一、設備單機試運轉a通風機試運轉▲通風機試運轉前,應清掃通風機房,并清除通風機、風管內的雜物。▲用手盤車時,風機葉輪旋轉應無卡碰現象。▲電動機、風機、風管的接地線均安全可靠。▲送、回(排)風口的調節閥應全部開啟。▲風機一經啟動,應立即停止運轉,檢查風機的旋轉方向應與機殼上的箭頭方向一致,若轉向相反時,則應調換兩相接線,再行試驗。▲風機啟動時,若機殼內有異物時會發出響聲,應立即停機檢查,排除發出響聲的異物。▲風機正常運轉時,應借助金屬棒或長柄螺絲刀,仔細鑒聽軸承內有無噪聲,以判...
1、嚴格控制進入潔凈室的人員數量,由潔凈室專職管理人員、企業負責人共同確定潔凈室的操作人員數量,一經商定必須嚴格控制;嚴格控制臨時進入潔凈室的維護、檢測人員和其他人員,如參觀者等,臨時進入者必須辦理申請、批準手續并佩帶進出標志。2、下列人員不準進入潔凈室:①皮膚有曬焦、剝離、外傷和炎癥、瘙癢癥者;②鼻子排出物過多者;③感冒、咳嗽、凍傷、濕疹等疾病患者;④過多掉頭皮、頭發者,有搓皮膚、挖鼻孔、搔頭等不良習慣者; ⑤沒有按規定洗去化妝品、指甲油和未穿潔凈工作服者;沒有及...
一、通信(1)醫藥工業潔凈廠房內應設置與廠房內外聯系的通信裝置。醫藥潔凈室內應選用不易積塵、便于擦拭、易于消毒滅菌的潔凈電話。(2)醫藥工業潔凈廠房可根據生產管理和生產工藝的要求設置閉路電視監視系統。(3 )醫藥工業潔凈廠房的生產區(包括技術夾層)等應設置火災探測器。醫藥工業潔凈廠房生產區及走廊應設置手動火災報警按鈕和火災聲光報警器。(4)醫藥工業潔凈廠房應設置消防應急廣播。(5)醫藥工業潔凈廠房應設置消防控制室。消防控制室不應設置在醫藥潔凈室內。消防控制室應設置消防專用電話...
一、給水排水(一)般規定(1)醫藥潔凈室的給水排水干管應敷設在技術夾層、技術夾道、技術豎井內,或地下埋設。(2)醫藥潔凈室內 應少敷設管道,與本區域無關管道不宜穿越,引入醫藥潔凈室內的支管宜暗敷。當明敷時,應采用不銹鋼管或其他不影響潔凈要求的材質。(3)醫藥潔凈室內的管道外表面應采取防結露措施。防結露外表層應光滑、易于清洗,不應對醫藥潔凈室造成污染。(4)給水排水支管穿越醫藥潔凈室頂棚、墻板和樓板處應設置套管,管道與套管之間應密封,無法設置套管的部位應采取密封措施。(二)給水...
一、生產特殊性質藥品醫藥潔凈室的要求(1)服務于下列特殊性質藥品生產的凈化空氣調節系統應獨立設置,其排風口應位于其他藥品凈化空氣調節系統進風口全年最小頻率風向的上風側,并應高于該建筑物屋面和凈化空氣調節系統的進風口:1青霉素類等高致敏性藥品;2卡介苗類和結核菌素類生物制品、血液制品;3β-內酰胺結構類藥品;4性激素類避孕藥品;5放射性藥品;6某些激素類藥品、細胞毒性類藥品、高活性化學藥品;7強毒微生物和芽孢菌制品等有菌(毒)操作區。其中第1款~第5款藥品生產線(車間或區域)的...
一、氣流流型的檢測(1)氣流流型的檢測應包括氣流目測和氣流流向的測試。氣流目測可采用示蹤線法、發煙(霧)法和采用圖像處理技術等方法。氣流流向的測試宜采用示蹤線法、發煙(霧)法和三維法測量氣流速度等方法。(2)采用示蹤線法時可采用尼龍單絲線、棉線、薄膜帶等輕質纖維,并應放置在測試桿的末端,或裝在氣流中細絲格柵上,應直接觀察出氣流的方向和因干擾引起的波動。(3)采用發煙(霧)法時,可采用去離子水,并應用固態二氧化碳(干冰)或超聲波霧化器等生成直徑為0.5μm~50μm的水霧,采用...
一、風速測試儀器可使用熱球式風速計、超聲風速計、葉片式風速計等,風量測試可使用帶流量計的風罩、文丘里流量計、孔板流量計等。二、單向流設施的截面風速、面風速和風量測試應符合下列規定:(1)對單向流設施的風速測試,應將測試平面垂直于送風氣流,該測試平面距離高效空氣過濾器出風面應為150mm~300mm,宜采用300mm。應將測試平面分成若干面積相等的柵格,柵格數量不應少于測試截面面積(m2)10倍的平方根,測點應在每個柵格的中心,全部測點不應少于4點。直接測量過濾器面風速時,測點...
一、二次配管配線(1)生產設備應在找正、調平并經檢驗合格后,再進行設備所需水、電、氣、排風等二次配管配線施工。工藝設備二次配管配線除應符合下列規定:1二次配管配線的主材應與生產工藝設備一致,各種墊料、填料等輔材應與相關配管配線的工程設計一致,并應采用密封性能好且不產塵的材料。2二次配管預制作業應在專設的防塵、防靜電的潔凈工作小室內進行,加工件應經潔凈處理后密封搬入潔凈室(區)內。3碳鋼支、吊架應采用鍍鋅材料,切割端面亦應做防銹處理,安裝應牢固可靠;不銹鋼管與碳鋼支架、管卡之間...
一、風管與配件制作采用現場加工。施工措施與要求:a)嚴格劃線及下料管理,劃定區域,邊角廢料及時清理。b)潔凈風管制作、存放區每日清潔二次,專人看管。c)配件存放架和接料車。d)凈化風管預制前應根據施工圖紙和現場實際情況繪制施工草圖并編號,按以下流程制作風管。材料檢驗→板材初清→放線下料→咬口→折方→合縫→閥蘭鉚接→型鋼加固→密封膠密封→質量檢查→首次洗滌劑清洗→清水清洗→一次洗滌劑清洗→清水清洗→綢布揩擦→透光檢查→編號→塑料膜密封。二、一般風管制作流程材料檢驗→放線下料→咬...
一、風管與配件制作采用現場加工。施工措施與要求:a)嚴格劃線及下料管理,劃定區域,邊角廢料及時清理。b)潔凈風管制作、存放區每日清潔二次,專人看管。c)配件存放架和接料車。d)凈化風管預制前應根據施工圖紙和現場實際情況繪制施工草圖并編號,按以下流程制作風管。材料檢驗→板材初清→放線下料→咬口→折方→合縫→閥蘭鉚接→型鋼加固→密封膠密封→質量檢查→首次洗滌劑清洗→清水清洗→一次洗滌劑清洗→清水清洗→綢布揩擦→透光檢查→編號→塑料膜密封。二、一般風管制作流程材料檢驗→放線下料→咬...