一、環(huán)境要求1.地面應(yīng)保持整潔,無積水,工、器具定位放置,與生產(chǎn)無關(guān)的物品不能存放車間內(nèi),雜物應(yīng)隨時(shí)清除;2.每個(gè)工作日下班之前須對車間進(jìn)行一次清掃,整理工作臺面,清除生產(chǎn)廢棄物。并用0.1%新潔爾滅或500ppm優(yōu)氯凈消毒液拖拭地面;3.每周須對車間門窗、玻璃、墻面、墻裙等設(shè)施清潔一次,潔凈區(qū)須用0. 1%新潔爾滅或500ppm優(yōu)氯凈消毒液擦拭;潔凈區(qū)每周須用10~15ppm的臭氧薰蒸一次,時(shí)間60分鐘。如停產(chǎn)兩天(含)以上應(yīng)在生產(chǎn)前用2~4ppm的臭氧薰蒸一次,時(shí)間60分鐘;4.每月須對車間天花板、照明及其它附屬裝置清潔一次,潔凈區(qū)須用0.1%新潔爾滅或500ppm優(yōu)氯凈消毒液擦拭;5.潔凈區(qū)溫濕度控制:溫度18~ 28℃,相對濕度45~75%。沉降菌(cfu/m,30min) ≤156.拖把、掃帚等清潔用具應(yīng)存放于相應(yīng)的清洗間內(nèi),使用完畢用1:300的84消毒液浸泡后,放置于固定位置;7.各車間內(nèi)放置的物料不可遮擋住回風(fēng)口。過濾器網(wǎng)應(yīng)及時(shí)更換或清洗。二、拆包間衛(wèi)生要求1.所有包裝材料拆外包裝前須對外包裝進(jìn)行清潔,拆外包裝只能在拆包間進(jìn)行;2.容器拆包后放在清潔的塑料周轉(zhuǎn)箱內(nèi)。中轉(zhuǎn)塑料筐用前必須清洗潔凈,并用紗布擦拭干凈,無孔塑料筐還需用75%酒精擦拭內(nèi)外壁消毒;3.掉落到地上的容器需用75%酒精擦拭后方可使用;4.容器熏蒸消毒時(shí),容器不得超過有孔塑料筐容積的5/6;5.消毒完...
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潔凈室通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)中所用的設(shè)備及管道大部分都是由金屬材料制作的,所處的環(huán)境基本上都是濕空氣,尤其是空氣處理室中的噴水室、表面式空氣冷卻器的空氣處理室、噴蒸汽加濕空氣處理室以及送風(fēng)管道中的空氣相對濕度都比較大,因此對空調(diào)系統(tǒng)中的設(shè)備、風(fēng)管進(jìn)行防腐處理非常重要。防腐涂料品種繁多,涂料選擇時(shí)應(yīng)根據(jù)涂要對象的技術(shù)要求,充分發(fā)揮涂料的優(yōu)點(diǎn),克服或改善它們的缺點(diǎn),涂料的性能要滿足涂夏的目的;被涂物體的使用條件及所處環(huán)境與所選涂料的適用范圍要相符;涂料的性能要與被涂物體相適應(yīng);考慮涂料的配套使用;考慮施工條件的可能性;涂料的成本、質(zhì)量。為了保證防腐質(zhì)量,在對金屬表面進(jìn)行涂裝之前,必須對其表面進(jìn)行清理,因?yàn)榻饘俨牧显诩庸み^程或儲存、運(yùn)輸過程中,表面經(jīng)常被污染,如金屬表面有養(yǎng)化皮、鐵銹、灰塵、污垢等,在進(jìn)行噴涂前必須進(jìn)行表面處理,否則會影響防腐的質(zhì)量,使涂層達(dá)到不預(yù)期的效果;為保證管道及設(shè)備防腐的質(zhì)量,在噴涂底漆前務(wù)必做好金屬表面除銹、清理工作,表面除銹方法一般有手工、機(jī)械、噴砂、化學(xué)、電化學(xué)等方法,清理油污的方法有溶劑清理、堿化清理、乳化清理等。人工除銹適用于一般大氣環(huán)境中的風(fēng)管,風(fēng)管表面的鐵銹可使用鋼絲刷、鋼絲布或粗砂布擦拭或用尖頭錘、銼刀及扁鏟等,將金屬表面的氧化層或銹皮、焊渣、毛刺以及其他污物鏟、刮干凈,再用砂布普遍打磨一遍,直至露出金屬本色,而后在使用棉紗或破布擦凈;機(jī)械除銹中,常用噴砂除...
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一、接地安裝1.避雷接地潔凈廠房避雷接地系統(tǒng)一般采用綜合接地的方式,接地電阻一般為10,若設(shè)計(jì)有明確要求時(shí),應(yīng)滿足設(shè)計(jì)要求。接地裝置的連接應(yīng)保證有可靠的電氣接觸,故采用焊接,只有在接地電阻檢測點(diǎn)和不允許焊接的地方,才允許用螺栓連接。焊接處不應(yīng)有夾渣、咬邊、氣孔及未焊透現(xiàn)象,在室外地下的焊接處應(yīng)涂瀝青防腐,潔凈室內(nèi)一般采用帶型銅板或不銹鋼帶作為接地干線,這兩種材料的連接可采用熔焊對接加同材質(zhì)螺栓搭接的方法。采用螺栓連接時(shí),應(yīng)采用全套皆鍍鋅的螺栓。當(dāng)凈化廠房是輕型鋼結(jié)構(gòu)等金屬結(jié)構(gòu)時(shí),其采用的螺栓,鉚釘和焊接等連接方法已足夠建立連接的電氣通路。在金屬結(jié)構(gòu)單元彼此不用螺栓、鉚釘或焊接法連接的地方又需構(gòu)成電氣通路時(shí),應(yīng)采用截面不小于φ8的圓鋼或4×12扁鋼連接焊接。2.防靜電接地潔凈區(qū)工藝管道及風(fēng)管防靜電接地主要從使用材料方面來解決,即進(jìn)入潔凈區(qū)的工藝管道及風(fēng)管一般選用不銹鋼材料或非金屬材質(zhì)。若管道工藝及風(fēng)管工藝在潔凈區(qū)內(nèi)沒有不銹鋼材質(zhì)、非金屬連接時(shí),電氣上則應(yīng)采用截面大于4mm2的銅或不銹鋼材質(zhì)作為防靜電跨接線。潔凈區(qū)防靜電地面的接地引出點(diǎn)加盒暗設(shè)于隔墻內(nèi)。二、配管潔凈廠房的電氣配管除應(yīng)符合《電氣裝置安裝工程1kV及以下配線工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》與《電氣裝置安裝工程爆炸和火災(zāi)危險(xiǎn)環(huán)境電氣裝置施工及驗(yàn)收規(guī)范》中有關(guān)規(guī)定外,還應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱“GMP”) 的有關(guān)要求...
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一、循環(huán)水泵的就位調(diào)整1.檢查泵的安裝基礎(chǔ)尺寸、位置和標(biāo)高要符合設(shè)計(jì)要求。2.整體安裝的泵,縱向安裝水平偏差不犬于0.1‰, 橫向安裝水平偏差不大于0.2‰,并在泵的進(jìn)出口法蘭面或其它水平面上測量。3.泵的地座和基礎(chǔ)連接牢固,隔震裝置符合要求。4.泵的試運(yùn)轉(zhuǎn)應(yīng)在其它各附屬系統(tǒng)單獨(dú)試運(yùn)轉(zhuǎn)正常后進(jìn)行。5.泵必須在有介質(zhì)情況下進(jìn)行試運(yùn)轉(zhuǎn),試運(yùn)轉(zhuǎn)的介質(zhì)或代用介質(zhì)均應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求。二、組合式空調(diào)機(jī)組就位安裝及調(diào)整1. 組合式空調(diào)機(jī)組各功能段的組裝,要符合設(shè)計(jì)規(guī)定的順序和要求。2. 機(jī)組清理干凈,箱體內(nèi)無雜物。3. 機(jī)組放置在平整的基礎(chǔ)上,基礎(chǔ)要高于機(jī)房地平面,不小于100mm。4. 機(jī)組下部的冷凝水排放管設(shè)有水封,與外管路連接正確。5. 組合式空調(diào)機(jī)各功能段之間的連接確保嚴(yán)密,整體平直,檢查門開啟靈活,水路暢通。三、吊頂式新風(fēng)機(jī)組、風(fēng)幕機(jī)及、風(fēng)機(jī)盤管及送排風(fēng)風(fēng)機(jī)等吊頂內(nèi)設(shè)備安裝1. 吊頂式新風(fēng)機(jī)組、風(fēng)幕機(jī)及風(fēng)機(jī)盤管安裝前先進(jìn)行單機(jī)通電試運(yùn)轉(zhuǎn)及水壓試驗(yàn),試驗(yàn)壓力為系統(tǒng)工作壓力的1. 25倍,不漏為合格。2. 吊頂式新風(fēng)機(jī)組、風(fēng)幕機(jī)、風(fēng)機(jī)盤管及風(fēng)機(jī)由支、吊架固定,并應(yīng)便于拆卸和維修。3. 冷凝水排水坡度正確,暢通地流到指定位置,供回水閥及水過濾器應(yīng)靠近機(jī)組安裝。4. 吊頂式新風(fēng)機(jī)組、風(fēng)幕機(jī)、風(fēng)機(jī)盤管及風(fēng)機(jī)安裝牢固,位置及高度正確。5. 供、回水管...
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一、彩鋼板施工步驟:1,安裝前對基層表面灰塵,污垢,堿膜等物均應(yīng)仔細(xì)清理干凈。2,彩鋼板隔墻裝飾安裝的工藝流程按“先下后上”的原則進(jìn)行,以便減少修理,保護(hù)成品。3,在板壁連接縫處同色密封膠密封。4,板壁安裝后進(jìn)行表面清潔。二、彩鋼板質(zhì)量要求:1,壁板安裝要垂直,頂板安裝要水平。2,工藝縫均勻,密封膠要充實(shí)。3,板壁表面不得有劃痕。三、彩鋼板施工要求:1.熟悉潔凈室圖紙,仔細(xì)審閱彩鋼板平面布置,節(jié)點(diǎn)要求,彩鋼板與建筑的關(guān)聯(lián),彩鋼板本身的色澤、填充物、基本尺寸要求,在彩鋼板隔斷中的門、窗尺寸及布置,輔助材料的型式及其它不詳內(nèi)容。2.二次排板制圖,這是彩鋼板預(yù)制和安裝的重要一步,是把設(shè)計(jì)圖紙轉(zhuǎn)化為可供在工廠第二次加工,把標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格板制成不同類型的壁板,進(jìn)行組合以體現(xiàn)設(shè)計(jì)意圖的中間轉(zhuǎn)化圖,并在彩鋼板工廠生產(chǎn)出標(biāo)準(zhǔn)板材,在施工現(xiàn)場拼裝,即可以保證壁板的牢固程度又可以加快彩鋼板的安裝速度。3. 在潔凈室工廠預(yù)制時(shí),根據(jù)經(jīng)驗(yàn),門洞、窗洞和縫間充分考慮到間隙和安裝余量。并在整個(gè)運(yùn)輸制作,安裝過程中,防止劃傷、重壓及表面撞擊,以防止出現(xiàn)無法校正的凹坑和劃痕。彩鋼板兩側(cè)的塑料保護(hù)膜,只有在安裝全部結(jié)束后,進(jìn)行徹底清潔時(shí)才允許揭掉。4.潔凈室彩鋼板安裝前的放線工作,應(yīng)在地(樓)面完成后進(jìn)行,并在具備安裝的其它相關(guān)條件如較大設(shè)備已運(yùn)到位、暗敷地面管線已調(diào)整完及技術(shù)夾層主要安裝工作基本完成,才可以進(jìn)行。放線是...
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潔凈車間開關(guān)一般裝在門的附近,插座的位置是根據(jù)使用要求而確定, 在裝開關(guān)、插座盒的墻板后面安裝穿線管,可采用φ20PVC管;豎向穿線管應(yīng)高出吊頂上表面10mm,在伸出頂板處安裝接線盒,開關(guān)、插座底盒,應(yīng)選用優(yōu)質(zhì)PVC底盒,底盒厚度宜為45 mm;若開關(guān)、插座處無回風(fēng)夾道且不靠土建外墻,只有一層彩鋼復(fù)合板作隔墻,這時(shí)可把穿線管穿入彩鋼復(fù)合板夾層內(nèi),在穿管位置處的頂板上應(yīng)做好標(biāo)記,并用中30的開孔器在標(biāo)記處開孔,待頂板全部安裝完畢,可開夾芯中的孔并插入穿線管;底盒的安裝不能用自攻釘固定底盒,否則會露出螺絲頭,若鄰室墻面允許,也可反向固定底盒,用φ3*15的抽芯鉚釘從底盒的背面鉚接底盒,但這樣做會在鄰室的墻面上留下鉚釘帽,不太美觀;穿線管也應(yīng)高出吊頂上表面10mm,使其插入安裝在其頂部的接線盒內(nèi)。凈化燈、插座、開關(guān)、消防指示燈的上部,均須安裝接線盒,根據(jù)配電圖紙,配穿線管; 若頂部為金屬接線盒,穿線管可采用金屬管,也可采用PVC管,若頂部為PVC接線盒,最好用PVC穿線管;在穿線完畢后.應(yīng)采用絕緣材料密封進(jìn)入室內(nèi)的穿線管的管口。GMP車間的洗滌池、洗手盆大多采用不銹鋼材質(zhì);在存水彎與預(yù)留的下水口連接處一定要密封好,否則臭氣會此散發(fā)到凈化車間內(nèi),洗滌池及洗手盆下部的密閉空間應(yīng)裝有便于清掃及檢修的密閉門,若經(jīng)濟(jì)條件允許也向生產(chǎn)廠定制洗滌池、洗手盆及下部帶檢修門的密閉柜,安裝就位后用硅膠密封縫...
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一、手術(shù)室空調(diào)風(fēng)系統(tǒng)的劃分1.高級別手術(shù)室空調(diào)系統(tǒng)宜獨(dú)立設(shè)置。所謂高級別手術(shù)室是指千級以上手術(shù)室,其原因是高級別手術(shù)室空調(diào)送風(fēng)量大,如同樣面積的手術(shù)室,百級手術(shù)室的空調(diào)風(fēng)量是十萬級的3.4倍,是萬級的2.25倍。另外高級別手術(shù)室的使用頻率遠(yuǎn)低于低級別手術(shù)室,這樣無論是一個(gè)空調(diào)系統(tǒng)負(fù)擔(dān)多個(gè)高級別手術(shù)室,或是一個(gè)空調(diào)系統(tǒng)負(fù)擔(dān)一個(gè)高級別手術(shù)室和多個(gè)低級別手術(shù)室,都會使空調(diào)系統(tǒng)長時(shí)間處于大馬拉小車的運(yùn)行狀態(tài)。例如一個(gè)空調(diào)系統(tǒng)負(fù)擔(dān)一間百級手術(shù)室和兩間萬級手術(shù)室或四間十萬級手術(shù)室,只要高級別手術(shù)室不使用,則系統(tǒng)設(shè)計(jì)風(fēng)量至少大于此時(shí)所需風(fēng)量的112%和84% ,亦即此時(shí)系統(tǒng)所需風(fēng)量僅為系統(tǒng)設(shè)計(jì)風(fēng)量的47%和54.3%,而且此種因手術(shù)室使用與否引起的風(fēng)量變化,不宜采用變頻調(diào)速方式進(jìn)行調(diào)節(jié),只能用調(diào)節(jié)總風(fēng)閥的方式調(diào)節(jié)風(fēng)量以適應(yīng)系統(tǒng)風(fēng)量變化,然而此種方式顯然不節(jié)能。所以無論從節(jié)約能源的角度,或是從使用可行性、靈活性的角度 ,高級別手術(shù)室都應(yīng)按間獨(dú)立設(shè)置空調(diào)系統(tǒng),即一個(gè)凈化空調(diào)系統(tǒng)對應(yīng)一間手術(shù)室。2.對于低級別手術(shù)室,盡管與高級別手術(shù)室相比空調(diào)風(fēng)量小的多,但一個(gè)空調(diào)系統(tǒng)所負(fù)擔(dān)的手術(shù)室間數(shù)也不宜過多,因?yàn)獒t(yī)院手術(shù)室的使用情況具備不確定性。愈是高等級醫(yī)院,手術(shù)室為滿足特殊繁忙情況,設(shè)置愈多。手術(shù)室多,正常情況下的同時(shí)使用系數(shù)低,這樣當(dāng)一個(gè)空調(diào)系統(tǒng)所負(fù)擔(dān)的手術(shù)室間數(shù)較多時(shí) ,系統(tǒng)常處于供大于求的狀態(tài),其運(yùn)行能...
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對于壓差控制系統(tǒng)來說,其所達(dá)到的結(jié)果實(shí)質(zhì)上是對滲人或滲出空氣的控制,就其控制策略而言可分為被動式和主動式控制。定風(fēng)量( CAV )是一種被動式的控制方法,它使用手動風(fēng)量調(diào)節(jié)閥,通過簡單的送風(fēng)和排風(fēng)平衡,送風(fēng)比排風(fēng)少(或多)一定的量(余風(fēng)量),來達(dá)到所期望的壓差。在選擇定風(fēng)量這樣的控制策略時(shí)必須認(rèn)真的考慮,因?yàn)槎L(fēng)量系統(tǒng)有突出的局限性。主要有以下幾點(diǎn):(1)所有時(shí)間,設(shè)備必須保持恒定的送風(fēng)量和排風(fēng)量。(2)不能有任何排風(fēng)設(shè)備(如生物安全柜等)增加或減少,靈活性差。未來的擴(kuò)展會由于系統(tǒng)容量限制而受限。(3)必須按全負(fù)荷設(shè)計(jì),要有較大的余量來彌補(bǔ)由于過濾器等造成的送風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)性能的下降,連續(xù)的全負(fù)荷運(yùn)行使能耗極大,因此運(yùn)行成本非常高。(4)由于風(fēng)機(jī)系統(tǒng)、過濾器系統(tǒng)等性能下降或風(fēng)閥位置改變等情況下,系統(tǒng)經(jīng)常要重新進(jìn)行風(fēng)平衡調(diào)試,需要大量的維護(hù)。(5)由于在所有時(shí)間都是大風(fēng)量運(yùn)行,噪音會過高。因此如果不能接受以.上的局限性時(shí),就不應(yīng)選取這樣的控制策略。目前,通過在送風(fēng)管和排風(fēng)管上采用壓力無關(guān)型的定風(fēng)量控制裝置(如文丘里閥)的定風(fēng)量系統(tǒng),在一定程度上可以主動的、動態(tài)的調(diào)節(jié)流量,消除系統(tǒng)靜壓波動造成的對流量的影響,從而保證流量的恒定和控制的穩(wěn)定。變風(fēng)量系統(tǒng)( VAV )是一種主動式的壓力控制策略,它通過電動風(fēng)量調(diào)節(jié)閥連續(xù)不斷的對送風(fēng)量或排風(fēng)量進(jìn)行調(diào)節(jié),以保持希望的壓力。主動式的VAV壓力控制方...
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GMP對化妝品制造環(huán)境的控制要求有:在廠房內(nèi)提供工藝生產(chǎn)所要求的空氣潔凈度級別,潔凈廠房內(nèi)空氣中的塵粒和微生物數(shù)量應(yīng)符合規(guī)定;溫度和相對濕度應(yīng)與其生產(chǎn)和工藝要求相適應(yīng);潔凈室應(yīng)定期消毒,使用的消毒劑不得對設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生污染,消毒劑品種定期更換,防止產(chǎn)生耐藥菌株;對于產(chǎn)生粉塵的房間要設(shè)置有效的捕集裝置,防止粉塵的交叉污染;對倉貯等輔助生產(chǎn)室,其通風(fēng)設(shè)施和溫濕度應(yīng)與化妝品生產(chǎn)要求相適應(yīng)?;瘖y品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度級別按其產(chǎn)品衛(wèi)生要求來確定;為了在操作中盡量減少人活動產(chǎn)生的污染,人員在進(jìn)入無菌區(qū)之前,必須更換潔凈服并吹淋、消毒,這些措施即“人身凈化”。對于同時(shí)設(shè)有潔凈生產(chǎn)和一般生產(chǎn)的建筑物,人凈入口就是通往潔凈區(qū)的日常主要入口,對于整幢建筑用作潔凈生產(chǎn)的情況,人凈入口往往也是潔凈廠房的主要入口。潔凈生產(chǎn)所需的生活用室,包括休息、衛(wèi)生、雜物和雨具存放等房間,往往與人凈用室結(jié)合起來布置,但一般在穿潔凈工作服之前的區(qū)段內(nèi);有的把這兩部分區(qū)域又統(tǒng)一劃分為:非潔凈區(qū)、過渡區(qū)和準(zhǔn)潔凈區(qū)三塊,靠近廠房入口處宜布置污染物大的房間,如門廳、換鞋、存放外衣和雨具雜物等,視為非潔凈區(qū),靠近潔凈室的則布置-些有 凈化要求的房間如潔凈服室、吹淋室等,視為入口外的準(zhǔn)潔凈區(qū), 介于上述兩區(qū)之間的宜布置盥洗、廁所、休息室等,構(gòu)成過渡區(qū)。各種物件在送入潔凈區(qū)之前必須經(jīng)過凈化處理,稱為“物凈”;有的物件只需要一次凈化...
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螺紋連接主要用于公稱直接不超過150mm,公稱壓力不超過1.0MPa的給水管道,也可用于公稱直徑不超過50mm,工作壓力不超過0.2MPa的飽和蒸汽管道,還可用于帶螺紋的閥件和設(shè)備;首先根據(jù)管徑選用相應(yīng)的套螺紋板和板牙,然后在管端套制管螺紋并在螺紋外面敷上填料,再用管鉗擰緊;塵間鋼管和塑料管可采用螺紋連接,鋼管用螺紋連接時(shí),其延長、分支、轉(zhuǎn)彎及變徑等處,要用各種管件,常用的管件有管篩、活接頭、補(bǔ)芯、鎖母、三通、四通、彎頭、管堵等。在管道工程中,常用的焊接工具是電焊條手工電弧焊,焊接時(shí)要求焊縫的焊肉波紋粗細(xì)、厚薄均勻,加強(qiáng)面符合強(qiáng)度要求,無裂縫、氣孔及夾渣 ,外表面無殘?jiān)⒒】蛹懊黠@的焊瘤,焊接完畢后應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)密性檢查和強(qiáng)度抽查;焊接的優(yōu)點(diǎn)是接頭緊密、不漏水、施工迅速、不需配件, 缺點(diǎn)是不能拆卸。氣焊是借助于氣體燃燒產(chǎn)生的熱量,將被焊接的兩部分金屬的連接處熔化,使它們連接成為一個(gè)整體的過程,當(dāng)鋼管的壁厚小于3.5mm時(shí),適用氣焊;塑料焊接可分為熱風(fēng)焊接和熱熔壓焊接,其焊口形式有插口、套管和對接,適用于各種塑料管的連接。法蘭連接時(shí)在管徑較大的管道上,常將法蘭盤焊接在管端部,再以螺栓固定,法蘭連接的特點(diǎn)是拆卸方便、嚴(yán)密性好、強(qiáng)度高、耗材多、造價(jià)高,主要適用于鋼管、鑄鐵管、塑料管等管材。塑料黏接是通過膠黏劑在膠黏的兩個(gè)物件表面產(chǎn)生黏接力的作用,將兩個(gè)相同或不同的材料的物件材料牢固地黏結(jié)在一起...
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