生物實驗過程中防止生物污染也是生物實驗室安全的重要環節,生物安全柜的作用是可以有效地保護實驗室人員安全以及實驗室環境的安全。生物安全柜的分類和使用注意事項有哪些? 生物安全柜的分類生物安全柜主要分為I、II 和 III幾大類,可提供不同級別的保護,防止危險或傳染污染。對于所有類別的生物安全柜,空氣在作為廢氣離開系統之前均需要經過 HEPA 過濾。I 級生物安全柜旨在保護實驗人員和環境,而不是樣品,因為負壓裝置用于將外部空氣吸入工作區。盡管有多種生物安全柜有多種防護級...
隨著醫療器械生產質量管理規范的實施,對無菌和植入類醫療器械的微生物實驗室已做出相應要求,其中《醫療器械生產質量管理規范無菌醫療器械實施細則》和《醫療器械生產質量管理規范植入性醫療器械實施細則》中第八章監視和測量規定:生產企業應當建立符合要求并與生產產品相適應的無菌檢驗室。但實際還包括陽性對照室、微生物限度檢查室等,總體稱之為微生物實驗室更加符合實際。目前醫療器械微生物實驗室法規要求起步晚,依據不夠細化,加之產品的復雜性,因此微生物實驗室的規范化設計并不成熟,對微生物實驗室的設...
生物安全柜就是一種負壓過濾排風柜,是能防止實驗操作處理過程中某些含有危險性或未知性生物微粒發生氣溶膠散逸的箱型空氣凈化負壓安全裝置。其目的是為了防止操作者和環境暴露于實驗過程中產生的生物氣溶膠,是藥廠中常用的一種防護設備。醫療、制藥、科研單位等進行細菌培養時提供既無菌無塵又工作安全的環境。是為操作原代培育物、菌毒株以及診斷性標本等具有感染性的試驗資料時,用來保護操作者自己、試驗室環境以及試驗資料,使其防止露出于上述操作過程中可能產生的感染性氣溶膠和濺起物而設計。生物安全柜是生...
CLEAN BENCH潔凈工作臺潔凈工作臺又稱為超凈工作臺或超凈臺,是為適應現代化工業、光學電子產業、生物制藥以及科研試驗等領域對局部工作區域有特殊潔凈度需求而設計的箱式局部空氣凈化設備,其廣泛應用于醫藥衛生、生物制藥、食品安全、醫學實驗、生物學實驗、光學、電子等領域,是國內外應用最為普遍的無菌操作裝置。潔凈工作臺的主要功能,是提供無塵無菌的局部潔凈環境,目標是進行產品保護,使其免受外部非凈化氣流的污染,其操作空間的氣流流速大小、氣流均勻度、氣流流型等是其實現產品保護的重要保...
細胞培養室的規劃細胞培養是一種無菌技術,要求工作環境和條件必須保證無微生物和不受其他有害因素的影響。為防止微生物污染和有害因素的影響,細胞培養室要求環境清潔,空氣清新、干燥、無塵。細胞培養實驗室由無菌操作區、孵育區、制備區、儲藏區、清洗和消毒滅菌區6部分組成,這些區域的共同特點是房間要寬敞、明亮,地面要便于清潔、防滑,墻壁的質地光滑堅硬,儀器設備布局合理,方便操作,避免交叉干擾,陳設簡潔,便于清掃。無菌操作區無菌操作區是只限于細胞培養及其他無菌操作的區域,最好能與外界隔離,不...
在藥學意義上,潔凈室是指符合GMP無菌規范的房間。由于制造業技術升級對生產環境的嚴苛要求,潔凈實驗室也被稱為“高端制造業的守護神”。 什么是潔凈室? 典型的潔凈室 潔凈室又可稱作無塵室(Cleanroom),通常用作專業工業生產或科學研究的一部分,包括制造藥品,集成電路,CRT,LCD,OLED和microLED顯示器等。潔凈室的設計是為了保持極低水平的微粒,如灰塵,空氣中的生物體,或汽化的微粒。確切地說,潔凈室有一個受控的污染水平,該水平由在指...
工業潔凈室與醫藥生物潔凈室的最核心最主要的區別:1.工業潔凈室只對潔凈度進行監測,不需要監測 生命微粒,醫藥生物潔凈室不緊要對潔凈度進行監測,還需要監測 生命微粒。2.工業潔凈室的人員更衣流程只需要換鞋-更衣-風淋室就可以進入潔凈室,醫藥生物潔凈室的人員更衣流程需要換鞋-一次更衣-洗手-二次更衣-手消毒-氣閘室/風淋室才可以進入潔凈室,比工業潔凈室多了一次更衣和洗手消毒。1 、工業潔凈室? 凈化工程是一個應用行業非常廣泛的基礎性配套產業。? 目前級別最高的當屬航天航空的航空倉...
主要實驗項目:各種體液的生化檢測、免疫學檢測、微生物學檢測、血液檢測、細胞學檢測以及各種組織或器官的病理學檢查等。合規是所有設計的首要考慮因素。相關監管部門對實驗室有基礎的要求,如消防、建筑、用電、排污這些都需要按照基本的規范要求來進行設計、實施以及驗收。很多醫院現在都有ISO15189認可的需求,所以醫學實驗室設計也需要基于ISO15189的標準來執行。1、合理化的空間不同的設備對空間的需求不同,根據所放置設備決定的空間來進行合理化的空間分配,并從發展的角度考慮實驗室空間的...
標準的PCR 實驗室分為四個區域,分別為:n1.試劑配制區; n2.樣品處理區; n3.核酸擴增區;n4.產物分析區; 如使用全自動分析儀,區域可適當合并。(進入各工作區域必須嚴格按照單一方向進行,不同的工作區域使用不同的工作服,例如不同的顏色。工作人員離開各工作區域時,不得將工作服帶出) PCR實驗室平面布局【各區的功能分別為】試劑準備區:擴增試劑的配制、分裝和保存。 樣品處理...
什么是潔凈室?典型的潔凈室潔凈室又可稱作無塵室(Cleanroom),通常用作專業工業生產或科學研究的一部分,包括制造藥品,集成電路,CRT,LCD,OLED和microLED顯示器等。潔凈室的設計是為了保持極低水平的微粒,如灰塵,空氣中的生物體,或汽化的微粒。確切地說,潔凈室有一個受控的污染水平,該水平由在指定的顆粒尺寸下每立方米的顆粒數來規定。潔凈室也可指任何給定容納空間,在該空間中設置了減少微粒污染和控制其他環境參數,如溫度、濕度和壓力。在藥學意義上,潔凈室是指符合GM...