工程設計是推行GMP的重要環節,它涉及到國家政策、經濟技術、企業效益等多個方面;作為一個整體,工程設計中各個專業有各自的設計范圍,一個成功的設計是各個專業智慧的結晶,是相互合作的成果。給水排水作醫藥工程設計的輔助專業,除應充分配合其他專業外,還需要做好以下幾方面的工作:
一、生活給水
生活給水水質應滿足《生活飲用水衛生標準》(CB5749-85)的要求,給水管材宜采用國家建設部推薦的PEX管或PPR管,與之配套的管件應采用與管材相應的材質;經濟條件允許時,宜優先采用不銹鋼管。
二、生產循環水
生產循環水水質應滿足《工業循環冷卻水處理設計規范》(GB50050 -95)的要求,循環水供、回水小口徑管可采用PEX管或PPR管,大口徑管可采用無縫鋼管;與之配套的管件應采用與管材相應的材質。
三、排水
(1)潔凈室內的排水設備以及與重力回水管相連的設備,必須在其排水口以下部位設水封裝置。
(2)排水管不宜穿過潔凈室(區),如必須穿過時,立管上不得設置檢查口。
(3)100 級潔凈室(區)內不得設置地漏,1萬級和10萬級的潔凈室(區)內應少設地漏,若必須設時,應采用符合GMP要求的不銹鋼地漏。
四、給排水設施
(1)洗手池:GMP的要求是減少和避免交叉污染,洗手池的水龍頭設計時最好采用感應水龍頭。
(2)洗滌池:潔凈室(區)內洗滌池,作用是清洗設備、容器、工具,為符合GMP的要求,通常有兩種作法:
①落地式不銹鋼洗滌池,池四周用同樣鋼板圍護與池做成一體,池與墻壁接觸部位密封好,避免滋生細菌。
②地槽型,地面下做一有斜面的槽,槽內表面貼不銹鋼板,深度350mm為宜,洗刷較大工具時,采用此種方式最合適。
(3)廁所和淋浴室:潔凈室(區)內廁所和淋浴室的設置是一個難以統一的問題。有潔凈度要求的區域內不得設廁所,廁所宜設在人員凈化室外;如需設在凈化室內,廁所間必須有前室,以供人廁前換鞋、更衣。淋浴室可不作為人員凈化的必要措施,特殊需要時,可靠近盥洗室。按要求設置的廁所和淋浴室內必須采用機械送、排風。
五、管道敷設
潔凈廠房內的管道一般均要求暗設,其目的使潔凈生產環境減少積塵點。管道暗設的作法有以下三種:
(1)技術夾層:技術夾層是最常用的水平管線暗設方法,其設置大體有三種方式:
①在單層廠房頂部設技術夾層。
②二層為潔凈車間,一層為輔助用房,其上部可作為技術夾層。
③一層為潔凈車間,二層為輔助用房,其優點管線安裝、檢修方便。
(2)管道堅井,所需的支管線均由夾層內的主管線通過管道豎井引下。
(3)技術走廊,固體制劑車間中,在有粉塵散發的房間后側設技術走廊,其內可安裝管線及送、回風管等。
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