一、普通環境
普通環境是飼育普通級實驗動物的環境,它所提供的是實驗動物維持正常生命體征所需要的基本生存條件,對于微生物不能完全控制,但對于人員、物品、動物的進出都有相應的控制,并嚴格控制野生動物的進入。在這個相對封閉的空間里,實驗動物所需要的飼料和飲用水都需要符合國家相關要求,溫度、濕度需要相應的控制,必須無人畜共患病,也稱為普通級動物設施。
二、屏障環境
屏障環境是飼養清潔級實驗動物以及SPF級(無特定病原)實驗動物的場所,其主要飼養的是SPF級實驗動物,所以屏障環境通常被稱為“SPF級動物設施”。因具備初、中、高效三級新風過濾裝置,進入屏障環境內的空氣潔凈度等級可以達到7級(原標準的10000級)。對于進入屏障環境的工作人員、實驗動物、物品以及污染廢物、動物尸體等都制定了嚴格的操作規范程序。屏障環境可根據壓差方向不同分為正壓屏障環境和負壓屏障環境。屏障環境大體可以分為潔凈清潔區、污染區以及實驗輔助區。通常科學的設計與管理可以有效的控制微生物。對于物品進入屏障環境需要根據物品的不同采取相應的消毒措施,例如通過傳遞窗或高壓蒸汽滅菌器等。對于工作人員的管理,需要增強屏障環境意識的培訓和培養。通過更衣、穿取連體無菌衣、一次性無菌口罩、帽、手套等穿戴完畢后,方可進入屏障環境。依據實驗室內管理規范操作的要求進行相應的飼養和實驗工作。避免房間的相互污染和環境污染。污染區應嚴格管控污染物的存放與運輸。污染廢物通過污物出口運出到設施外,避免污染。實驗輔助區多為工作走廊,是物品、實驗動物接收、工作人員所行走的走廊。同時還包含飼料與墊料等物品存放的倉庫。根據中華人民共和國國家標準GB14925 - 2010《實驗動物環境與設施》中對屏障環境設施的輔助用房要求 。
三、隔離環境
隔離環境是指無菌動物或無外來污染的實驗動物依靠無菌隔離裝置保護而生存的環境。隔離環境內嚴格控制微生物存在,例如環境空氣、實驗動物的飼料、墊料、飲用水和儀器等均為無菌狀態。這種實驗動物生存的環境與外界環境實現全部隔絕的隔離狀態。隔離環境是SPF級實驗動物、悉生動物及無菌實驗動物繁殖與飼養的場所,可以根據不同的實驗要求改變壓差方向設置成正壓隔離環境和負壓隔離環境。進入隔離環境的空氣必須經過嚴格過濾凈化裝置處理,室內空氣潔凈度要達到5級(原標準的100級)。人不能直接接觸動物。隔離環境中進入環境內的實驗動物和日常物品均需要進行嚴謹消毒滅菌處理,檢測達到無菌條件合格后才能進入,隔離環境通常也稱為無菌設施。
四、實驗動物設施的建設要求
根據《實驗動物環境與設施》與《實驗動物設施建筑技術規范》中都對實驗動物設施建設提出了具體要求和標準。國家標準中規定了實驗動物設施分類和技術指標方面的要求;設施建筑和結構設計要求;并且對作為設施內部核心內容的空調機組、通風系統和空氣凈化系統等設計都詳盡的規定了氣流組織設計、系統的構成以及機組部件和材料選擇等要求;對于實驗動物設施內部的給水排水工程、電氣工程、空調機組自控和消防設施設計和配置的原則要求;最后也對設施施工期間檢測、設施驗收的原則和方法做出了明確的要求和規定。
1.實驗動物設施選址的要求
自然疫源地不易設計建設動物飼養設施,實驗動物設施也同樣遵循這條準則。并且在動物飼養設施之間易引發傳染病的交叉感染。實驗動物具有一-定的特殊性,更應該避免與其他動物飼養設施距離過近。空氣環境良好的地理位置和自然條件具備隔離屏障的區域是最具備實驗動物設施設計建設的。在選址時要盡量避開具有工業、飛機、鐵路等原因帶來震動、污染、噪音等環境的區域。這些影響因素會增加設施建設的成本,同時也會為以后的生產繁殖與實驗研究帶來磨滅不掉的影響。在動物生物安全實驗室與工作人員生活區的距離上應符合GB19489和GB50346的具體要求和原則。
2.建筑衛生與建筑設施的要求
實驗動物設施所有建筑裝修材料應該具備無毒、無放射性、耐腐蝕、耐污等特性;在對設施要求中明確表示內墻面、天花板要做到平整無凹凸,光滑易清潔,對于陰、陽角要做成圓弧面,方便清洗和消毒。墻面本身不能出現墻皮有粉塵、脫落的情況,要具備耐腐蝕性、漫反射性、耐沖擊性等材料性質,例如本安評中心內墻面、天花板等均采用的白色漆面涂層彩鋼板,這種彩鋼板宜在日常工作的消毒,便于擦拭消毒、噴霧消毒,對于供試品不慎污染也不容易滲透,方便清潔;對于地面要求應防滑、耐磨、無滲漏;大部分實驗動物設施需要保證各房間的壓力壓差,這就對建筑物門和窗的密封性提出了實際要求,閉合密封時要保證房間壓力壓差在正常范圍內;在最新的建筑設施要求中增加了飼養間門上設觀察窗的要求;走廊為滿足新購進儀器和實驗設備的進入和日常維護工作的需要,最好門的凈寬≥0.8m,走廊的凈寬≥1.5m;飼養大型動物(犬、猴等)的實驗動物設施,設計走廊和門時應根據實際需求合理擴大寬、高;科學合理的設計送排風的管道和送風口和排風口的位置,用節能的理念設計和建設空調機組系統;盡量避免不合理的能耗浪費;做好空調機組以及各種儀器設備的維護工作;實驗動物設施的電力負荷等級,應根據工藝要求按照GB50052要求;按照要求屏障、隔離環境應符合不小于二級電力負荷的供電等級:室內配電設備要選擇積塵可能性小的設備,一切進入屏障、隔離環境的管線管口采取可靠的密封措施。
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