一、潔凈車間的具體布置
(1)分開人流與物流
在布置潔凈車間時,必須要考慮的一點要求就是分開人流同物流,以此避免互相污染。第一,在設計車間通道時,要分別設置人員和物品的進出通道,并且額外設置污染程度較大的材料通道,在潔凈車間內設置足夠多的通風設備,保持車間的空氣流通。第二,應該設置在工作人員和物品進入潔凈車間之前專門用于消毒保潔的消毒室,保證進入車間內的人員和物品的潔凈;第三,流水線的布置一定要高效簡短,避免不必要線路,增加污染的概率;第四,嚴格按照國家和車間的標準來采購與安裝設施,定期進行維修與保養。此外,人物分流同時也是一項需要不斷研發的技術,要注重對這項技術的不斷深入研究,引進國外的先進的分流理念,創新人物分流的操作,增加設置氣閘、吹淋室和傳遞窗來增強人物分流的效果,使得人物分流的效率和效果得到提升。
車間通道設計:分別設置人員和物品的進出通,分別設置人員和物品的進出通道。
消毒保潔消毒室設計:在工作人員和物品進入潔凈車間設置消毒室,保證進入車間內的人員和物品的潔凈。
流水線的布置:高效簡短,避免不必要線路,增加污染的概率
采購與安裝設施:嚴格按照國家和車間的標準來采購與安裝設施,定期進行維修與保養。
(2)人員疏散問題
每一個生產車間、消毒室都應該設置安全出入口,出入口的布置應該分散,保障每個安全出入口都能在短時間內容納兩名工作人員的出入。除了安全出口之外,潔凈車間不應該再設置其他出入口,防止外界的污染物進入潔凈車間。另外,還需要進行在危險情況出現時的工作人員疏散演習,制定靈活有效的疏散計劃與路線,保障人員的疏散有條不素,不會發生擁擠以及踩踏現象。具體來說,在潔凈車間面積大于50平方米,而且工作人員多于5人時,必須設置2個及以上的安全出口,入口與出口不能混用,在潔凈車間中除開人員、物資入口和安全出口外,不能再布置其他的門窗通向外界。如果在消毒室內的人數多于5人的時候,吹淋室必須布置側門,以便下班時的人員通行,同時在設計側門通道時,必須保證人和物要經過消毒室才能進入潔凈車間。
二、潔凈車間空調除塵設計的數據
第一,在靜止狀態下的潔凈車間,其中懸浮粒子的半徑如果大于0.5μm時,車間內的濃度必須小于3520pc/m3,如果懸浮粒子的半徑大于5μm,車間內的濃度必須小于29pc/m3,這是潔凈車間的基本要求。
第二,為了保障車間內的有毒氣體和有害粉塵的減少,必須使潔凈車間在正壓狀態下的壓力值高于12.5Pa。
第三,潔凈車間的室內溫度應保持在24℃上下不超過2.0℃。
第四,潔凈車間內的空氣濕度應該保持在40%~60%之間,誤差不能超過5%。
第五,在通風口和通風設備的布置上,不宜采用單個的大型通風口,應該在地面和墻壁均勻地布置小型的通風口,并且在通風口的旁邊安裝強力的空氣過濾器,防止外界的細菌與其他污染物通過通風口進入潔凈車間。
第六,潔凈車間的風速必須控制在0.34~0.45m/s之間,每個小時的換氣次數要在40~60次之間。
三、制冷系統先關的問題處理
在平常狀態下,低溫水的溫度一般控制在 6~12℃之間,大部分設計者只會布置兩臺冷水機器,將兩條低溫水供水管連接在冷水機上,一條低溫水回水管接在冷水機回水口上。當潔凈車間內的空調開始工作時,低溫水的供水與回水之間的壓力不平衡,導致潔凈車間內的溫度和濕度一直在持續變動,嚴重影響生產的精確度與質量。造成供水與回水壓力不.平衡的主要原因是未實現空調運轉的全自動化,就是指潔凈車間內的空氣溫度、濕度以及供水與回水的壓力是人為控制的,當兩臺冷水機開始工作時,低溫的回水會在水管內停滯,兩臺冷水機的壓力暫時相同,當另一外空調不需要低溫水時,供水的電閥就會切斷,造成兩端的水壓不平衡。所以,在自動化的供水與回水的相關參數設定時,需要進一步更改,根據實際情況設定新的參數,從而穩定潔凈車間內的溫度與濕度,保證空調制冷系統的正常運作。
四、空調凈化系統操作要求
在潔凈車間的空調設備與通風管道的安裝過程中,一定要全程保證空調與通風管道的密不透風。如果出現了管道的漏風問題,會造成潔凈車間輸入的空氣不足;如果是管道中漏風,會導致沒有經過消毒室處理的空氣進入潔凈室,不僅降低了車間內部的空氣潔凈程度,還會影響潔凈藥品的生產。還需要加強對相關除塵設備的使用培訓,保證工作人員正確科學地使用除塵設備,對設備的工作情況進行實時監控,在運轉不,正常的時候,及時發現問題,避免更大的危險發生,所以,相關設備的安裝與使用必須嚴加控制。空調凈化系統的運行方式主要有兩種,分別為正壓操作和負壓操作。對于潔凈車間來說,負壓操作會導致灰塵和細菌進入車間,同時也會導致過濾器的嚴重磨損,所以正壓操作是空調凈化系統的最佳運行方式,如果在過濾器之后再添加風機,那么有著兩道屏障的空氣過濾系統,也就更加安全。此外,對于半徑較大的通風管道還需要定期地進行管道清掃、數據測試以及連接加固,不斷研發新的材料加強其密閉性。
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