一、室內裝修

（一）醫藥工業潔凈廠房的建筑圍護結構和室內裝修，應采用氣密性好且在溫度和濕度變化的作用下變形小的材料。

（二）醫藥潔凈室(區)內裝修應符合下列要求：

1、內表面應平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落，并應耐清洗和耐消毒。

2、墻壁與地面交界處宜成弧形。踢腳不應突出墻面。

3、當采用砌體隔墻時，墻面應采用高級抹灰標準。

（三）醫藥潔凈室(區)的地面設計，應符合下列要求：

1、地面應滿足生產工藝的要求。

2、地而應整體性好、平整、不開裂、耐磨、耐撞擊和防潮，并應不易積聚靜電且易于除塵清洗。

3、地而墊層宜配筋，潮濕地區墊層應做防潮構造。

（四）醫藥工業潔凈廠房技術夾層的墻面和頂棚應平整、光滑，需在技術夾層內更換高效空氣過濾器時，其墻面和頂棚宜采用涂料飾面。

（五）技術夾層采用輕質吊頂時，宜設置檢修走道。

（六）建筑風道和回風地溝的內表面裝修，應與整個送、回風系統相適應，并應易于除塵。

（七）醫藥潔凈室(區)和人員凈化用室設置外窗時，應采用氣密性好的中空玻璃固定窗。

（八）醫藥潔凈室(區)內的門窗、墻壁、頂棚等的設計，應符合下列要求：

1、醫藥潔凈室(區)內的門窗、墻壁、頂棚、地(樓)面的構造和施工縫隙，應采取密閉措施。

2、門框不宜設置門檻。

3、醫藥潔凈區域的門、窗不宜采用木質材料。需采用時應經防腐處理，并應有嚴密的覆面層。

4、無菌潔凈室(區)的門、窗不應采用木質材料。

（九）醫藥潔凈室(區)的門的大小應滿足一樣設備安裝、修理和更換的要求。門宜朝空氣潔凈度等級較高的房間開啟，并應加設閉門器。無菌潔凈室的門上宜設置現察窗。

（十）醫藥潔凈室(區)的窗宜與內墻面齊平，不宜設置窗臺。無菌潔凈室的窗宜采用雙層玻璃。

（十一）醫藥潔凈室(區)內墻面與項棚采用涂料面層時，應采用耐腐蝕、耐清洗、表面光滑和不易生毒的材料。

（十二）醫藥潔凈室(區)內的色彩宜淡雅柔和。醫藥潔凈室(區)內各表面材料的光反射系數，頂棚和墻面宜為0.6~0.8，地面宜為0.15~0.35。

（十三）醫藥潔凈室(區)內裝修材料的燃燒性能，應符合現行國家標準《建筑內部裝修設計防火規范》GB50222 的有關規定。

二、消防

（一）醫藥工業潔凈廠房的耐火等級不應低于二級。

（二）醫藥工業潔凈廠房內防火分區最大答應的建筑面積，應符合下列規定：

1.甲、乙類醫藥工業潔凈廠房，單層廠房宜為3000m²， 多層廠房宜為2000m²

2.丙、丁類醫藥工業潔凈廠房，應符合現行國家標準《建筑設計防火規范》GB50016的有關規定。

（三）醫藥潔凈室(區)的頂棚和壁板(包括夾芯材料)應采用非燃燒體，且不得采用燃燒時產生有害物質的有機復合材料。頂棚的耐火極限不應低于0.4h，壁板的耐火極限不應低于0.5h，疏散走道的頂棚和壁板的耐火極限不應低干1.0h。

（四）技術豎井井壁應采用非燃燒體，其耐火極限不應低于1.0h。井壁上檢查門的耐火極限不應低于0.6h；豎井內各層或間隔一層樓板處，應采用與樓板耐火極限相同的非燃燒體作水平防火分隔；穿越水平防火分隔的管線周圍間隙，應采用耐火材料緊密填堵。

（五）醫藥工業潔凈廠房每一生產層、一防火分區或每一潔凈區的安全出口數目不應少干兩個，但符合下列要求的可設一個：

1.甲、乙類生產廠房或生產區建筑面積不超過100m²，且同一時間內的生產人數不超過5人。

2.丙、丁、戊類生產廠房，應符合現行國家標準《建筑設計防火規范》GB 50016的有關規定。

（六）安全出口應分散設置，從生產地點至安全出口不應經過曲折的人員凈化路線，并應設置疏散標志，安全疏散距離應符合現行國家標準《建筑設計防火規范》GB50016的有關規定。

（七）醫藥潔凈區與非潔凈區、醫藥潔凈區與室外相通的安全疏散門應向疏散方向開啟，并應加設閉門器，門扇四周應密閉。

（八）醫藥工業潔凈廠房及醫藥潔凈室(區)同層外墻應設置供消防人員通往廠房潔凈室(區)的門窗，門窗的洞口間距大于80m時，應在該段外墻設置專用消防口。專用消防口的寬度不應小于750mm，高度不應小于1800mm，并應設置明顯標志。樓層的消防口應設置陽臺，并應從二層開始向上層架設鋼梯。

（九）有爆炸危險的醫藥潔凈室(區)應設置泄壓設施，其泄壓值應符合現行國家標準《建筑設計防火規范》GB50016 的有關規定。

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