隨著我國現(xiàn)代化技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)也逐漸將這些現(xiàn)代化技術(shù)引入到生產(chǎn)過程中。在貫徹GMP意識的需求下，現(xiàn)代制藥工廠為了不斷提高所生產(chǎn)產(chǎn)品的品牌力量以及產(chǎn)品驗(yàn)證的質(zhì)量，使得集中式潔凈空調(diào)在現(xiàn)代制藥工廠得到了越來越廣泛的應(yīng)用。

一、潔凈空調(diào)系統(tǒng)的組成

將潔凈空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)用到現(xiàn)代制藥工廠中來的目的就是讓廠房空氣的潔凈度、相對濕度、空氣流速以及溫度等保持在合適范圍內(nèi)，從而滿足生產(chǎn)要求。

（1）潔凈空調(diào)系統(tǒng)的組成部分

目前廣泛應(yīng)用于現(xiàn)代制藥工廠的空調(diào)系統(tǒng)主要包括加濕段、加熱段、風(fēng)門、風(fēng)機(jī)、表冷段以及過濾器等組成部分。

（2）潔凈空調(diào)系統(tǒng)過濾器的作用

在潔凈空調(diào)系統(tǒng)中，過濾器是最重要的組成部分，有初效、中效、亞高效以及高效等各種類型。過濾器主要用于過濾空氣中的雜質(zhì)，避免空氣污染物對藥品質(zhì)量造成影響。對于制藥工廠來說，其藥品質(zhì)量至關(guān)重要，因此在實(shí)際應(yīng)用過程中，制藥工廠般都會同時(shí)使用初效、中效以及高效過濾器這三種級別的過濾器。

二、制藥工廠藥品生產(chǎn)環(huán)境的要求

（1）溫度與濕度

在制藥工廠的藥品生產(chǎn)過程中，對環(huán)境的溫度與濕度都有一定要求。在潔凈區(qū)，溫度一般需要控制在18到26℃之間，而相對濕度則需要保持在45%到65%RH范圍內(nèi)。空調(diào)系統(tǒng)通過調(diào)節(jié)加熱段蒸汽或者表冷段冷凍水流量的方式進(jìn)行溫度調(diào)節(jié)，而濕度則是通過冷凍水除濕或是調(diào)節(jié)蒸汽加濕的方式進(jìn)行控制。

（2）壓差

不同潔凈室之間的靜壓差不可小于5pa，而非潔凈區(qū)和潔凈區(qū)之間的靜壓力差則不應(yīng)該小于10pa。對于容易產(chǎn)生粉塵、易燃易爆氣體以及有毒氣體的潔凈室，應(yīng)該讓其與鄰近潔凈室保持在相對負(fù)壓狀態(tài)，具體可以通過Dwyer2000微壓計(jì)進(jìn)行測量。

（3）新風(fēng)與回風(fēng)比

空調(diào)系統(tǒng)的新風(fēng)與回風(fēng)比需要通過計(jì)算得到，并且在進(jìn)行正常生產(chǎn)以后就很少會再隨著季節(jié)的變化而發(fā)生變動(dòng)。

三、潔凈空調(diào)系統(tǒng)在現(xiàn)代制藥工廠中的應(yīng)用

在制藥工廠，生產(chǎn)要求不同所需的潔凈空調(diào)數(shù)量也不一樣。因此現(xiàn)代制藥工廠往往通過網(wǎng)絡(luò)對多個(gè)空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行控制，具體包括一個(gè)中央工作站和若干子系統(tǒng)等組成部分。如果工廠的生產(chǎn)規(guī)模比較小， 那么一般就只包括子系統(tǒng)而不設(shè)置中央工作站。

（1）廠房冬季的溫度與濕度控制

該空調(diào)控制系統(tǒng)通過溫度傳感器對室內(nèi)溫度進(jìn)行測量，然后將測量結(jié)果作為檢測信號對熱水閥門進(jìn)行控制，從而實(shí)現(xiàn)調(diào)節(jié)室內(nèi)溫度的功能。一般情況下，制藥工廠冬季的溫度需要控制在(21±2) ℃左右。

冬季時(shí)候由于室外空氣非常干燥，因此需要使用風(fēng)管濕度傳感器來測量空調(diào)系統(tǒng)回風(fēng)管道中的空氣濕度。正常情況下，制藥工廠冬季時(shí)候的濕度應(yīng)該保持在(55±10) %RH左右。

（2）過度季節(jié)的空調(diào)系統(tǒng)控制

在過度季節(jié)，由于外界條件比較穩(wěn)定，因此潔凈室的溫度與濕度變化不大，為了節(jié)約能源，只開風(fēng)機(jī)就可以滿足藥品生產(chǎn)的基本要求。如果感覺外界空氣的濕度比較高，可以通過單元控制器對運(yùn)行程序進(jìn)行修改。

（3）廠房夏季的溫度與濕度控制

空調(diào)控制系統(tǒng)通過風(fēng)管傳感器來測量回風(fēng)管道的回風(fēng)溫度，然后.利用單元控制調(diào)節(jié)冷凍水閥門來控制溫度，一般夏季時(shí)候，制藥工廠的溫度需要控制在(23±2℃)左右。夏季時(shí)外界的濕度比較大，使用冷凍水可以在控制溫度的同時(shí)起到除濕的作用，讓潔凈室的濕度保持在生產(chǎn)工藝所要求的范圍中。

（4）過濾器壓差檢測以及報(bào)警

在空調(diào)系統(tǒng)中，三級過濾器的清洗信號以壓差開關(guān)為準(zhǔn)，同時(shí)，壓差開關(guān)同時(shí)還是高效過濾器的抽檢報(bào)警信號。在實(shí)際調(diào)查過程中發(fā)現(xiàn)，很多制藥工廠的潔凈空調(diào)系統(tǒng)在正常運(yùn)行一段時(shí)間以后排風(fēng)效果就會明顯下降，這樣的情況很可能就是由于過濾器阻塞所導(dǎo)致的。因此在制藥工廠應(yīng)用潔凈空調(diào)系統(tǒng)的時(shí)候，需要注意檢測壓差并建立相應(yīng)的報(bào)警體系，以免正常生產(chǎn)受到影響，導(dǎo)致經(jīng)濟(jì)損失。

四、潔凈空調(diào)系統(tǒng)的節(jié)能

在制藥廠的空調(diào)系統(tǒng)中，出于室內(nèi)相對濕度的要求，需要將室外新風(fēng)與室內(nèi)回風(fēng)進(jìn)行混合然后經(jīng)冷卻到露點(diǎn)溫度以后在此進(jìn)行升溫，當(dāng)混合氣達(dá)到送風(fēng)溫度后送入潔凈車間使用。這一過程中會消耗大量能源，造成浪費(fèi)。而由于孔教系統(tǒng)本身都非常耗能，因此無形中給制藥廠的經(jīng)營帶來了更大的經(jīng)濟(jì)分擔(dān)。為讓制藥廠的空調(diào)系統(tǒng)發(fā)揮更好的應(yīng)用效果，我們需要找到節(jié)能方法。

經(jīng)過分析我們知道，潔凈空調(diào)系統(tǒng)的送風(fēng)溫度比常規(guī)空調(diào)要高很多，因此如果制藥廠的潔凈要求越高，換氣次數(shù)就越多，再熱過程就會造成更大的能源浪費(fèi)。而所需再熱量與新風(fēng)的濕度有著非常密切的關(guān)系，因此如果預(yù)先對新風(fēng)進(jìn)行除濕，然后再與回風(fēng)混合，那么溫度就會維持在送風(fēng)溫度附近，所需的再熱量自然就會減少。

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