一、車間總體規劃

1.在設計車間平面布置圖時，按照整個生產工藝流程來依順序安排各個車間，車間按照工藝流程合理布局，這樣安排不止合理、緊湊，有利于生產操作，并能保證對生產過程進行有效的管理，某個環節出故障能很快得到解決，避免真個流程癱瘓。

2.在設計本次車間人流物流平面圖的時候，注意到了車間布置要防止人流、物流之間的混雜和交叉污染，要防止原材料、中間體、半成品的交叉污染和混雜。做帶人流、物流協調；工藝流程協調；潔凈級別協調。

3.車間應該設有相應的中間儲存區域和輔助房間。

4.廠房應該有與生產量相適應的面積和空間，建設結構和裝飾要有利于清洗和維護。

5.車間內應有良好的采光、通風，按照工藝要求可增加局部通風，這些在車間空調管線布置圖中都有體現，每個房間都有進風口和回風口，保證了空氣的流通，并設計了足夠的采光窗戶保證光線充足。

二、車間組成

車間一般由生產部分、輔助身產部分和行政生活部分組成。

生產部分包括一般生產區、 潔凈生產以及潔凈室。

輔助生產部分包括物料凈化用室，原輔料外包裝清潔室，包裝材料清潔室，滅菌室；稱量室，設備容器具清潔室，清潔工具洗滌存放室，潔凈工作服洗滌干燥室；動力室，配電室，分析化驗室，維修保養室，通風空調室，冷凍機室，原料、輔料和成品倉庫等。

行政生活部分包括人員凈化用室，包括：雨具存放間，管理間，換鞋室。存外衣室、盥洗室、潔凈工作服室、空氣吹淋室等；生活用室包括辦公室、會議室、廁、淋浴室與休息室，女工保健室和吸煙室等。

制劑車間從功能上分由倉儲區、稱量、前處理區和備料室、輔助區、生產區、中儲區、質檢、包裝區、公用工程及空調區及人物流凈化通道等幾個部分所組成。

本次設計中，30萬級潔凈區規劃有：男洗手、女洗手、男更、女更、風淋、部分走廊、前室、潔具間、存衣間、料桶存放、工休、內包材、質檢間、主輔料稱取、主輔料存放、過篩、粉碎、混合、沸騰制粒、總混、整粒、沖模、顆粒存放、壓片、片子質檢室、泡罩包裝間、準備室、包衣間、控制室。

三、各工序布局

1.設備及容器具清洗室： 30萬或30萬級以上的清洗室放在本區域內，并且離生產區域近以便于清洗或存放各工序設備及容器。

2.工具洗滌和存放室：易設置在清潔區域外，本次設計設置了三個清洗槽(分別靠近包衣、粉碎和制粒)。

3.潔凈服的洗滌，干燥室：其潔凈級別可低于生產一級，無菌服裝的整理，滅菌室易于生產區相同。

4.維修保養室：與生產區隔離分開。

5.稱量室：靠近原輔料庫，物料經粉碎、篩粉后送到或直接由原輔料庫直接送入，其潔凈度要求與配料室。

6.生產區內布局主要依照工藝流程順序布置，另有一些輔助室(如中間品存放、質檢室)與主要設備組成生產區。

7.某些區域的設置采用就近原則，包糖衣的制衣工序靠近原輔料便于衣材的輸送，包裝距離分裝工序較近。

8.人員凈化用室的入口應有凈鞋設施。在100級、10000級潔凈區的人員凈化用室中，存外衣和潔凈工作服室應分別設置，每人各設一個外衣存衣柜和潔凈工作服柜。

四、室內裝修

1.廠房的建筑維護結構和室內裝修：應選用氣密性良好、在溫度變化作用下變形很小的材料。

2.“控制區”的地面應平整，光滑，采用不裂、不脆、易清洗的無孔建筑材料，地面與墻面的接縫，應呈圓弧型，并應嵌入墻角，動力電線、控制儀表密封良好，保持清潔、干燥、安全。

3.“控制區”的內墻應平整光滑，無死角和縫隙，無顆粒性物質脫落無霉斑墻，頂部易清洗，并有防塵，防蚊蠅，防蟲鼠，等措施；窗戶必須是固定窗，室內墻面平齊，窗臺應陡峭向外，便于清洗減少積塵。

4.門前與內墻面平整，盡量不留窗臺，外窗層數和門窗的結構，要充分考慮到對空氣和水汽的密封性，使污染粒子不易從外部滲入，防止由于室內外溫度的差異而結露。室內不同的潔凈度房間的內門，內窗以及隔斷等縫隙均要考慮到密封，門框不設置門檻。

5.潔凈室門窗材料應選擇耐火性好、自然變形小、制作尺寸誤差小、容易控制縫隙、氣密性好的材料。一般情況下，潔凈室的門窗宜用金屬材料，不宜用木質品，有條件的內門可以用金屬或金屬涂料制品為好。

五、通風空調設計

潔凈度要求，“控制區”為30萬級，“一般生產區”為300000級以上。空氣凈化系統處理的整個工藝過程不利用回風，以避免交叉污染。對于10萬級的空氣凈化系統應采用初效、中效、高效過濾器三級過濾。

潔凈室的環境控制

潔凈室內的溫度和濕度，以穿著潔凈工作服不產生不舒服感為宜。一般情況下300000級，大于300000級潔凈區控制溫度為18~28℃，相對濕度為50~60%。

六、電氣照明

潔凈廠房大多采用高單層，大跨度和無窗的設計。要求室內全面照明，對于照明器，還有具體要求如下：

1.宜選用吸頂式，且與平頂接縫處應用密封膠密封。

2.宜采用熒光燈，特殊時可用其它形式的光源。

3.宜均勻分布照明器，但盡量不與送風口及風管走向相矛盾。

此外，還應有事故照明，處理方法有：設置各種電源，斷電時自動接通照明器，設置專用事故照明電源，同時，在安全出口和疏散轉角之處設置標志燈，設置帶蓄電池的應急燈。

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