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近幾年,隨著我國GMP的深入實施以及加入wT0后制藥企業面臨的機遇與競爭,國內制藥企業已經越來越清楚地認識到擁有一個符合GMP要求,并能與國際接軌的現代化制藥企業的重要性。實踐的經驗表明工廠和車間里良好的照明對于提高產量和質量十分有效。良好的照明增加了工人的舒適度和安全度,減少錯誤率,并能刺激員工發揮出良好的狀態。總之,出色的照明對于企業的競爭位置起到了間接但是十分重要的作用。本文僅就醫藥潔凈廠房的照明設計作一些探討。
1 照明的重要性
????首先,由于醫藥潔凈廠房對潔凈度的要求很高,要求不能沾染塵埃,故采用無窗的密閉性結構。為了使作業者不產生心理上的閉塞感而能愉快地工作,需要有良好的環境。因此,照明的作用是重要的。其次,潔凈室的工作內容大多有精細的要求,所以對照明一向有很高的要求。
????在照明設計時,特別要注意以下幾點:(1)確保視作業的必要照度;(2)造成一個在心理上有明亮印象的空間;(3)形成舒適的亮度分布;(4)減少眩光;(5)進行環境設計(色彩、內部裝修、引進觀賞植物等)。
2 照明方式
????這里有必要先說明一下無窗潔凈室的照明方式:(1)一般照明:它指不考慮特殊的局部需要,為照亮整個被照面積而設置的照明。(2)局部照明:這是指為增加某一指定地點(如工作點)的照度而設置的照明。但在室內照明中一般不單獨使用局部照明。(3)混合照明:這是指工作面上的照度由一般照明和局部照明合成照明,其中,一般照明的照度應占總照度的1O ~15 。
3 照度
????根據調查,對工作認為比較合適的最低照度作了統計,其結果略高于150 Ix。因此,將一般照明的下限值定為150 Ix是合適的,雖然在300 Ix時有更高的工作效率。
????根據大量的驗收測定發現,最低照度值達到200 Ix以上就比較困難,實際上150 Ix已相當亮了,因為平均照度要高于它很多。工作區內用平均照度意義不大,因為有若干點在150 Ix以下,就不適合工作。從藥廠操作的精細程度看,這比不上機械、電子等行業,因此把最低照度也降到150 Ix是合適的,表一是日本工業標準照度級別,中精密操作才定在150~300 Ix,藥廠操作當不會超過中精密操作。
WHO的GMP提出“生產照明應該明亮,特別是那些生產線上目檢的地方”。這就表明,應該區別對待。上述現場調查表明,在有局部照明的實際工作面上的照度值,接近或超過1000 Ix的占5O 以上,而采用8 w 熒光燈作局部照明時,一般照度可以達到1000 Ix。
????因此,對于特別要求高照度操作點可以采用局部照明,而不宜普遍提高整個車間的最低照度標準。因為從≥300 Ix降低到≥ 150 Ix,可以節省一半電能,這不是一個小問題。除可利用局部照明外,必要時也可利用自然光,當平面上有外廊時就可以做到這一點。
????另外,還應區分場合,非生產房間的照明應低于生產房間的,但考慮到明暗適應問題,照度不宜相差太大,非生產房間一般不宜低于100 Ix。
(1)根據《潔凈廠房設計規范》,無采光窗潔凈區工作面上的照度值,不應低于表二規定的數值。
(2)無采光窗潔凈區混合照明中的一般照明,其照度值應按各視覺等級相應混合照度值的1O ~15 確定,并不低于200 Ix。
(3)潔凈室內一般照明的照度均勻度不應小于0.7。
(4)我國GMP關于照度的規定見表3。
4 照明設備的選型、安裝
????根據《潔凈廠房設計規范》規定:(1)潔凈室內照明光源,宜采用高效熒光燈。若工藝有特殊要求或照度值達不到設計要求時,也可采用其他形式光源。(2)潔凈室內一般照明燈具為吸頂明裝。如燈具嵌入頂棚暗裝時,其安裝縫隙應該有可靠的密封措施。
5 備用照明
????(1)潔凈廠房內設置備用照明。(2)備用照明宜作為正常照明的一部分。(3)備用照明應滿足所需場所或部位進行必要活動和操作的最低照度。
6 應急照明
????潔凈廠房內應設置供人員疏散用的應急照明。在安全出口、疏散口和疏散通道轉角處應按現行國家標準設置疏散標志。在專用消防口處應設置紅色應急照明燈。
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