醫(yī)療企業(yè)的凈化空調(diào)相比于其他普通空調(diào)系統(tǒng)，它的控制要求更為嚴(yán)格，不僅對空氣的溫度、濕度和風(fēng)量有嚴(yán)格的要求，還對空氣中所含塵埃粒子數(shù)、細(xì)菌濃度等具有明確限制，同時還需控制不同等級區(qū)域間的壓差，以保證內(nèi)部潔凈空氣不被污染和交叉污染；為降低污染的風(fēng)險，無菌軻廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應(yīng)潔凈度級別要求合理設(shè)計(jì)、布局和使用；通常應(yīng)當(dāng)有單獨(dú)的物料取樣區(qū)，取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)要求一致，如在其他區(qū)域或采用其他方式取樣，應(yīng)當(dāng)能夠防止污染或交叉污染；實(shí)驗(yàn)動物房應(yīng)當(dāng)與其他區(qū)域嚴(yán)格分開，其設(shè)計(jì)、建造應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定，并設(shè)有獨(dú)立的空氣處理設(shè)施及動物的專用通道。
在任何運(yùn)行狀態(tài)下，潔凈區(qū)通過適當(dāng)?shù)乃惋L(fēng)應(yīng)當(dāng)能夠確保對周圍低級別區(qū)域的正壓，維持良好的氣流方向，保證有效的凈化能力；應(yīng)當(dāng)特別保護(hù)已清潔的與產(chǎn)品直接接觸的包裝材料和器具及產(chǎn)品直接暴露的操作區(qū)域。空調(diào)系統(tǒng)控制潔凈環(huán)境中的溫濕度、風(fēng)量、壓差等關(guān)鍵參數(shù)，因此一個良好的空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)是潔凈環(huán)境的基礎(chǔ)保證；房間溫度對于敞開和密閉操作來說都是關(guān)鍵參數(shù)，許多產(chǎn)品、物料及工藝過程都具有較寬的溫度范圍，但是范圍越寬，他們暴露的時間就越短，如果產(chǎn)品或物料需要存放或暴露較長的時間，那么影響就會顯現(xiàn)；房間的相對濕度會對暴露的產(chǎn)品或物料產(chǎn)生影響并使其吸潮，而對含水分的產(chǎn)品則幾乎沒有影響；無特殊要求時，無菌車間的溫度范圍可控制在18~26℃，相對濕度控制在45%~65%。
非單向流無菌車間在空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)中應(yīng)用很廣，該送風(fēng)形式是通過向室內(nèi)送入足夠量的、經(jīng)過濾處理的潔凈空氣，與房間內(nèi)的被污染的空氣不斷的混合，以排除、稀釋室內(nèi)的污染物，達(dá)到降低室內(nèi)微粒負(fù)荷的目的；潔凈送風(fēng)量必須保證能滿足生產(chǎn)所需的空氣潔凈度，包括為滿足15~20min的自凈時間所需風(fēng)量；向無菌車間提供的新風(fēng)量，保證每人不于40m3/H。為防止低潔凈級別房間的氣流污染高潔凈級別房間的氣流，同潔凈級別的房間之間要保持適當(dāng)?shù)撵o壓差；生產(chǎn)區(qū)相同級別房間之間同樣也必須設(shè)定氣流方向，遵循由核心區(qū)向外遞減原理，能有效地降低產(chǎn)品污染的風(fēng)險。
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