實施調試過程:
1、風速和風量: 平均風速×截面面積 或(電子風量罩)
單向流潔凈室: 多點風速儀法
亂流潔凈室: 風口法
干管和支管: 風管法: 注意穩定段長度:3d~5d。
電子風量罩
標準:
總風量: 0~20% ? ? 各風口風量:±15% ? 新風量:±10%
2、靜壓差調試
檢查所有門是否關嚴。
測壓管周圍要盡量密封,盡量從門下軟墊處伸管,如開門縫則會造成壓差下降,
重要位置以加測壓表為好。
測潔凈區與室外時,注意刮風和朝向的影響。
要求從潔凈度高到低依次進行。但在調試時宜從外至內調整。
標準:
不同級別及室內潔區與非潔區之間 ≥5Pa (新版GMP ≥10Pa)
潔凈室與室外應 ≥10Pa
100級以上單向流門內0.6m處潔凈度應合格。
當潔凈室直接有孔洞(傳送帶)與外界相通時,應以污染泄漏流速≥0.2m/s來衡量。
3、潔凈度測定
條件:風量、正壓調完;室內按要求進行清潔打掃、生物潔凈室應按要求消毒,足夠的預凈(空吹)時間。
最多二人穿潔凈服進入,且盡量在下風向。
移動測點后要有1~2 min穩定時間。
布點: 面積平米數的0.5次方, 向上取整。
采樣量: 只與潔凈級別相關。
當采樣量很大時,可連續采樣累加。當采樣量很小時,
采樣時間應≥1min,采樣量≥2L。
每一個測點時,在此點上最少采樣3次。
采樣少于9點,計算95%UCL值,采樣數據多于10個數據整理簡化方法。
標準:
參考規范與設計
4、微生物粒子檢測
條件: 系統調試完成, 各運行參數合格; 確定檢測時的狀態;
按規定進行必要的清掃及消毒。
測試時不超過兩個人需穿潔凈服。
保證足夠的予凈時間:5級≥10min,6級以下≥30min,
按規范布置浮游菌采樣點數。
按規范布置沉降菌采樣點數。
按規范決定最少培養皿數。
5、安裝后高效空氣過濾器的檢漏
條件:應檢查高效HEPA空氣過濾出廠檢驗的數據。有時可能沒有,對HEPA過濾器,
可用透過率0.01%計。
過濾器前應有足夠的粒子濃度,應≥3.5×104個/升(HEPA)或≥3.5×106~107(ULPA)。
如濃度不夠則應補充粒子, 我們采用PAO或DOP。
方法:沿段面S型掃描, ①距離20~30mm ②測頭移動速度5~20mm/s。
標準:計算最大泄漏與原始濃度的比值 M。
對HEPA過濾器 ? M≤2×出廠透過率 (M≤0.02%)
ULPA過濾器 ? M≤3×出廠透過率
6、污染泄漏檢測:
對象:對有孔的潔凈室或有孔洞相通的不同級別潔凈室。
方法:測量合理流向的風速應≥0.2m/s。
注意: 此數字與要求正壓值0.5Pa壓差,有一定矛盾。
7、氣流流型試驗
測點位置:垂直單向流,要測四個截面:縱、橫及距地0.8、1.5m兩水平剖面。
水平單向流:要測五個截面:縱剖面、工作區水平面、房間中心和距送器風口0.5m剖面。
非單向流:三個截面、具有代表性的送、回風口的中心的縱、橫剖面、及工作區高度的水平面。
測點間距:0.2~1m
方法:懸線、發煙、繪圖
8、 自凈時間測定
大氣塵為基準:待潔凈度停止運行一段時間(或打開門窗)使室內濃度與非潔凈區大氣塵濃度相近時。
人工發塵(香煙、蘭香等)為基準: 在潔凈室中央高1.8m以上發煙1~2min,停止發煙穩定1min以上。
在上述條件下,關閉門窗, 啟動空氣凈化系統。用計數器測量剛開機前以及隨著開機時間延續定時讀數直到穩定記錄低值為止。
標準:有一套詳細計算,可以省去,一般如不超過40分鐘即可以認為合格。
9、 溫度及相對濕度檢測
條件:凈化空調系統穩定運行24h以上,儀表精度應適合。
方法:
位置應距地面0.8m,距墻>0.5m,或依主要工作區域分布。
宜連續進行8~48h,且應有冬、夏轉換季節。
非恒溫室可只測中心一點。
對濕度波動有要求的,宜放在送、回、風口附近及主要工作區檢測。
標準:有恒溫要求的應保證90%以上測點合格。
無恒溫要求的一點合格即可。
10、照度檢測
條件:光源需穩定,新熒光燈使用需超過100小時。只測一般照度。
方法:平面距地0.8m左右,水平間距1~2m,布點距墻1m左右。可與潔凈度測點同步,繪圖記錄。
合格:符合規范或設計要求,一般均勻度不應小于0.7。
11、噪聲檢測
工程中一般只測A級噪聲(與人耳接近 ),有要求時再測培頻程噪聲。
布點:≤50m2房間測中心一點,超過時每增加50m2加測一點。距地面 1.1m處。
標準:按規范要求:亂流≤60dB(A),平行流≤65d(A),
或按具體設計要求,例如:水廠、制藥廠某工序可高。