凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造地面可采用環氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。送回風管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板高效送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網板用烤漆鋁板。

結構材料：

1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造

2.地面可采用環氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。

3.送回風管道用熱鍍鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板。

4.高效送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。

凈化參數：

換氣次數：100000級≥15次；10000級≥20次；1000≥30次。壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa平均風速：10級、100級0.3－0.5m/s；溫度 冬季>16℃；夏季<26℃；波動±2℃。

溫度45－65%；GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜；電子車間濕度略高以免產生靜電。

噪聲≤65dB（A）；新風補充量是總送風量的10%－30%；照度300LX

凈化原理頂送下回：

氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風機送風→管道→高效凈化風

口→吹入房間→帶 走塵埃細菌等顆粒 → 回風百葉窗→初效凈化 重復以上過程，即可達到凈化目的。

空氣凈化方式：

物理凈化方式

1.吸附性過濾—活性炭　活性炭是一種多孔性的含炭物質, 它具有高度發達的孔隙構造, 活性炭的多孔結構為其提供了大量的表面積，能與氣體（雜質）充分接觸，從而賦予了活性炭所特有的吸附性能，使其非常容易達到吸收收集雜質的目的。就象磁力一樣，所有的分子之間都具有相互引力 　缺點：普通活性炭并不能吸附所以的有毒氣體，效率較低、易脫附。

2.機械性過濾—HEPA網　HEPA(High efficiency particulate air Filter)，中文意思為高效空氣過濾器，達到HEPA標準的過濾網，對于0.3微米的有效率達到99.998%，HEPA網的特點是空氣可以通過，但細小的微粒卻無法通過。HEPA過濾網由一疊連續前后折疊的亞玻璃纖維膜構成，形成波浪狀墊片用來放置和支撐過濾介質。

電式凈化方式：

工作原理：采用高壓靜電吸附除塵工作原理。靜電式是采用高壓靜電吸附除塵的工作原理。靜電場中的陰極線在高壓靜電的作用下，產生電暈放電，電暈層中產生大量的負離子，負離子在靜電場的作用下，不斷地向陽極運動。當空氣中粉塵通過電場時，粉塵受到負離子的碰撞帶上電荷，帶上電荷后的粉塵同樣受到靜電場的作用，向陽極（集塵極）運動，到達陽極后釋放電荷?！∪秉c：可去除飄塵（不能去除毒害氣體），效能比機械式低、慢，而且易產生臭氧，此機型被美國市場評為最差凈化器。

化學式凈化方式：

1光催化法 　工作原理：空氣通過光催化空氣凈化裝置時，光觸媒在光的照射下自身不起變化，卻可以促進化學反應的物質空氣中的有害物質如甲醛、苯等在光催化的作用下發生降解，生成無毒無害的物質，而空氣中的細菌也被紫外光除掉，空氣因此得到凈化?！∪秉c：廣譜但需要空氣流速較低，凈化速度比較慢并且對人體有一定的輻射，在歐美是被汰的凈化方式。

2. 甲醛清除劑 　工作原理：是采用化學物質和甲醛進行化學反應，達到清除甲醛的目的 　1、化學反應類：與甲醛發生化學反應生成二氧化碳和水，如氨水等；　2、生物類：由能與甲醛反應的生物制劑制成，如尿素、大豆蛋白、氨基酸等；　3、植物類：由植物提取物制成，如蘆薈、茶葉提取物等；　4、封閉類：由成膜物質制成，形成一層薄膜阻止甲醛釋放，如幾丁聚糖、液體石蠟等 　缺點：一,化學反應過后生成的物質很可能帶來二次污染. 實踐過程中常常出現二次檢測超標的現象二是是在不改變化學成分的基礎上吸收甲醛，降低空氣中的甲醛含量，但是這樣的方式治標不治本，甲醛容易再次釋放出來。

3.藥劑、催化法---冷觸媒精華 　工作原理：冷觸媒,又稱自然觸媒，是繼光觸媒除臭空氣凈化材料之后的又一種新型空氣凈化材料，能在常溫條件下起催化反應，在常溫常壓下使多種有害有味氣體分解成無害無味物質，由單純的物理吸附轉變為化學吸附，邊吸附邊分解，祛除甲醛、苯、二甲苯、甲苯、TVOV等有害氣體，生成水和二氧化碳，在催化反應過程中,冷觸媒本身并不直接參與反應,反應后冷觸媒不變化不丟失,長期發揮作用。冷觸媒本身無毒、無腐蝕性、不燃燒，反應生成物為水和二氧化碳，不產生二次污染，大大延長了吸附材料的使用壽命。

其它凈化方式：

1.水洗法　利用虹吸以及離心原理，將混合于水的凈化劑通過虹吸原理吸入其電機底座的同軸離心渦輪下部的吸管中，通過交流罩極電機高速旋轉，再利用離心原理，將混合于水的凈化劑噴在瓶膽內形成一層水膜，將空氣中的灰塵以及細菌吸入水中，同時將經過凈化的空氣吹入室內，快速有效地去除室內的有毒素生物、灰塵、煙味、臭味、病毒等，并產生大量的新鮮氧氣。　

2.負離子法　羥基負離子與空氣中漂浮的有害氣體接觸后，能還原來自大氣的污染物質、氮氧化物、香煙等產生的活性氧（氧自由基）、減少過多活性氧對人體的危害；中和帶正電的空氣飄塵無電荷后沉降，使空氣得到凈化。

折疊凈化車間菌量的數據分析

潔凈技術，即玷污控制(Contamination Control)技術。指的是：對象(產品、人及動物)在被加工、處置、治療、防護及實驗等過程中，對其所處環境內玷污物(影響對象的加工、處置、治療等質量、合格率或成功率的物質)進行控制的技術。

GMP認證車間潔凈室內的發塵量，來自設備的可考慮通過局部排風排除，不流入室內;產品，材料等在運送過程中的發塵與人體發塵量相比，一般極小，可忽略;由于金屬半壁(彩鋼夾心板)的應用來自建筑表面的發塵也很少，一般占10%以下，發塵主要來自人，占90%左右。在人的發塵量上，由于服裝材料和樣式的改進，發塵絕對量也不斷減少。

A、材質：棉質發塵量最大，以下依次為棉、的確良、去靜電純滌綸、尼龍。

B、樣式：大掛式發塵量最大，上下分裝型次之，全罩型最少;

C、活動：動作時的發塵量一般達到靜止時間3-7倍;

D、清洗：用溶劑洗滌的發塵量降至用一般水清洗的五分之一。

室內維護結構表面發塵量，以地面為準，大約相應8平方米地面時的表面發塵量與一個靜止的人的發塵量相當。

2、發菌量

工作人員產生的污染：

1)皮膚：人類通常每四天完成一次皮膚的完全脫換，人類每分鐘脫落約1000片皮膚(平均大小為30*60*3微米)

2)頭發：人類的頭發(直徑約為50~100微米)一直在脫落。

3)口水：包括鈉、酶、鹽、鉀、氯化物及食品微粒。

4)日常衣物：微粒、纖維、硅土、纖維素、各種化學品和細菌。

5)人類靜止和坐立每分鐘將產生10000個大于0.3微米的微粒。

6)人類在頭部和軀干做動作時每分鐘將產生1000000個大于0.3微米的微粒。

7)人類以0.9m/s的速度行走時每分鐘將產生5000000個大于0.3微米的微粒。

分析國外試驗資料可以認為：

(1) 潔凈室內當工作人員穿無菌服時：

靜止時的發菌量一般為10-300個/min.人

軀體一般活動時的發菌量為 150-1000個/min.人

快步行走時的發菌量為 900-2500個/min.人

(2) 咳嗽一次一般為 70~700個/ min.人

噴嚏一次一般為 4000~62000個/ min.人

(3) 穿平常衣服時發菌量 3300~62000個/ min.人

(4) 無口罩發菌量:有口罩發菌量1:7~1:14

(5) 發菌量：發塵量 1:500~1:1000 據國內事例：

(6) 手術中人員發菌量 878個/ min.人

所以，可知潔凈室內無菌衣人員的靜態發菌量一般不超過300個/ min.人，動態發菌量一般不超過1000個/ min/人，以此作為計算依據是可行的。

凈化車間溫度、濕度的測試方法

溫度測試是確認空氣處理設施的溫度控制能力，溫度測試應在凈化車間進行調試，氣流均勻性測試完成，并在凈化空調系統連續運行24H以上后進行。凈化車間的溫度測試有功能溫度測試和一般溫度測試。功能溫度測試主要用于需嚴格控制溫度精度時或建設方要求在“靜態”或“動態”進行測試時應用;一般溫度測試主要使用于“空態”時溫度測試。

凈化車間溫度、濕度的測試方法：

凈化車間溫度的測試：應將潔凈工作區劃分為等面積的柵格，每個分格面積不超過100平方米或與建設方協商確定，每格測點1個以上，每個房間測點至少2個。測試高度應為工作面高度，距地吊頂、墻面和地面不小于300MM，并應考慮熱源等的影響，測量時間應至少1H，并至少6min測量一次，讀數穩定后做好記錄。凈化車間一般溫度測試的測點，每個溫度控制區或每個房間1個測點，測試點高度宜為工作面高度，測量時間應至少1H，并至少6min測量一次，讀數穩定后做好記錄。

凈化車間濕度的測試：濕度測試可采用通風干濕球濕度計、電容式濕度計、數字式濕度計、毛發式濕度儀器。相對濕度測試的測點、測試頻度和時間與溫度測試時間相同，宜一同測試。