植入和介入到血管內的醫療器械，比如血管支架、人工血管、靜脈導管、血管內導管等；屬于三類醫療器械，也是高級別的醫療器械，是必須嚴格控制的醫療器械。國家對于醫療器械有著嚴格的分類，植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格。三類醫療器械，不清洗零部件的加工，末道清洗組裝、初包裝及其封口，應在不低于萬級的凈化車間進行。
一、設計參數
靜態萬級凈化車間，溫度18~ 26℃，濕度45~ 65% ；
靜態十萬級凈化車間，溫度≤26℃，濕度無要求；
普通空調區域，溫度≤26℃，濕度無要求。
工程內容：項目涉及設計施工范圍有彩鋼板隔斷裝修工程、凈化通風風調系統工程、車間排風系統工程、配電系統工程、藝管道工程、給排水工程等。
二、空調系統
主機用風冷模塊機，搭配空調冷凍水泵，組合風柜和新風柜，加風機盤管，排風設備用離心式排風機。
地面：潔凈區域用環氧樹脂地面，3mm厚，非潔凈區域做環氧薄涂地板。
三、隔斷裝修
1.生產車間隔斷用50mm厚機制巖棉彩鋼板，高度2.6米和3米，鋼板厚度0.426米；
2.100毫米機制巖棉彩鋼板，高度2.6米和3米，鋼板厚度0.426米；
3.搭配風淋傳遞窗1500*600*600，彩鋼板雙開門尺寸1600*2100，板厚50；彩鋼板單開門尺寸900*2100，板厚50；雙層玻璃窗2000*1000，以及回風百葉，尺寸600*400等；
4.彩鋼板安裝配件采用陰陽三維接點鋁球面，隔斷之間陽角處安裝鋁合金角鋁，門口斷開處妥善收口。
四、吊頂部分
1.部分區域用相關系列機制玻鎂彩鋼板吊頂天花，高度2.6米，鋼板厚度0.426米；
2.其余部分用相關系列機制玻鎂彩鋼板吊頂天花，高度3米，鋼板厚度0.426米。
五、照明系統
潔凈區照度大于300Lux ，搭配使用平板燈300*900 ，30W ；普通雙管熒光燈，T5，2*28W，雙管防爆燈，2*28，天花排氣扇以及紫外線殺菌燈。
六、管道系統
空壓管，主管DN40，支管DN15，304不銹鋼材質；
純水管，316不銹鋼內拋光管材環形接法，管徑DN25 ，純化水用水點預留隔膜閥；
排水管，用PVC排水管，設置地漏，帶U型防倒灌；
注塑用水管： 304不銹鋼內拋光管材。
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