人流感疫苗工程設計同其他潔凈廠房的設計相比，其生物活性較強。因此，在疫苗工程設計中，無論是工藝布局、圍護結構，還是其他相關公用工程專業的設計都必須有防止交叉污染和防止病毒溢至毒區外的措施，要求做到防患于未然，安全第一。

一、暖通、凈化設計

（1）嚴格控制房間壓力、防止散毒

有毒區與無毒區之間的緩沖間壓力一般要高出2個相鄰房間的壓力，以切斷兩區的氣流，防止交叉污染。無毒區房間的壓力要高于同級別下有毒區房間的壓力，強毒生產區從緩沖間到走廊，從走廊到各生產房間，房間壓力逐步降低，形成負壓陷阱。

（2）有毒區的排風應通過高效或亞高效過濾器過濾

對于有毒生產區，空調采用全新風系統。為防止病毒通過排風管逸出室內，必須在排風管上安裝高效過濾器或亞高效過濾器。這樣就可以把病毒擋在過濾器上，在系統消毒時可將病毒徹底消滅。另外，排風管上裝上過濾器也有利于防止室外塵埃粒子倒灌入室內，從而有效保持室內潔凈度。

生產廠房中有多個毒種間，各毒種間的通風系統要求分開，以避免毒種相互干擾。這有2種解決方法：一是分成多個獨立的系統；二是采用一個系統，每個毒種間均作直排。相比之下，由于每個毒種間很小，因此采用一個系統每個房間分別直排的方法比分成多個獨立系統要經濟適用。

二、給排水設計

有毒區的固體廢物和廢液在處理前必須經過滅菌處理，有毒區每天產生大量的污水和固體廢棄物，為防止有毒區的活毒隨污水和固體廢棄物逸出有毒區，有毒區的廢水必須單獨排放，并經滅菌處理后方可同其他廢水排入廠區污水處理站進行后續處理。有毒區的固體廢棄物須經高壓滅菌處理后方可運出有毒區。

三、電氣設計

生產車間內的設施維修必不可少，維修過程中不可避免地會對周圍的環境及空氣潔凈度產生不良影響，嚴重時會影響藥品質量。因此，配電柜、消火栓布置時在滿足消防、行業規范等前提下應盡可能設置在無毒區和非潔凈區。

四、公用工程系統供給管路設計

（1）進入有毒區的管道應裝止回閥

進入有毒區的管道，有給水管、蒸汽管、壓縮空氣管道等。當系統放空后，管道內會形成空氣通路，病毒容易通過管路逸出有毒區，污染其他系統和環境，因此應在進入有毒區的管道上裝止回閥。另外，有毒區和無毒區的公用工程系統供給時管路宜盡量分開，防止交叉污染。

（2）宜采用地下管廊技術

制藥車間生產環境和器具要求潔凈、無菌，所以生產過程中每天使用大量的水、純化水、蒸汽、純蒸汽進行清洗滅菌。在生產區尤其是有毒區公用工程管道密集的區域采用地下管廊技術，既有利于保持潔凈區的潔凈度，也方便了管道的日常維護和維修。

五、自動化設計

制藥行業同其他現代化工業一樣，為確保生產的穩定、優質、高產、節能、降耗、環保，需要自動化技術與生產過程相融合。

（1）提高疫苗質量

流感疫苗的安全性、有效性是流感疫苗的2個重要指標。在流感疫苗生產中減少污染的發生是提高疫苗質量的重要方法。用自動化、機械化技術和裝置替代人的手工操作方式，可以大大提高生產效率，是防止操作者和粗放的操作方式對疫苗生產污染的最有效手段，由此也可以減少凈化面積、減少人員費用、減少運行費用。

（2）減少對工作人員的污染

針對人流感疫苗車間的特殊性，特別要注重提高自動化程度，從而相對減少工作人員接觸毒種的機率。流感疫苗生產容易產生氣溶膠的工序是接種和收獲工序，若這2個過程操作不慎，毒液很容易產生氣溶膠，對周圍環境和人員造成污染。因此，宜選用自動車載式接種削殼收獲機。先進的設備使上述2個工序的操作基本處于密閉環境內，減少了對外界的污染，減少了操作人員的勞動強度，同時也使生產能力得到了很大提高。

六、環保問題

對于制藥項目來說，環境保護問題是一個不容忽視的問題，現針對人流感疫苗車間的環保問題加以說明：

（1）污染種類

污染種類有：①廢氣。在人流感疫苗的種毒、收獲等生產工作間產生的有害微生物廢氣。②廢水。含有害微生物的廢水，即在污染區洗滌的廢水。一般糞便污水。③固體廢棄物。主要為收毒后的廢蛋，含有害微生物。④噪聲。主要噪聲源為空調機組、制冷機組、空壓機等。

（2）治理措施

其治理措施有：①廢氣處理。凡含有害微生物廢氣，凈化空調系統排風經高效過濾器過濾后再排至室外。②廢水處理。對含有害微生物的廢水，經滅活處理后排至本廠污水處理站，再經處理后排入市政管網。一般生活污水經化糞池處理后排至市政管網。③固體廢棄物處理。含有害微生物的廢棄物(廢蛋經高壓滅菌等方式處理后運至廢棄物堆放場處理。④噪聲處理。動力設備集中的動力站房與生產區完全隔離，并且相對集中靠外墻設置。選用高效率、低噪音的動力設備。動力設備安裝誠振墊，空調機組送風管安裝消聲器。

（3）安全防護

安全防護措施有：

①毒種制備操作在潔凈相對負壓區工作，對容易產生氣溶膠的工序采用先進的削殼機、種毒機、取毒機等。

②尿囊液的收集、處理、貯運放在防滲的容器中。

③安全通道和緊急出口有明顯標識。

（4）循環再利用

目前對廢雞蛋的處理方式大多是在廠內滅菌后送出處理。然而吸取完尿囊液后的廢雞蛋，其營養組分仍然剩下。營養價值很高的廢蛋殼可以再加工成為飼料添加劑，生產工藝如下：用過的廢蛋經過滅菌處理后，一般經過蛋殼的收集、烘干除雜、制粉、過篩、包裝6個過程，完成蛋殼粉的加工程序。

雞蛋殼及殼中殘留的蛋清，經物理及化學方法處理后，各種有用成分在醫藥、食品、日用化工、輕工、農業等行業中有著廣泛的應用前景。蛋殼變廢為寶，可使環境保護工作跳出單純治理的圈子，躍上綜合治理的臺階，而且明顯提高了經濟價值和經濟效益，擴大了應用范圍。

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