醫(yī)用防護(hù)口罩是指可過(guò)濾空氣中的微粒,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過(guò)濾式防塵醫(yī)用防護(hù)口罩。常見(jiàn)的醫(yī)用口罩主要由三層無(wú)紡布組成:內(nèi)層是普通無(wú)紡布、外層是做了防水處理的無(wú)紡布、中間的過(guò)濾層用的是經(jīng)過(guò)駐極處理的聚丙烯熔噴無(wú)紡布——醫(yī)用口罩的核心材料。
醫(yī)用口罩的生產(chǎn)環(huán)境及要求
醫(yī)用口罩的生產(chǎn)需要無(wú)塵無(wú)菌的環(huán)境,車間要達(dá)到10萬(wàn)級(jí)凈化車間的要求。根據(jù)美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)(USA Federal Standard),凈化車間級(jí)別是以每立方米≥0.5μm(微米)微塵粒子數(shù)目來(lái)設(shè)定的。十萬(wàn)級(jí)凈化車間就是在每立方米內(nèi)有0.5μm(微米)微塵粒子的數(shù)量是100000個(gè)以內(nèi)。
凈化車間的特點(diǎn)
● 獨(dú)特的低振動(dòng)、低噪音
● 優(yōu)異的空氣均勻分布性能
● 風(fēng)速自動(dòng)恒定或有級(jí)調(diào)節(jié)
● 先進(jìn)的機(jī)械性能和可靠性
凈化車間要求的結(jié)構(gòu)材料
● 車間墻、頂板材一般多采用50mm(毫米)厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。圓弧墻角、門(mén)、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。
● 地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。
● 送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型酚醛樹(shù)脂(PF)發(fā)泡塑膠板。
● 高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。
十萬(wàn)級(jí)凈化車間采用工藝
● 空調(diào)系統(tǒng)必須經(jīng)過(guò)初效、中效、高效三級(jí)過(guò)濾處理的凈化空調(diào)系統(tǒng)。保證送入室內(nèi)的空氣是潔凈空氣,能對(duì)室內(nèi)污染空氣進(jìn)行稀釋。● 室內(nèi)保證一定壓力,防止無(wú)塵室內(nèi)空氣受外界空氣干擾。一般工業(yè)潔凈室要求室內(nèi)與室外的壓差值為5-10Pa(帕)。
● 建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)必須保證氣密性良好,建筑表面光滑,不產(chǎn)塵、不積塵、不泄露。
醫(yī)用口罩的生產(chǎn)工藝流程
醫(yī)用口罩一般為無(wú)菌,其中一次性使用醫(yī)用口罩有無(wú)菌和非無(wú)菌兩種,其他醫(yī)用口罩均為無(wú)菌產(chǎn)品,除了要求應(yīng)在10萬(wàn)級(jí)無(wú)菌潔凈廠房生產(chǎn)以外,還要求應(yīng)有空調(diào)凈化系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)。在從原料進(jìn)廠,需經(jīng)過(guò)口罩成型、壓合、切邊、呼吸閥焊接(如有)、耳帶點(diǎn)焊、鼻梁條線貼合、呼吸閥沖孔(如有)、包裝、滅菌、解析(EO滅菌)方可制造完成。
為實(shí)現(xiàn)以上制造過(guò)程,需配置全自動(dòng)生產(chǎn)設(shè)備或半自動(dòng)生產(chǎn)設(shè)備。全自動(dòng)設(shè)備是一體成型,一般1臺(tái)本體機(jī)拖2到3臺(tái)耳帶機(jī),從原料投料到包裝完成都可實(shí)現(xiàn)。而半自動(dòng)設(shè)備則需按以上流程逐個(gè)配置,包括口罩成型機(jī)、口罩壓合機(jī)、口罩切邊機(jī)、呼吸閥沖孔機(jī)、鼻梁條線貼合機(jī)、耳帶點(diǎn)焊機(jī)、呼吸閥焊接機(jī)等。
合并三層無(wú)紡布
一次性醫(yī)用口罩有具體的生產(chǎn)規(guī)定的,至少三層無(wú)紡布作原料,生產(chǎn)機(jī)疊合在一起。
可彎折的金屬絲(鼻夾)
口罩上部有根可彎折的金屬絲。生產(chǎn)中,設(shè)備會(huì)沿著無(wú)紡布的一側(cè)匹配輸送金屬絲,然后下卷邊,后面再縫合,就完成了。我們佩戴的時(shí)候只要捏合鼻夾固定到鼻梁上,戴口罩就會(huì)嚴(yán)實(shí)些。
制作層疊部分
口罩主體部分就是下圖這個(gè)層疊結(jié)構(gòu),拉開(kāi)來(lái)完全罩住口鼻,臉大也不怕。這個(gè)層疊結(jié)構(gòu)截面長(zhǎng)這樣,這就需要有一個(gè)機(jī)器折疊的環(huán)節(jié)。就是下圖這樣的機(jī)械設(shè)計(jì),有這么三片可調(diào)節(jié)的斜面,設(shè)定好小斜角,讓大片無(wú)紡布沿著這幾個(gè)斜面,由左到右逐漸變窄的歸攏出“折疊結(jié)構(gòu)”來(lái)。接著還有一個(gè)壓片的環(huán)節(jié),把口罩表面壓平整。
裁斷環(huán)節(jié)
口罩的單個(gè)裁斷和縫邊,大多是全自動(dòng)無(wú)人工的處理。而不同的口罩是有細(xì)微的制造差異的,有的是縫邊,有的直接是熱壓膠合。之后出來(lái)的就是單獨(dú)的一個(gè)口罩主體了。
補(bǔ)邊壓合、裁斷醫(yī)用口罩的邊沿各有一條無(wú)紡布去增強(qiáng)和壓合掛耳繩,以免一拉扯就斷。當(dāng)口罩被無(wú)紡布包裹之后,立刻壓平粘合。此時(shí)原先已經(jīng)被裁斷好的口罩再次被連到一起,所以最后還需要一個(gè)裁斷的環(huán)節(jié)。
熱壓固定掛耳繩
在口罩邊沿還需要用上粘著劑,就下圖這樣這邊機(jī)械爪送掛耳繩,那邊底下就熱壓粘著劑的把掛耳繩固定在口罩上了,如此一來(lái)一個(gè)平整型的口罩就算制作完成了。
人工質(zhì)檢、消毒滅菌、打包密封。成批的口罩送入消毒室,然后通環(huán)氧乙烷氣體,達(dá)到一定濃度后完成了消毒過(guò)程。之后要在消毒室里通空氣和氮?dú)馊ハ♂尯统樽攮h(huán)氧乙烷,如此多次,直到口罩表面的環(huán)氧乙烷殘留量達(dá)標(biāo)為止。