廣東賽特凈化設(shè)備有限公司在GMP認證中,生產(chǎn)車間布局是否合理、實用,是否有防交叉感染,防不同級別潔凈度的污染,防潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的污染等措施,是設(shè)計所有生產(chǎn)車間時須考慮的原則問題。人流,物流是否通暢,不交叉,且物流是否順應(yīng)產(chǎn)品工藝,工序流程,避免迂回往返也是非常值得注意的。傳遞窗就可以很好的解決這些難題。
傳遞窗是一種潔凈室的輔助設(shè)備,主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞,以減少潔凈室的開門次數(shù),減少作業(yè)人員走動的時間而防止外區(qū)塵埃的進入,把對潔凈室的污染降低到最低程度。潔凈車間傳遞窗安裝時應(yīng)注意窗體與墻體之間的密封,須在室內(nèi)裝修全部結(jié)束后才允許安裝,安裝完畢后用硅膠封閉后才能使用。
通常的傳遞窗的進出口應(yīng)具有互鎖控物料制,以達到防止交叉污染。對于進入潔凈級別較高的區(qū)域的傳遞窗,應(yīng)配備相應(yīng)的消毒和凈化措施。傳遞窗是潔凈室物流通道上物凈的重要設(shè)備,有普通傳遞窗、潔凈傳遞窗、消毒傳遞等類型。
普通傳遞窗是最簡單的傳遞窗,實際上它就是兩個門連鎖的小箱子。打開一個門,把欲傳遞的物體放入小箱子內(nèi),這時另一個門不能打開,以防止污物進入。當(dāng)把門關(guān)上后,才能把另一個門打開,取出物體。當(dāng)傳遞窗設(shè)置在潔凈室與非潔凈室間時,即物體由非潔凈室向潔凈室傳遞時,這種傳遞窗不能完全阻止污物進人潔凈室。
在物體的傳遞過程中,盡管傳遞窗的兩個門不能同時開啟,但傳遞窗內(nèi)近一半體積的污染空氣進入潔凈室。所以當(dāng)物體由非潔凈室向潔凈室傳遞,或由低潔凈度的區(qū)域向高潔凈度區(qū)域?qū)_f時,普通傳遞窗起不到防止污染的作用。在這種情況下,應(yīng)該設(shè)置潔凈傳遞窗來傳遞物體。
潔凈傳遞窗就是在普通傳遞窗內(nèi)增設(shè)風(fēng)機和高效過濾器,使傳遞窗內(nèi)的空形成自循環(huán),當(dāng)污染空氣隨著物體傳遞過程進入傳遞窗內(nèi)時,通過潔凈氣流的稀釋作用來消除污染。當(dāng)在潔凈室(或潔凈度高的區(qū)域)內(nèi)打開另一扇門時 ,就不會產(chǎn)生污染。有些被傳遞的物體,其表面有可能有微生物等污物,靠潔凈氣流的稀釋作用是不能滅菌的。因此需要對其進行滅菌,這就需裝設(shè)滅菌式傳遞窗。滅菌式傳遞窗就是在傳遞窗內(nèi)裝設(shè)紫外線滅菌燈,當(dāng)被傳遞的物體表面需滅菌時 ,可在關(guān)閉傳遞窗門后打開紫外線燈進行滅菌(30min左右)。現(xiàn)在生產(chǎn)的傳遞窗大都裝有紫外線滅菌燈和照明燈。當(dāng)普通傳遞窗內(nèi)裝有紫外線滅菌燈時,就稱其為滅菌式傳遞窗;當(dāng)潔凈傳遞窗內(nèi)裝有紫外線滅菌燈時,就稱其為潔凈滅菌傳遞窗。
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