工業(yè)潔凈室與醫(yī)藥生物潔凈室的最核心最主要的區(qū)別:1.工業(yè)潔凈室只對(duì)潔凈度進(jìn)行監(jiān)測(cè),不需要監(jiān)測(cè) 生命微粒,醫(yī)藥生物潔凈室不緊要對(duì)潔凈度進(jìn)行監(jiān)測(cè),還需要監(jiān)測(cè) 生命微粒。2.工業(yè)潔凈室的人員更衣流程只需要換鞋-更衣-風(fēng)淋室就可以進(jìn)入潔凈室,醫(yī)藥生物潔凈室的人員更衣流程需要換鞋-一次更衣-洗手-二次更衣-手消毒-氣閘室/風(fēng)淋室才可以進(jìn)入潔凈室,比工業(yè)潔凈室多了一次更衣和洗手消毒。
1 、工業(yè)潔凈室
? 凈化工程是一個(gè)應(yīng)用行業(yè)非常廣泛的基礎(chǔ)性配套產(chǎn)業(yè)。
? 目前級(jí)別最高的當(dāng)屬航天航空的航空倉(cāng),基本是屬于1級(jí),屬于特殊領(lǐng)域,面積相對(duì)較小。
? 根據(jù)行業(yè)的精密與無(wú)塵要求,等級(jí)差別也較大。
? 目前在電子信息、半導(dǎo)體、光電子、精密制造、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物工程、航天航空、汽車(chē)噴涂等眾多行業(yè)均有應(yīng)用。
? 工業(yè) 類(lèi)潔凈室操作人員進(jìn)入潔凈區(qū)的更衣流程是: 換鞋-- 更衣-- 風(fēng)淋?。
工業(yè)潔凈室的具體行業(yè):
? 二極管,三極管;
??LED發(fā)光材料及芯片;
??半導(dǎo)體(IC芯片,處理器等);
??線路板;
??手機(jī)玻璃;
??OLED,LCD屏幕;
??高精密機(jī)械,儀器的研發(fā)及生產(chǎn)(激光,光學(xué),高精度探測(cè)等設(shè)備儀器);
??電池工業(yè)(鋰電池,太陽(yáng)能電池等);
??印刷噴涂工業(yè)(高精度的無(wú)塵印刷噴涂,食品醫(yī)藥用的潔凈包裝材料印刷等等);
2 、醫(yī)藥生物潔凈室
???一般生物潔凈室:主要控制微生物(細(xì)菌)對(duì)象的污染。同時(shí)其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌劑侵蝕,內(nèi)部一般保證正壓。實(shí)質(zhì)上其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌處理的工業(yè)潔凈室。例:制藥工業(yè)、醫(yī)院(手術(shù)室、無(wú)菌病房)食品、化妝品、飲料產(chǎn)品生產(chǎn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、理化檢驗(yàn)室、血站等。
?? 生物學(xué)安全潔凈室:主要控制工作對(duì)象的有生命微粒對(duì)外界和人的污染。內(nèi)部要保持與大氣的負(fù)壓。例:細(xì)菌學(xué)、生物學(xué)、潔凈實(shí)驗(yàn)室、物物工程(重組基因、疫苗制備)。
???生物潔凈室廣泛地應(yīng)用在醫(yī)療(潔凈手術(shù)室、潔凈病房)、生物制藥、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、食品、化妝品以及衛(wèi)生防疫檢疫的事業(yè)中。生物潔凈室的發(fā)展速度非常快,而且得到了國(guó)家和地方政府的認(rèn)同和重視。
? 醫(yī)藥生物 類(lèi)潔凈室操作人員進(jìn)入潔凈區(qū)的更衣流程是: 換鞋-- 一次更衣-- 洗手-- 二次更衣-- 手消毒-- 風(fēng)淋/ 氣閘室 。
醫(yī)藥生物潔凈室的具體行業(yè):
??食品工業(yè)(長(zhǎng)期保存的包裝食品:蛋糕,面包,肉制品,飲料,牛奶等等);
??化妝品工業(yè)(牙膏,洗頭水,沐浴露,護(hù)膚品,精華液,眼影等等);
??醫(yī)療器械工業(yè)(檢測(cè)用試紙,試劑,醫(yī)療手術(shù)設(shè)備及器材,植入人體內(nèi)的材料,與人體血液接觸的材料,包扎傷口用的無(wú)菌傷口貼棉花,無(wú)菌包裝材料等等);
??制藥工業(yè)(顆粒沖劑,片劑,膠囊,粉針,大輸液針劑,藥水,口服液等等);
??各類(lèi)生物實(shí)驗(yàn)室(細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室,生物安全P1~P4實(shí)驗(yàn)室,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室,科研實(shí)驗(yàn)室等等);
什么是生物安全實(shí)驗(yàn)室? 實(shí)驗(yàn)室是進(jìn)行科研工作的必需場(chǎng)所,根據(jù)危險(xiǎn)度等級(jí),包括傳染病原的傳染性和危害性,國(guó)際上將生物實(shí)驗(yàn)室按照生物安全水平(Biosafety level,BSL)分為P1(Protection level 1),P2,P3和P4四個(gè)等級(jí)。
P1-P4 實(shí)驗(yàn)室可以承擔(dān)的工作也根據(jù)安全等級(jí)進(jìn)行劃分,其嚴(yán)格等級(jí)從低到高。
??P1實(shí)驗(yàn)室:基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室,適合對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境 危害較低,不具有對(duì)健康成人,動(dòng)植物致病的因子。
??P2實(shí)驗(yàn)室:基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室,適用于對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有 中等危害或具有潛在危險(xiǎn)的致病因子,對(duì)健康成人、動(dòng)物和環(huán)境不會(huì)造成嚴(yán)重危害,有有效的預(yù)防和治療措施。
??P3實(shí)驗(yàn)室:防護(hù)實(shí)驗(yàn)室,適用于處理對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境 具有高度危害性,通過(guò)直接接觸或氣溶膠使人傳染上嚴(yán)重甚至是致命的疾病,或?qū)?dòng)植物和環(huán)境具有高度危害的致病因子, 通常有預(yù)防和治療措施。
??P4實(shí)驗(yàn)室:最高級(jí)別防護(hù)實(shí)驗(yàn)室,適用于對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境 具有高度危害性,通過(guò)氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,或未知的、高度危險(xiǎn)的致病因子。 沒(méi)有預(yù)防和治療措施。比如埃博拉病毒。生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)需要遵照已發(fā)布的《 生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》。根據(jù)規(guī)范,P2實(shí)驗(yàn)室宜實(shí)施一級(jí)屏障和二級(jí)屏障,而P3和P4實(shí)驗(yàn)室需要設(shè)置一級(jí)屏障和二級(jí)屏障。一級(jí)屏障保障了 實(shí)驗(yàn)操作者與被操作對(duì)象之間的隔離,包括 生物安全柜和正壓防護(hù)服等;二級(jí)屏障則是 保障了生物安全實(shí)驗(yàn)室與外部環(huán)境的隔離,其中就包括 換氣系統(tǒng),因此,一級(jí)屏障和二級(jí)屏障分別是實(shí)驗(yàn)人員和外界環(huán)境的保護(hù)傘。建筑技術(shù)規(guī)范中也詳細(xì)制定了P3和P4等級(jí)實(shí)驗(yàn)室的主要房間, 包括主實(shí)驗(yàn)室,主實(shí)驗(yàn)室緩沖間,隔離走廊,防護(hù)服更換間,準(zhǔn)備間,淋浴區(qū)等的技術(shù)指標(biāo)。超高的清潔級(jí)別,恒定范圍的溫度、濕度以及壓差都是實(shí)驗(yàn)安全的保證。