一、通信
(1)醫藥工業潔凈廠房內應設置與廠房內外聯系的通信裝置。醫藥潔凈室內應選用不易積塵、便于擦拭、易于消毒滅菌的潔凈電話。
(2)醫藥工業潔凈廠房可根據生產管理和生產工藝的要求設置閉路電視監視系統。
(3 )醫藥工業潔凈廠房的生產區(包括技術夾層)等應設置火災探測器。醫藥工業潔凈廠房生產區及走廊應設置手動火災報警按鈕和火災聲光報警器。
(4)醫藥工業潔凈廠房應設置消防應急廣播。
(5)醫藥工業潔凈廠房應設置消防控制室。消防控制室不應設置在醫藥潔凈室內。消防控制室應設置消防專用電話總機。
(6)醫藥工業潔凈廠房的消防控制設備及線路連接、控制設備的控制及顯示功能應符合現行國家標準《建筑設計防火規范》GB 50016、《火災自動報警系統設計規范》GB 50116 和《火災自動報警系統施工及驗收規范》GB50166等的有關規定。醫藥潔凈室內火災報警聯動控制消防設備,應采用兩個獨立報警觸發裝置報警信號的“與”邏輯組合實施聯動觸發。
(7)醫藥工業潔凈廠房中可燃、助燃氣體和可燃液體的儲存、使用場所、管道入口室及管道閥門等易泄漏的地方,應設置可燃氣體探測器。有毒氣體的儲存和使用場所應設置氣體檢測器。報警信號應聯動啟動或手動啟動相應的事故排風機,并應將報警信號送至控制室。
二、照明
(1)藥品生產區內的照明光源宜采用高效熒光燈。當生產工藝有特殊要求時,也可采用其他光源。
(2)藥品生產區內應選用外部造型簡單、密封良好、表面易于清潔消毒的照明燈具。
(3)醫藥潔凈室內的照明燈具可采用吸頂明裝或嵌入頂棚安裝的方式,燈具與頂棚之間應密封可靠,密封材料應能耐受潔凈室的日常清潔和消毒。燈具的檢修和更換應避免對潔凈室環境造成不利影響。需設置紫外線消毒燈的房間,其控制開關應設置在房間外。
(4)醫藥潔凈室應根據實際工作的要求設置照明,并應符合相關標準的要求。
(5)醫藥潔凈室主要工作室,一般照明的照度均勻度個應小于0.7。
(6)有爆炸危險的醫藥潔凈室,照明燈具的選用和安裝除滿足潔凈室的要求外,尚應符合現行國家標準《爆炸危險環境電力裝置設計規范》GB50058的有關規定。
(7)醫藥工業潔凈廠房內應根據需要設置備用照明,并應滿足所需場所或部位活動和操作的最低照明。
(8)醫藥工業潔凈廠房內應設置消防應急照明。在安全出口和疏散通道及轉角處設置的疏散標志,應符合現行國家標準《建筑設計防火規范》GB50016的有關規定。在消防救援窗處應設置紅色應急照明燈。
(9)醫藥工業潔凈廠房的技術夾層內宜按需要設置檢修照明。
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