對承重要進行詳細技術。2.車間墻體裝修材料：采用防火彩鋼板，彩鋼板厚度為50mm，可以盡量有效的適用場地的占地面積，該彩鋼板在...
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一、建筑設計（1）實驗室面積：根據實際需求和用途，確定實驗室的面積。一般而言，半導體實驗室的面積應該在100平方米以上。（2）樓層高度：實驗室的樓層高度應該不低于3米，以便于安裝實驗設備和使用。（3）結構布局：實驗室應該有一個清晰的結構布局，以便于人員流動和操作。通常采用的功能布局為實驗區、辦公區、休息區等。（4）實驗室門：實驗室的門應該向外開啟，寬度不小于1.5米，便于設備進出。二、實驗室設備（1）儀器設備：半導體實驗室應該配備先進的、可靠的、穩定的儀器設備，如光譜分析儀、電鏡、晶體衍射儀等。（2）實驗臺：實驗室應該設置足夠的實驗臺，以便于研究人員進行實驗操作。實驗臺的尺寸應該根據具體的實驗設備而定。（3）通風設備：實驗室應該配備良好的通風設備，以保證室內空氣質量。（4）空調設備：實驗室應該配備空調設備，以保證室內溫度和濕度穩定。三、實驗室環境（1）溫度：實驗室的溫度應該保持在20～25攝氏度，波動幅度不超過3攝氏度。（2）濕度：實驗室的濕度應該保持在40～60%，波動幅度不超過5%。（3）潔凈度：實驗室的潔凈度應該達到1000級，以保證半導體材料的純度和質量。（4）噪音：實驗室的噪音應該控制在60分貝以下。四、實驗室安全（1）防火：實驗室應該配備完善的消防設施，如火災報警、滅火器等。（2）防爆：實驗室應該采取防爆措施，如使用防爆電器、防止易燃易爆物質泄漏等。（3）防雷：實驗室應...
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微生物學檢驗實驗室軟件建設主要包括：工作人員的配置、工作管理制度的建設、微生物學檢驗項目的安排。一、人員配置工作人員配置是實驗室建設的重要組成部分，一般微生物學檢驗實驗室通常有檢驗工作人員和管理人員，有條件的實驗室還可配備專職清潔人員。（1）檢驗工作人員檢驗工作人員是從事食品的微生物檢驗和理化檢驗工作，并對食品原材料和食品包裝材料進行檢驗。微生物學項目實驗室通常配備3~5個人左右，且要求擁有相關學歷并取得職業資格職稱的從業者。另外，由于從事食品生產工作，還要求有健康證證明等有效證明資料。從業人員還應該具有良好的衛生習慣和職業道德，工作認真負責。（2）管理人員管理人員職責是負責管理整個實驗室的工作。主要從事監督和安排其他人員的工作并處理其他重要事件，但也是最終責任人。因此，管理人員必須有經驗有能力和能靈活處理各有關事務，負責管理整個組織系統的各方面工作。二、工作管理制度的制定每個企業都有自己的規章制度，對于食品生產工廠除要遵守國家的有關法律法規外，還要根據具體情況來制定嚴格的規章制度。微生物學檢驗實驗室的制度直接影響食品微生物學檢驗的結果，是關系到廣大消費者的身體健康問題，所以必須遵守國家的有關標準并結合工廠實際情況制定相關制度，做到各項規章制度健全、規范，使工廠工作達到程序化、規范化、科學化。微生物學檢驗實驗室制度的建設主要包括實驗室管理制度和實驗室技術操作要求。（1）實驗室制度建...
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一、實驗室建設常用的材料設備：1.常用的建筑材料食品廠微生物學實驗室建設所用的主要建筑材料有：鋼材、木材、水泥、塑料、大理石、瓷磚、玻璃及鋁合金屬等，微生物學檢驗實驗室的建設中各功能室可根據具體情況來選材建造。2.主要儀器設備微生物學實驗室常用的儀器設備主要有：顯微鏡、電冰箱、培養箱、水浴鍋、均質器、電子天平、電爐、分光光度計、滅菌鍋、超凈工作臺、紫外燈等，儀器設備可根據工廠實際情況和檢驗項目進行選擇和配置。二、微生物學檢驗實驗室的各功能室食品廠微生物學實驗室的功能室主要包括：辦公室、通用實驗室、滅菌室、準備室、更衣室、緩沖室、無菌室、培養室等。1.辦公室實驗室的辦公室是檢驗工作人員辦公的地方，其面積應20平方米左右，通風采光好，內設基本的辦公桌、椅、電腦、存放資料和留樣的柜等。檢驗工作人員可以在辦公室里登記待檢驗的樣品、出檢驗報告和處理有關的文件資料等，也可供工作人員在工作過程中放松休息，以便更清醒地思考問、分析和解決問題，極大地提高工作效率。2.通用實驗室通用實驗室是進行微生物學檢驗準備工作和非無菌操作實驗時使用，也可供理化檢驗及科研工作使用。通用實驗室應設有較大的長方形工作臺作為實驗操作臺，臺下設計了各專用儀器柜，臺面用石板加塑膠墊等不易腐蝕和穩固耐用的材料設置，并設有專用擱物架。另外，還應設置一個適當大小的通風櫥，內配有排氣系統和安裝給排水系統，如水槽及水槽上的各種水龍頭。...
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潔凈醫學實驗室應保證可靠的用電供應，設置專用配電箱，配電箱設置在潔凈區外。醫學潔凈實驗室的管線用電負荷并沒有規定太嚴，從我國現有的配電要求考慮，醫學潔凈實驗室用電負荷不宜低于2級，宜設置備用電源。管線密封措施應滿足實驗室的密封性要求。對于潔凈醫學實驗室(不包括生物安全實驗室)可根據實際情況選擇用電負荷的等級。當后果比較嚴重、經濟損失較大時，用電負荷不應低于2級。潔凈醫學實驗室設置專用配電柜主要考慮方便檢修與電源切換。配電柜宜設置在輔助區是為了方便操作與檢修。屏障環境設施內的配電設備，應選擇不易積塵的暗裝設備，以減少屏障環境設施內的積塵點，保證屏障環境設施的密閉性，有利于維持屏障環境設施內的潔凈度與靜壓差。潔凈醫學實驗室的電氣管線應暗敷，設施內電氣管線的管口，應采取可靠的密封措施，以減少屏障環境設施內的積塵點，保證屏障環境設施的密閉性，有利于維持屏障環境設施內的潔凈度與靜壓差。潔凈醫學實驗室的配電管線宜采用金屬管，穿過墻和樓板的電線管應加套管，套管內應采用不收縮、不燃燒的材料密封。金屬配管不容易損壞，也可采用其它不燃材料。配電管線穿過防火分區時的做法應滿足防火要求。潔凈醫學實驗室的照明燈具，應采用密閉潔凈燈；照明燈具宜吸頂安裝；當嵌入暗裝時，其安裝縫隙應有可靠的密封措施。燈罩應采用不易破損、透光好的材料。用密閉潔凈燈主要是為了減少潔凈醫學實驗室內的積塵點和易于清潔；吸頂安裝有利于保證...
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潔凈醫學實驗室的室內環境均為人工受控環境，通過為潔凈醫學實驗室設置凈化空調系統來維持潔凈醫學實驗室的內環境，保持一定的空氣溫度和相對濕度、換氣次數、壓力狀況、空氣的潔凈度，為實驗人員提供舒適的工作環境。潔凈醫學實驗室的空調系統的投資占實驗設施建設投資的很大比重，潔凈醫學實驗室空調系統運行正常與否關系到潔凈醫學實驗室能否正常運轉。潔凈醫學實驗室的空調系統基本上均為全空氣空調系統，空調系統的能耗是整個設施能耗的很大的組成部分。醫學潔凈實驗室的空調凈化系統的劃分應依據操作對象的危害程度、平面布置等情況經過經濟技術比較后確定，并應采取有效措施避免污染和交叉污染。空調凈化系統的劃分應有利于實驗室的消毒、滅菌、自動控制系統的設置和節能運行。醫學潔凈實驗室的空調凈化系統應能承擔實驗室內各類實驗設備、實驗人員的熱濕負荷。醫學潔凈實驗室的空調機房不應距離實驗室過遠，凈化空調系統的風機應選用風壓變化較大時風量變化較小的離心風機。潔凈區內不應設置分體空調、風機盤管、多聯機等分散的室內空調。無菌實驗室可以采用全空氣一次回風、二次回風空調系統，新風量大的空調器系統可以采用全空氣一次回風空調系統，新風量小的空調器系統可以采用全空氣二次回風空調系統，空調系統的運行模式可以采用濕度控制優先的策略。不管是一次回風空調系統還是二次回風空調系統均要預留足夠的夏季再熱量，夏季再熱優先采用熱水、蒸汽，在夏季沒有熱水、蒸汽的...
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一、給水排水系統設計由于大多數醫學潔凈實驗室都是醫療大樓的一部分，因此的醫學潔凈實驗室的給水、排水和氣體供應的來源均為所在大樓的給水、排水和氣體供應供應系統。醫學潔凈實驗室的給水、排水和氣體供應應該和大樓的給水、排水和氣體供應供應系統可靠連接，并設置流量測裝置，進出實驗室的各類管道應該不滲漏、耐壓、耐溫、耐腐蝕。實驗室內應有足夠的清潔、維修和維護明裝管路的空間。實驗室所使用的高壓氣體或者可燃氣體應有滿足規范要求的安全設施。實驗區內盡量減少各類和實驗室給水、排水和氣體供應無關的管道穿越。潔凈醫學實驗室的給水應符合國家標準GB 5749《生活飲用水衛生標準》的要求。負壓的潔凈醫學實驗室的給水管路上應設置倒流防止器或者其他防止回流污染的裝置，這些防回流裝置應安裝在易于檢修、更換的位置。負壓實驗室的實驗室內和緊急逃生出口處設置緊急淋浴裝置。室內明裝的給水管路宜采用不銹鋼管路、銅管、無毒塑料管、管道的連接方式應該可靠。吊頂內安裝的給水管道和管件，應選用不生銹、耐腐蝕和連接方便可靠的管材和管件，以滿足凈化要求。管道外表面可能結露時，應采取有效的防結露措施，防止凝結水對裝飾材料、電氣設備等的破壞。潔凈醫學實驗室的排水宜與其它生活排水分開設置，根據不同區域排水的特點分別進行處理。凈化區內不宜穿越排水立管，如排水立管穿越屏障環境設施的凈化區，則其排水立管應暗裝，并且屏障環境設施所在的樓層不應設置檢修...
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潔凈醫學實驗室通常為整體建筑的的一部分，通常布置在醫療機構的各醫療科室的最內側，這類實驗室的圍護結構通常采用輕質復合結構墻體，要求這類墻體整體性好、拼縫少、有利于建成后的衛生保持。地面也采用整體性好的地面。由于是潔凈區，通常不設計可開啟的外窗，窗可以采用金屬框架或者合金框架的雙層固定窗。門通常采用金屬壁板無菌實驗室通常包括換鞋、男女一更、男女二更、緩沖、走廊、無菌實驗室、潔物入口、污物出口。二更可以兼作緩沖間，換鞋可以和一更合并。在建筑面積有限的場所物流出入口可采用傳遞窗代替。PCR 實驗室主要由四個獨立的功能單元構成：樣品和試劑準備區、核酸提取室(標本制備區)、擴增區、產物分析區。每個區之間設置傳遞窗；每個區需要有自己的緩沖間，當不設置統一的人流出入口時，各緩沖間都要兼做各區的更衣室。設計比較好的PCR實驗室可以設計統一的人員出入口、潔物入口和污物出口。PET中心包括一更、緩沖、二更、氣閘、物流入口分裝準備室、分裝熱室、熱室后室。比較完善的PET中心還要設計配套的無菌檢測室和陽性對照室。生物安全一級實驗室的可以是一間安裝了生物安全柜的獨立的房間，實驗室的門應有可視窗鎖閉，門鎖及門的開啟方向不應妨礙室內人員的逃生。詳細要求可以參照《實驗室生物安全通用要求》GB19489- 2008。生物安全二級實驗室宜設置更衣室和主實驗室，主實驗室內設置生物安全柜，主實驗室要求維持微負壓。詳細要求...
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1設計存在缺陷檢測中發現，一些藥品生產潔凈車間由于面積限制，設計不充分，沒有本著提高凈化效果，節約能源的原則考慮，級別相同的房間沒有集中布局，空氣潔凈度高的房間未能合理布局，造成面積浪費。凈化空間的面積和大小關系著送風量的多少，決定著空調耗能的大小和壽命，并不是越大越好。在設計過程中潔凈區的面積根據企業的實際情況應相當，潔凈區面積過大，空調運行成本過高，造成能源浪費，同時提高了企業的生產成本，所以要盡可能減少不產生效益的潔凈區面積。當然也不能過小，要考慮設備的安裝、日后的維修、操作的方便及物料的暫存等。在車間內部的設計過程中，應考慮不同功能間吊頂高度有所不同，例如固體制劑車間批混室、膠囊充填室、壓片室吊頂要適當加高。設計倉庫時也應當考慮一些功能密切聯系的潔凈區域不相鄰，增加了往返來回次數，密切聯的潔凈區無可視窗口，增加了開門次數，增加污染。不同潔凈度級別房間相互聯系時，沒有設計傳遞窗。在100級垂直單向流項部送風高效過濾器要求占項棚60%以上，回風方式應為格柵地面回風，相對兩側墻下部均布回風口。有的單位只設單側墻回風或不設回風口，這就造成回風不暢，濁氣不易排出，達不到百級要求。產生粉塵、有害氣體等潔凈室的回風口設置隨意，沒有考慮粉塵等污染距離，不能及時回風或排風，有的潔凈區房間送風口有十幾個，但回風口只有4～5個，回風速度高，容易在回風口造成渦流，使塵粒擴散，引起污染。2各指標間相...
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